Iclusig (ponatinib)

O que é Iclusig?

Iclusig é um medicamento de prescrição de marca. É usado para tratar certos tipos de câncer do sangue em adultos.

Iclusig contém ponatinib. Este é um tipo de medicamento denominado inibidor da tirosina quinase (TKI).

Iclusig vem como um comprimido que você engole. Você vai tomar uma vez por dia.

O que Iclusig trata

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Iclusig para tratar um tipo de câncer chamado leucemia mieloide crônica (CML) em adultos. Iclusig é usado quando as pessoas têm CML e não podem fazer outros TKIs. No entanto, a droga não se destina a ser usada em pessoas que acabaram de ser diagnosticadas com CML na fase crônica (o estágio inicial da CML).

O Iclusig também está aprovado para tratar a CML em adultos cujas células cancerosas têm uma certa mutação genética (uma alteração anormal e permanente em um gene) chamada mutação T315I. Este tipo de CML é denominado CML T315I-positiva.

Além disso, o Iclusig foi aprovado para tratar um tipo de câncer chamado leucemia linfoblástica aguda (LLA) em adultos. A droga é usada para tratar LLA que tem uma certa mutação genética chamada cromossomo Filadélfia (Ph). Este tipo de ALL é denominado Ph + ALL. Iclusig é usado para tratar LLA em adultos que não podem tomar outros TKIs.

Finalmente, o Iclusig foi aprovado para o tratamento de LLA Ph + em adultos cujas células cancerosas tenham a mutação T315I chamada LLA Ph + T315I-positiva.

Eficácia Iclusig

Um estudo clínico mostrou que o Iclusig é eficaz no tratamento de certos tipos de CML.

Este estudo clínico analisou pessoas com CML na fase crônica que haviam sido diagnosticadas anteriormente, mas não recentemente. (A fase crônica é o primeiro estágio da CML.) Essas eram pessoas que não eram capazes de tomar um medicamento TKI diferente, mas tomaram Iclusig. Eles não eram capazes de tomar um medicamento TKI diferente porque o medicamento não funcionava para eles ou porque não podiam tolerar os efeitos colaterais.

Após 12 meses de tratamento com Iclusig, 55% dessas pessoas não tinham células cancerosas no corpo ou muito poucas células cancerosas no corpo. No estudo, o Iclusig não foi comparado com um medicamento diferente ou com um placebo (tratamento sem medicamento ativo).

Para obter mais informações sobre a eficácia do Iclusig em ajudar a tratar outras doenças, consulte a seção “Usos do Iclusig” abaixo.

Iclusig genérico

O Iclusig está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente não está disponível na forma genérica.

Um medicamento genérico é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os genéricos tendem a custar menos do que os medicamentos de marca.

O Iclusig contém um ingrediente ativo: ponatinibe. Isso significa que o ponatinibe é o ingrediente que faz o Iclusig funcionar.

Efeitos colaterais Iclusig

Iclusig pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Iclusig. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Iclusig, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Observação: A Food and Drug Administration (FDA) monitora os efeitos colaterais dos medicamentos que aprovou. Se você quiser relatar ao FDA um efeito colateral que teve com o Iclusig, pode fazê-lo por meio do MedWatch.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Iclusig incluem:

• dor na barriga, músculos, pernas ou braços
• dor nos ossos, articulações ou nas costas
• dor ou bolhas na boca
• náusea ou vômito
• prisão de ventre ou diarreia
• falta de apetite
• perda de peso
• pele ou erupção cutânea vermelha, seca ou com coceira
• dor de cabeça
• tontura
• fadiga (falta de energia)
• febre
• arrepios
• infecções respiratórias superiores, como o resfriado comum
• tosse ou falta de ar
• espasmos musculares
• edema periférico (inchaço nos pés, pernas, mãos ou braços)
• perda de cabelo
• insônia (dificuldade para dormir)

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Iclusig pode causar efeitos colaterais graves, mas esses efeitos colaterais não são comuns. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte.

• Pressão alta. Os sintomas podem incluir:
  • dor de cabeça
  • tontura
  • dor no peito
  • confusão
  • falta de ar
• Pancreatite (inchaço do pâncreas). Os sintomas podem incluir:
  • dor na barriga e nas costas
  • inchaço
  • náusea ou vômito
  • perder peso sem tentar
• Neuropatia periférica (lesão dos nervos nos braços ou pernas) e neuropatia craniana (lesão dos nervos no cérebro). Os sintomas podem incluir:
  • fraqueza muscular em suas mãos ou pés
  • sensação de formigamento ou queimação nas mãos ou pés
  • perda de sensibilidade em suas mãos ou pés
• Problemas nos olhos. Exemplos incluem:
  • vermelhidão, inchaço, irritação ou dor nos olhos
  • visão embaçada
  • edema macular (inchaço na retina, que é uma camada de tecido na parte de trás do olho)
  • sangramento em sua retina
  • catarata (manchas turvas na lente do olho)
  • glaucoma (uma doença ocular em que a pressão ocular é alta)
  • cegueira
• Hemorragia (hemorragia grave), incluindo hemorragia interna. Os sintomas podem incluir:
  • hematomas facilmente e frequentemente
  • urina rosa ou marrom ou sangue na urina
  • tossindo sangue ou vômito parecido com borra de café
  • fezes vermelhas ou pretas
  • confusão
  • dor de cabeça
  • sonolência
• Edema grave (acúmulo de líquido). Os sintomas podem incluir:
  • inchaço nos pés, pernas, mãos, braços ou rosto
  • ganho de peso rápido
  • tosse
  • falta de ar
• Ritmos cardíacos anormais, incluindo fibrilação atrial (batimento cardíaco irregular ou trêmulo) e uma frequência cardíaca muito rápida ou muito lenta. Os sintomas podem incluir:
  • palpitações cardíacas (sensação de que seu coração está parando de bater)
  • dor no peito
  • falta de ar
  • tontura
  • fadiga
  • ansiedade
  • confusão
• Doenças do sangue, incluindo níveis baixos de certos glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas. Os sintomas podem incluir:
  • febre
  • infecções frequentes
  • fadiga
  • machucar ou sangrar facilmente
  • falta de ar
• Síndrome de lise tumoral (liberação de substâncias na corrente sanguínea pelas células cancerosas). Os sintomas podem incluir:
  • fraqueza muscular
  • fadiga
  • náusea ou vômito
  • cãibras musculares
  • ritmos cardíacos anormais
  • convulsões (mudanças na atividade elétrica do cérebro que podem afetar a forma como você se sente ou age)
• Síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (um distúrbio cerebral frequentemente causado por pressão no cérebro). Os sintomas podem incluir:
  • dor de cabeça
  • confusão
  • perda de visão
  • apreensões
• Cura de feridas retardada. Os sintomas podem incluir:
  • feridas que não cicatrizam no tempo normal
  • sangrando
• Pneumonia (um tipo de infecção pulmonar). Os sintomas podem incluir:
  • Problemas respiratórios
  • tossindo
  • dor no peito
  • febre
• Infecções do trato urinário. Os sintomas podem incluir:
  • sensação de queimação ao urinar
  • ter que urinar frequentemente
  • maior urgência para urinar
  • urina que tem um odor forte
• Derrame pleural (acúmulo de líquido no peito). Os sintomas podem incluir:
  • tosse seca
  • dor no peito
  • dificuldade para respirar quando você se deita
  • falta de ar
  • soluços
• Sepse (infecção em todo o corpo). Os sintomas podem incluir:
  • febre acima de 101 ° F (38 ° C) ou temperatura abaixo de 95,8 ° F (36 ° C)
  • freqüência cardíaca rápida
  • respirando mais rápido que o normal
  • infecção
• Perfurações (orifícios) ou fístulas (conexões anormais) no estômago ou intestinos. Os sintomas podem incluir:
  • febre
  • dor de barriga
  • náusea, vômito ou diarreia
• Reação alérgica.*
• Coágulos sanguíneos ou bloqueios nos vasos sanguíneos. * †
• Insuficiência cardíaca.*†
• Dano hepático ou insuficiência hepática. * †

* Para obter mais informações sobre este efeito colateral, consulte a seção “Detalhes do efeito colateral” abaixo.
† O Iclusig tem uma caixa de aviso relacionada a esses riscos. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Os avisos na caixa alertam os médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que frequência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Nenhuma reação alérgica foi relatada em estudos clínicos. No entanto, como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Iclusig. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Iclusig. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Bloqueios em artérias ou veias

Os bloqueios nas artérias ou veias * são um efeito secundário grave observado com a utilização de Iclusig. Um estudo clínico analisou o Iclusig. O medicamento não foi comparado a um placebo (tratamento sem medicamento ativo) ou a um medicamento diferente. Os pesquisadores descobriram que:

• Pelo menos 35% das pessoas que tomaram Iclusig apresentaram obstrução nas artérias. Esses bloqueios foram causados ​​pela aterosclerose (acúmulo de placas no revestimento das artérias).
• 6% das pessoas que tomaram Iclusig tiveram um tromboembolismo venoso (coágulo sanguíneo que impede o sangue de transportar oxigênio para os órgãos) em suas artérias ou veias.

Os bloqueios podem levar a eventos graves, como ataques cardíacos, derrames ou danos a órgãos. No estudo clínico, esses eventos ocorreram em pessoas com e sem fatores de risco para bloqueios, incluindo pessoas com idade inferior a 50 anos.

Enquanto toma Iclusig, o seu médico irá monitorizá-lo de perto para detectar sinais e sintomas de bloqueio. Se ocorrer, eles farão você parar de usar o Iclusig por um tempo para tratar o bloqueio. Eles decidirão se é seguro para você reiniciar o tratamento com Iclusig depois disso.

Os sintomas de bloqueio incluem o seguinte:

• dor ou pressão no peito
• falta de ar
• dor de cabeça
• dor nas pernas, braços, mandíbula ou pescoço
• inchaço nas pernas
• dor forte em seu estômago
• sentindo-se entorpecido ou fraco em um lado do corpo
• dificuldade em falar
• perda de visão

Se algum desses sintomas ocorrer, entre em contato com o seu médico imediatamente. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais.

* O Iclusig tem uma caixa de aviso sobre o risco de bloqueios nos vasos sanguíneos. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Os avisos na caixa alertam os médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

Insuficiência cardíaca

Ocorreu nova insuficiência cardíaca ou agravamento da insuficiência cardíaca * com o uso de Iclusig. Num estudo clínico, 6% das pessoas tiveram insuficiência cardíaca grave ou fatal durante o tratamento com Iclusig. Neste estudo, 9% das pessoas que tomaram Iclusig tiveram qualquer forma de insuficiência cardíaca. Os pesquisadores não compararam o Iclusig a um placebo ou a um medicamento diferente.

Enquanto estiver a tomar Iclusig, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente a sua função cardíaca. Se você tiver sinais ou sintomas de insuficiência cardíaca, eles provavelmente farão você parar o tratamento com Iclusig por um tempo. Se você desenvolver insuficiência cardíaca grave, eles podem decidir que você deve parar de usar Iclusig permanentemente.

Contacte o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas de insuficiência cardíaca:

• dor no peito
• tontura
• sentindo como se você fosse desmaiar
• batimentos cardíacos rápidos ou anormais
• falta de ar

Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais.

* O Iclusig tem uma caixa de advertência sobre o risco de insuficiência cardíaca. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Os avisos na caixa alertam os médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

Danos ao fígado

Ocorreram danos e insuficiência hepática * com o uso de Iclusig. Em estudos clínicos, 29% das pessoas que tomaram Iclusig tiveram algum tipo de lesão hepática. Este efeito secundário ocorreu dentro de 3 meses em metade das pessoas que tomaram Iclusig. Neste estudo, 11% das pessoas que tomaram Iclusig tiveram lesões graves no fígado que conduziram a doenças como a encefalopatia (uma doença em que as toxinas se acumulam no cérebro). Os pesquisadores não compararam o Iclusig a um placebo ou a um medicamento diferente.

Os sintomas de danos ao fígado incluem:

• perda de apetite
• amarelecimento da pele ou do branco dos olhos
• urina de cor escura
• machucar ou sangrar facilmente
• fadiga

Se tiver algum dos sintomas de lesão hepática enquanto estiver a tomar Iclusig, contacte o seu médico imediatamente.

Enquanto toma Iclusig, o seu médico irá testar a sua saúde hepática regularmente. Eles fazem isso verificando os níveis de enzimas hepáticas (proteínas especiais) no sangue. Níveis elevados dessas enzimas estão frequentemente relacionados a danos no fígado.

Se tiver níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue, o seu médico pode pedir-lhe que pare de tomar Iclusig por algum tempo. O seu médico monitorará os seus níveis de enzimas e decidirá se e quando é seguro para você continuar o tratamento com Iclusig.

* O Iclusig tem uma caixa de advertência sobre o risco de danos e insuficiência hepática. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Os avisos na caixa alertam os médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

Custo Iclusig

Tal como acontece com todos os medicamentos, o custo do Iclusig pode variar. Para encontrar os preços atuais do Iclusig em sua área, visite WellRx.com.

O custo que você encontra no WellRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

O seu plano de seguro pode exigir uma autorização prévia antes de aprovar a cobertura do Iclusig. Isso significa que o seu médico e a seguradora precisarão se comunicar sobre sua receita antes que a seguradora cubra o medicamento. A seguradora analisará as informações e informará a você e ao seu médico se o seu plano cobrirá o Iclusig.

Se você não tiver certeza se precisará obter autorização prévia para o Iclusig, entre em contato com sua seguradora.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Iclusig, ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda está disponível.

A Takeda Pharmaceutical Company Limited, fabricante do Iclusig, oferece um programa chamado Takeda Oncology Here2Assist. Este programa pode ajudá-lo a encontrar assistência para reduzir o valor que você paga pelo Iclusig. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 844-817-6468 ou visite o site do programa.

Iclusig usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Iclusig para tratar certas doenças. Iclusig também pode ser usado off-label para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Iclusig para leucemia mieloide crônica

O Iclusig é aprovado pela FDA para tratar a leucemia mieloide crônica (CML) em adultos.

CML é um tipo de câncer de desenvolvimento lento que afeta os glóbulos brancos. Os glóbulos brancos imaturos, chamados blastos, crescem e se multiplicam fora de controle. Essas explosões eliminam as células sanguíneas normais de que seu corpo precisa. Na LMC, esses blastos amadurecem em granulócitos anormais. Granulócitos são glóbulos brancos que lutam contra infecções, como infecções bacterianas.

Em pessoas com LMC que não podem usar outro medicamento inibidor da tirosina quinase

Iclusig é usado para tratar CML em adultos que não podem usar um inibidor de tirosina quinase (TKI) diferente para o câncer.

Iclusig pertence à classe de drogas TKI. Uma classe de drogas é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante. Os TKIs são um tipo de terapia direcionada usada para tratar a LMC. A terapia direcionada é um tratamento que visa células ou proteínas específicas para tratar o câncer.

Iclusig é usado para pessoas que não podem fazer um TKI diferente. Isso pode ocorrer se outras drogas TKI não funcionarem mais para eles. Também pode ocorrer se esses medicamentos causarem muitos efeitos colaterais que não são toleráveis.

Iclusig pode ser usado para CML nas seguintes fases em adultos:

• Fase crônica. Este é o primeiro estágio da LMC e é quando a maioria das pessoas é diagnosticada. Na fase crônica, os sintomas geralmente são leves, se é que há algum.
• Fase acelerada. Este é o segundo estágio da CML. Na fase acelerada, o número de células cancerosas no sangue aumenta. Você também pode ter mais efeitos colaterais, como perda de peso e febre.
• Fase de explosão. Este é o terceiro estágio mais grave da LMC. Na fase de explosão, há um grande número de células cancerosas no sangue. Você também pode ter efeitos colaterais mais graves.

Observação: O Iclusig não se destina a ser usado em pessoas que foram recentemente diagnosticadas com CML. O medicamento deve ser usado em pessoas com LMC que já experimentaram outros medicamentos após o diagnóstico.

Eficácia para CML

Um estudo clínico mostrou que o Iclusig é eficaz no tratamento de certos tipos de CML.

Este estudo clínico analisou pessoas com CML na fase crônica que haviam sido diagnosticadas anteriormente, mas não recentemente. (A fase crônica é o primeiro estágio da CML.) Essas eram pessoas que não eram capazes de tomar um medicamento TKI diferente, mas tomaram Iclusig. Eles não eram capazes de tomar um medicamento TKI diferente porque o medicamento não funcionava para eles ou porque não podiam tolerar os efeitos colaterais.

Após 12 meses de tratamento com Iclusig, 55% dessas pessoas não tinham células cancerosas no corpo ou muito poucas células cancerosas no corpo. No estudo, o Iclusig não foi comparado com um medicamento diferente ou com um placebo (tratamento sem medicamento ativo).

Iclusig para leucemia linfoblástica aguda

Iclusig é aprovado pelo FDA para tratar a leucemia linfoblástica aguda (LLA). O medicamento é usado para tratar LLA em adultos cujas células cancerosas têm uma determinada mutação genética chamada cromossomo Filadélfia (Ph + ALL).

As células cancerosas com o cromossomo Filadélfia produzem uma proteína que ajuda as células cancerosas a crescer e se dividir.

ALL é um tipo de câncer que afeta os glóbulos brancos. Na LLA, o câncer se desenvolve e pode piorar rapidamente se não for tratado. Os glóbulos brancos imaturos, chamados blastos, crescem e se multiplicam fora de controle. Essas explosões eliminam as células sanguíneas de que seu corpo precisa.Os blastos amadurecem em glóbulos brancos que produzem anticorpos (um tipo de proteína) e outras células do sistema imunológico.

Iclusig é usado para tratar Ph + ALL em adultos se eles não puderem tomar outros medicamentos TKI. Isso pode ocorrer se os medicamentos TKI não funcionarem no tratamento do câncer. Também pode ocorrer se os medicamentos causarem muitos efeitos colaterais que não são toleráveis.

Eficácia para TODOS

Em um estudo clínico, 41% das pessoas com Ph + ALL que não podiam fazer um TKI diferente tiveram uma resposta completa ou parcial ao Iclusig. Este grupo incluiu pessoas que tinham Ph + ALL com e sem a mutação T315I. Se as células cancerosas Ph + ALL tiverem a mutação T315I, elas param de responder a outras drogas. Isso significa que os medicamentos não são mais eficazes para o câncer das pessoas. O Iclusig não foi comparado com um placebo.

Uso off-label para Iclusig

Além dos usos listados acima, Iclusig pode ser prescrito off-label. O uso de medicamentos off-label é quando um medicamento aprovado para um uso é usado para outro uso não aprovado.

Iclusig para câncer de pulmão (em estudo)

Iclusig não é aprovado pela FDA para tratar câncer de pulmão. No entanto, há atualmente um estudo em andamento que está testando a eficácia do Iclusig para essa condição. Ainda não se sabe se este medicamento será útil no tratamento do câncer de pulmão.

Dosagem Iclusig

A dosagem de Iclusig que seu médico prescreve dependerá de como seu corpo responde ao medicamento.

Normalmente, o seu médico o iniciará com a dosagem usual. Em seguida, eles o ajustarão ao longo do tempo para alcançar o valor certo para você. Seu médico irá prescrever a menor dosagem que forneça o efeito desejado.

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Iclusig vem na forma de comprimidos que você engole. O medicamento está disponível nas seguintes dosagens: 15 mg, 30 mg e 45 mg.

Dosagem para leucemia

As dosagens iniciais usuais de Iclusig para leucemia mieloide crônica e leucemia linfoblástica aguda são as mesmas.

Normalmente, o seu médico recomendará tomar um comprimido de 45 mg de Iclusig uma vez por dia. Eles podem reduzir sua dosagem com base em como seu corpo responde ao medicamento.

E se eu falhar uma dose?

Se você esquecer de uma dose de Iclusig, espere e tome a próxima dose no horário normal. Não tome duas doses em 1 dia. Isso aumentará o risco de efeitos colaterais graves. (Para obter mais informações sobre os efeitos colaterais, consulte a seção "Efeitos colaterais Iclusig" acima.)

Os lembretes de medicação podem ajudar a garantir que você não perca uma dose.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Iclusig deve ser usado como um tratamento de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Iclusig é seguro e eficaz para você, provavelmente você o levará a longo prazo.

Iclusig e álcool

Não há interação conhecida entre Iclusig e álcool.

No entanto, tanto o Iclusig quanto o álcool podem causar danos ao fígado * e problemas no pâncreas por conta própria. Um exemplo desses problemas de pâncreas é a inflamação (inchaço) do pâncreas. É possível que beber muito durante o tratamento com Iclusig possa aumentar o risco de esses efeitos graves.

O álcool e o Iclusig também podem causar efeitos colaterais semelhantes quando tomados separadamente. Beber muito enquanto toma Iclusig pode aumentar o risco de esses efeitos colaterais comuns, incluindo:

• dor de cabeça
• fadiga (falta de energia)
• náusea ou vômito
• diarréia

Converse com seu médico sobre se beber álcool durante o tratamento com Iclusig é seguro para você.

* O Iclusig tem uma caixa de advertência sobre o risco de danos ao fígado. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Os avisos na caixa alertam os médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

Interações Iclusig

O Iclusig pode interagir com vários outros medicamentos. Ele também pode interagir com certos suplementos, bem como com certos alimentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar o número de efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Iclusig e outros medicamentos

Abaixo estão listas de medicamentos que podem interagir com o Iclusig. Essas listas não contêm todos os medicamentos que podem interagir com o Iclusig.

Antes de tomar Iclusig, fale com o seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Iclusig e certos medicamentos antifúngicos

Os medicamentos antifúngicos são usados ​​para tratar infecções fúngicas. Tomar Iclusig com certos medicamentos antifúngicos pode aumentar o nível de Iclusig no seu corpo. Isso ocorre porque certos medicamentos antifúngicos evitam que o Iclusig se decomponha. Altos níveis de Iclusig aumentam o risco de efeitos colaterais graves. (Para obter mais informações sobre os efeitos colaterais, consulte a seção "Efeitos colaterais Iclusig" acima.)

Exemplos de drogas antifúngicas que podem aumentar o nível de Iclusig em seu corpo incluem:

• cetoconazol (Extina, Cetozol, Xolegel)
• itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• posaconazol (Noxafil)
• voriconazol (Vfend)

Se você precisar tomar um medicamento antifúngico durante o tratamento com Iclusig, seu médico pode diminuir a dosagem de Iclusig. Eles também irão monitorá-lo mais de perto para efeitos colaterais.

Iclusig e certos medicamentos antivirais

Os medicamentos antivirais são usados ​​para tratar infecções causadas por vírus, como hepatite ou HIV. Tomar Iclusig com certos medicamentos antivirais pode aumentar o nível de Iclusig no seu corpo. Isso ocorre porque certos medicamentos antivirais evitam a degradação do Iclusig. O risco de efeitos colaterais graves é maior quando o nível de Iclusig no seu corpo aumenta. (Para obter mais informações sobre os efeitos colaterais, consulte a seção "Efeitos colaterais Iclusig" acima.)

Exemplos de medicamentos antivirais que podem aumentar o nível de Iclusig em seu corpo incluem:

• ritonavir (Norvir)
• darunavir
• atazanavir
• cobicistat

Se você precisar tomar um desses medicamentos antivirais durante o tratamento com Iclusig, seu médico pode diminuir a dosagem de Iclusig. Eles também irão monitorá-lo mais de perto para efeitos colaterais.

Iclusig e certas drogas anticonvulsivantes

As convulsões são mudanças na atividade elétrica do cérebro que podem afetar a maneira como você se sente ou age. Tomar Iclusig com certos medicamentos usados ​​para tratar convulsões pode diminuir o nível de Iclusig no seu corpo. Isso ocorre porque alguns medicamentos anticonvulsivantes fazem com que seu corpo decomponha o Iclusig mais rápido do que o normal. Ter um nível mais baixo de Iclusig no corpo pode tornar o medicamento menos eficaz no tratamento do câncer.

Exemplos de drogas anticonvulsivantes que podem reduzir os níveis de Iclusig incluem:

• carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• fenitoína (Dilantin, Phenytek)
• fosfenitoína (Cerebyx)
• fenobarbital

Se você precisar tomar um desses medicamentos contra convulsões durante o tratamento com Iclusig, seu médico pode monitorá-lo mais de perto para ter certeza de que o Iclusig está funcionando para você.

Iclusig e erva de São João

Tomar Iclusig com erva de São João pode diminuir o nível de Iclusig em seu corpo. Isso ocorre porque a erva de São João faz seu corpo quebrar o Iclusig mais rápido do que o normal. Ter um nível mais baixo de Iclusig no corpo pode tornar o medicamento menos eficaz para você.

Se você está pensando em tomar erva de São João durante o tratamento com Iclusig, primeiro fale com seu médico. Eles podem revisar os riscos e benefícios dessa combinação com você.

Iclusig e toranja

Tomar Iclusig com toranja ou sumo de toranja pode aumentar o nível de Iclusig no seu corpo. Isso ocorre porque a toranja contém uma substância química que impede o seu corpo de quebrar o Iclusig. Ter um nível mais alto de Iclusig no corpo aumenta o risco de efeitos colaterais graves. (Para obter mais informações sobre os efeitos colaterais, consulte a seção "Efeitos colaterais Iclusig" acima.)

Se você precisa consumir toranja ou suco de toranja durante o tratamento com Iclusig, o seu médico pode prescrever uma dosagem mais baixa de Iclusig. Caso contrário, é melhor evitar toranja e suco de toranja enquanto toma Iclusig.

Alternativas ao Iclusig

Existem outros medicamentos que podem tratar a leucemia. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Iclusig, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Observação: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off-label para tratar essas condições específicas.

Alternativas para leucemia

Existem outros medicamentos disponíveis para tratar a leucemia mieloide crônica e a leucemia linfoblástica aguda. O melhor medicamento para você dependerá dos diferentes fatores do câncer, incluindo sua composição genética.

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar essas formas de leucemia incluem:

• imatinib (Glivec)
• dasatinib (Sprycel)
• nilotinibe (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• omacetaxina (Synribo)
• blinatumomab (Blincyto)
• inotuzumab ozogamicina (Besponsa)

Iclusig vs. Sprycel

Você pode estar se perguntando como o Iclusig se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como o Iclusig e o Sprycel são semelhantes e diferentes.

Ingredientes

O Iclusig contém o fármaco ativo ponatinib. Sprycel contém o medicamento ativo dasatinib.

Usos

O Iclusig e o Sprycel são usados ​​para tratar certos tipos de câncer do sangue.

O Iclusig é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar:

• leucemia mieloide crônica (CML) ou leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossomo Filadélfia (Ph + ALL) em adultos, se nenhum outro medicamento inibidor da tirosina quinase (TKI) for eficaz ou seguro para eles
• CML ou Ph + ALL com a mutação do gene T315I em adultos

Iclusig não se destina a ser usado em pessoas com CML recentemente diagnosticada.

Sprycel é aprovado pelo FDA para tratar a recém-diagnosticada CML positiva para o cromossomo Filadélfia (Ph + CML) na fase crônica. Também é usado para LMC Ph + em adultos se outra terapia medicamentosa não for segura ou eficaz para eles.

Sprycel também é aprovado pela FDA para tratar Ph + ALL em adultos se outra terapia com drogas não for segura ou eficaz para eles.

Além disso, o Sprycel é aprovado para uso em crianças de 1 ano ou mais com:

• Ph + CML na fase crônica.
• Ph + ALL recém-diagnosticado. Sprycel é usado com quimioterapia para essa condição.

Formas e administração de medicamentos

O Iclusig e o Sprycel vêm na forma de comprimidos que engolem e são tomados uma vez por dia.

Efeitos colaterais e riscos

Iclusig e Sprycel contêm medicamentos diferentes. Portanto, eles podem causar alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns efeitos colaterais diferentes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Iclusig, com o Sprycel ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Iclusig:
  • pele seca
  • dor nos braços, pernas ou costas
  • dor ou bolhas na boca
  • infecções respiratórias superiores, como o resfriado comum
  • tosse
  • tontura
  • perda de cabelo
  • edema periférico (inchaço nos pés, pernas, mãos ou braços)
  • arrepios
  • falta de apetite
  • perda de peso
  • insônia (dificuldade para dormir)
• Pode ocorrer com Sprycel quando usado em adultos:
  • alguns efeitos colaterais únicos
• Pode ocorrer com Iclusig e Sprycel quando usado em adultos:
  • prisão de ventre ou diarreia
  • pele vermelha ou coceira ou erupção na pele
  • falta de ar
  • fadiga (falta de energia)
  • náusea ou vômito
  • dor de cabeça
  • dor em sua barriga ou músculos
  • dor em seus ossos ou articulações
  • espasmos musculares
  • febre

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Iclusig, com o Sprycel ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Iclusig:
  • pressão alta
  • pancreatite (inchaço do pâncreas)
  • neuropatia periférica (danos nos nervos em seus braços ou pernas) ou neuropatia craniana (danos nos nervos em seu cérebro)
  • problemas oculares, como visão embaçada
  • síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (um distúrbio cerebral frequentemente causado por pressão no cérebro)
  • cicatrização de feridas retardada
  • coágulos sanguíneos ou bloqueios em seus vasos sanguíneos
  • insuficiência cardíaca
  • lesão hepática ou insuficiência hepática
  • pneumonia (um tipo de infecção pulmonar)
  • infecções do trato urinário
  • derrame pleural (acúmulo de líquido no peito)
  • sepse (infecção em todo o corpo)
  • perfurações (orifícios) ou fístulas (conexões anormais) no estômago ou intestinos
• Pode ocorrer com Sprycel:
  • hipertensão arterial pulmonar (pressão alta nos pulmões)
  • reações cutâneas graves
• Pode ocorrer com Iclusig e Sprycel:
  • doenças do sangue, incluindo níveis baixos de certos glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas
  • hemorragia (sangramento grave), incluindo sangramento interno
  • edema grave (acúmulo de fluido)
  • ritmos cardíacos anormais, incluindo fibrilação atrial e uma frequência cardíaca muito rápida ou muito lenta
  • síndrome de lise tumoral (liberação de substâncias na corrente sanguínea pelas células cancerosas)

Eficácia

Iclusig e Sprycel têm usos semelhantes aprovados pela FDA. Ambos são usados ​​para tratar Ph + CML ou Ph + ALL em adultos se eles não puderem tomar outras terapias medicamentosas. No entanto, esses medicamentos são usados ​​se uma pessoa não puder fazer diferentes tipos de terapias medicamentosas.

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos para LMC Ph + ou LLA Ph +, mas estudos descobriram que o Iclusig e o Sprycel são eficazes no tratamento de certos tipos de LMC e LLA.

Custos

Iclusig e Sprycel são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do WellRx.com, o Iclusig custa significativamente mais do que o Sprycel. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende de sua dosagem, seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Como tomar Iclusig

Você deve tomar Iclusig de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Iclusig vem como um comprimido que você engole.

Quando tomar

Você vai tomar Iclusig uma vez por dia, a qualquer hora do dia. Mas tente tomar as suas doses à mesma hora todos os dias.

Os lembretes de medicação podem ajudar a garantir que você não perca uma dose.

Tomar Iclusig com comida

Você pode tomar Iclusig com ou sem alimentos.

O Iclusig pode ser triturado, partido ou mastigado?

Você deve engolir os comprimidos de Iclusig inteiros.

Não esmague, divida ou mastigue os comprimidos. Isso pode alterar o funcionamento do medicamento ou fazer com que os efeitos colaterais sejam mais graves. (Para obter mais informações sobre os efeitos colaterais, consulte a seção "Efeitos colaterais Iclusig" acima.)

Como funciona o Iclusig

Iclusig contém ponatinib, que pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da tirosina quinase (TKIs). Uma classe de drogas é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante. A classe de drogas TKI trabalha para tratar o câncer de uma forma direcionada, atacando partes muito específicas das células cancerosas. Portanto, o Iclusig é considerado uma terapia direcionada.

O Iclusig atua no tratamento de dois tipos de leucemia: leucemia mieloide crônica (CML) e leucemia linfoblástica aguda (LLA).

Iclusig para leucemia mieloide crônica

Iclusig é usado para tratar a LMC em adultos.

CML é um tipo de câncer de medula óssea que envolve células sanguíneas. Algumas células cancerosas do sangue na medula óssea contêm uma mutação genética (uma alteração anormal e permanente em um gene) chamada BCR-ABL. A mutação genética BCR-ABL faz com que as células sanguíneas cresçam e se dividam sem parar.

O gene BCR-ABL produz um tipo de proteína chamada tirosina quinase. A tirosina quinase ajuda as células cancerosas a crescer. O Iclusig inibe (bloqueia) a tirosina quinase, que faz com que as células cancerosas parem de crescer e morram.

Iclusig é usado para tratar CML em cada uma das seguintes fases em adultos:

• Fase crônica: o primeiro estágio da LMC, em que os sintomas são leves, se você tiver algum sintoma
• Fase acelerada: o segundo estágio da LMC, em que você começa a ter mais sintomas e o número de células cancerosas no sangue aumenta
• Fase blástica: o terceiro estágio mais grave da LMC, em que você tem os efeitos colaterais mais graves e o número de células cancerosas no sangue é muito alto

Embora o Iclusig possa tratar a CML na fase crônica, ele não deve ser usado como o primeiro medicamento que alguém toma para o câncer. Isso ocorre porque o Iclusig tem efeitos colaterais muito mais graves do que outras drogas da classe de drogas TKI. (Para mais informações sobre os efeitos colaterais, consulte a seção "Efeitos colaterais do Iclusig" acima.) Por isso, o Iclusig não deve ser usado em pessoas que acabaram de ser diagnosticadas com CML. O medicamento se destina a ser uma opção de tratamento para pessoas que experimentaram outros TKIs que não funcionaram para eles.

O Iclusig também é usado para tratar a LMC que tem outra mutação específica, chamada T315I. Essa mutação ajuda as células cancerosas a sobreviver ao tratamento com outras drogas TKI. Iclusig é o único TKI que pode interromper o crescimento da CML com a mutação T315I.

Iclusig para leucemia linfoblástica aguda

Iclusig é usado para tratar LLA em adultos.

ALL é outro tipo de câncer da medula óssea. Com esse câncer, certos glóbulos brancos, chamados linfócitos, crescem rapidamente e ficam fora de controle. A condição é chamada de aguda porque geralmente piora muito rapidamente.

O Iclusig é usado no tratamento de LLA com mutação genética positiva para o cromossomo Filadélfia (Ph +). Esta mutação refere-se ao gene BCR-ABL. O gene BCR-ABL produz uma proteína BCR-ABL chamada tirosina quinase, que é um tipo especial de proteína que ajuda as células cancerosas a crescer e se dividir.

Iclusig inibe (bloqueia) a proteína tirosina quinase BCR-ABL. Isso faz com que as células cancerosas parem de crescer e morram.

Iclusig também é usado para tratar LLA com a mutação T315I. Essa mutação ajuda as células cancerosas a não serem afetadas por outras drogas TKI. Iclusig é o único TKI que pode tratar LLA com a mutação T315I.

Quanto tempo demora para funcionar?

O Iclusig começa a atuar no corpo logo após você começar a tomá-lo. No entanto, o momento em que o Iclusig mata as células cancerosas é diferente para cada pessoa.

Em um estudo clínico, metade das pessoas com LMC na fase crônica teve uma redução parcial ou completa no número de células cancerosas no sangue após 2,8 meses de tratamento. Uma resposta parcial significa que um número muito baixo de células cancerosas é visto no sangue. E uma resposta completa significa que não há células cancerosas detectáveis ​​no sangue. O Iclusig não foi comparado com um placebo (tratamento sem droga ativa) ou um medicamento diferente.

No mesmo estudo, metade das pessoas com LLA ou CML na fase acelerada ou fase blástica teve uma redução completa no número de células cancerosas no sangue após 0,7 a 1,0 mês de tratamento. Eles também não apresentavam sintomas de leucemia naquela época.

O seu médico irá verificar o seu sangue regularmente para ver se o Iclusig está a funcionar no tratamento do seu cancro.

Iclusig e gravidez

Não houve estudos suficientes em humanos para saber se o Iclusig é seguro para ser tomado durante a gravidez. No entanto, em estudos com animais, ocorreram danos ao feto quando as mulheres grávidas tomaram Iclusig.

Portanto, tomar Iclusig durante a gravidez não é recomendado. Antes de começar a tomar Iclusig, seu médico fará um teste de gravidez para se certificar de que é seguro iniciar o tratamento.

Se você engravidar durante o tratamento com Iclusig, chame seu médico imediatamente.

Iclusig e controle de natalidade

Tomar Iclusig durante a gravidez não é recomendado.

É importante que as mulheres usem uma forma eficaz de controle de natalidade enquanto tomam Iclusig e por pelo menos 3 semanas após a última dose de Iclusig.

Se você está em idade fértil, converse com seu médico sobre a melhor forma de controle de natalidade para você.

Iclusig e amamentação

Não se sabe se Iclusig passa para o leite materno. No entanto, devido à gravidade dos efeitos colaterais podem ser quando você toma Iclusig, a amamentação não é recomendada durante o tratamento com Iclusig. Você não deve amamentar durante o tratamento com Iclusig e por pelo menos 6 dias após sua última dose.

Se você está amamentando e considerando tomar Iclusig, converse com seu médico sobre outras maneiras de alimentar seu filho com segurança.

Perguntas comuns sobre Iclusig

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre o Iclusig.

O Iclusig é um tipo de quimioterapia?

Não, Iclusig não é considerado um medicamento de quimioterapia. Em vez disso, o Iclusig é referido como uma terapia direcionada. Os medicamentos de terapia direcionada são usados ​​para atacar apenas certas partes das células cancerosas.

As drogas quimioterápicas funcionam de maneira diferente das terapias direcionadas. A quimioterapia ataca a maioria das células do corpo que crescem rapidamente, não apenas as células cancerosas. Por causa dessa diferença, as terapias direcionadas e quimioterápicas geralmente causam efeitos colaterais diferentes.

Freqüentemente, as terapias direcionadas são prescritas para você com base em detalhes muito específicos do seu câncer. Por exemplo, Iclusig é uma terapia direcionada que pode tratar certas leucemias com a mutação T315I. (Uma mutação é uma mudança anormal e permanente em um gene.)

Terapias direcionadas, como Iclusig, e drogas quimioterápicas às vezes são usadas juntas para tratar o câncer.

Terei de fazer testes de laboratório enquanto estiver usando o Iclusig?

sim. Durante o tratamento com Iclusig, o seu médico monitorará a resposta do seu corpo ao medicamento. Eles farão testes completos de células sanguíneas regularmente. Esses testes mostrarão se o número de células cancerosas no sangue está diminuindo. Isso informará ao seu médico se Iclusig é eficaz para o seu câncer.

Seu médico também fará testes de laboratório para se certificar de que o Iclusig não está causando danos aos órgãos. A cada poucas semanas ou meses, eles farão testes de laboratório para verificar suas células sanguíneas, fígado, pâncreas e coração. Se algum desses testes de laboratório sugerir que você está tendo efeitos colaterais graves do Iclusig, seu médico pode reduzir sua dosagem ou interromper o tratamento por um tempo.

Iclusig vai me fazer perder meu cabelo?

Iclusig pode fazer você perder seu cabelo. Em estudos clínicos, entre 6% e 11% das pessoas que tomaram Iclusig tiveram queda de cabelo.

Converse com seu médico sobre suas preocupações com a perda de cabelo. Eles podem recomendar maneiras de ajudar a diminuir a quantidade de cabelo que você perde.

Posso tomar Iclusig se tiver problemas cardíacos?

Você pode tomar Iclusig se tiver problemas cardíacos. No entanto, efeitos colaterais graves, como insuficiência cardíaca * e coágulos sanguíneos *, foram observados em um estudo clínico com Iclusig. Esses efeitos colaterais ocorreram em pessoas com e sem fatores de risco para problemas cardíacos.

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas cardíacos anteriores que você teve. Esses incluem:

• insuficiência cardíaca
• coágulos de sangue
• pressão alta
• ritmos cardíacos anormais
• ataque cardíaco
• acidente vascular encefálico

O seu médico irá discutir consigo os riscos e benefícios de tomar Iclusig se tiver problemas cardíacos. Eles também monitorarão a saúde do seu coração mais de perto se você tiver um histórico de problemas cardíacos e tomar Iclusig.

* O Iclusig tem uma caixa de advertência sobre o risco de insuficiência cardíaca e certos tipos de coágulos sanguíneos. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Os avisos na caixa alertam os médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

Precauções Iclusig

Este medicamento vem com vários cuidados.

Avisos da FDA

Este medicamento tem advertências em caixas. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

• Bloqueios nas artérias. Bloqueios nas artérias (um tipo de vaso sanguíneo) ocorreram em pelo menos 35% das pessoas que tomaram Iclusig. Esses bloqueios podem levar a eventos graves, como ataques cardíacos fatais ou derrames. Os bloqueios podem ocorrer em pessoas com ou sem fatores de risco para eles. Se você desenvolver um bloqueio na sua artéria, o seu médico pedirá que você pare de tomar Iclusig imediatamente.
• Tromboembolismo venoso. O tromboembolismo venoso (um coágulo sanguíneo numa veia) ocorreu em 6% das pessoas que tomaram Iclusig. Esses coágulos sanguíneos podem levar a eventos graves, como danos a órgãos e falta de oxigênio. Se desenvolver um coágulo sanguíneo, o seu médico pode pedir-lhe que pare de tomar Iclusig por algum tempo ou permanentemente.
• Insuficiência cardíaca. A insuficiência cardíaca ocorreu em 9% das pessoas que tomaram Iclusig. Alguns casos foram fatais. Se tiver uma insuficiência cardíaca nova ou agravada, o seu médico pode recomendar-lhe que pare de tomar Iclusig por algum tempo ou permanentemente.
• Dano hepático e insuficiência hepática. Danos e insuficiência hepática ocorreram em pessoas que tomaram Iclusig. Alguns casos foram fatais. Se desenvolver lesões no fígado, o seu médico pode recomendar-lhe que pare de tomar Iclusig por algum tempo.

Outros avisos

Antes de tomar Iclusig, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Iclusig pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:

• Cirurgia. Tomar Iclusig pode reduzir a capacidade do seu corpo de se recuperar de feridas e lesões. Se você está planejando fazer uma cirurgia, deve parar de tomar Iclusig pelo menos 1 semana antes do procedimento. E você não deve tomar o medicamento novamente por pelo menos 2 semanas após a cirurgia e até que ocorra cicatrização suficiente. Converse com seu médico se você tiver uma cirurgia marcada para que eles possam revisar seus medicamentos.
• Gravidez. Tomar Iclusig durante a gravidez não é recomendado. Para obter mais informações, consulte a seção “Iclusig e gravidez” acima.
• Amamentação. A amamentação não é recomendada durante o tratamento Iclusig. Para obter mais informações, consulte a seção “Iclusig e amamentação” acima.

Observação: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Iclusig, consulte a seção “Efeitos colaterais do Iclusig” acima.

Overdose de Iclusig

Usar mais do que a dosagem recomendada de Iclusig pode levar a efeitos colaterais graves.

Sintomas de overdose

Os sintomas de uma overdose podem incluir:

• fadiga (falta de energia)
• problemas cardíacos, como ritmo cardíaco anormal e acúmulo de fluido ao redor do coração
• sepse (infecção em todo o corpo)
• pneumonia (um tipo de infecção pulmonar)

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, chame seu médico. Você também pode ligar para a American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou usar sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Expiração, armazenamento e descarte do Iclusig

Quando você obtém o Iclusig na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo do frasco. Essa data é normalmente 1 ano a partir da data em que dispensou o medicamento.

O prazo de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não usado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

Você deve armazenar os comprimidos de Iclusig em temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F / 20 ° C a 25 ° C) em um recipiente bem fechado e protegido da luz. Evite armazenar este medicamento em áreas onde possa ficar úmido ou molhado, como em banheiros.

Disposição

Se você não precisa mais tomar Iclusig e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Informações profissionais para Iclusig

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Iclusig para tratar:

• leucemia mieloide crônica (LMC) nas fases crônica, blástica ou acelerada em adultos para os quais nenhum outro inibidor da tirosina quinase é apropriado
• Leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossomo Filadélfia (Ph + ALL) em adultos para os quais nenhum outro inibidor da tirosina quinase é apropriado

Também está aprovado para tratar CML ou Ph + ALL com a mutação T315I em adultos.

Iclusig não deve ser usado para CML recentemente diagnosticada na fase crônica em adultos.

Mecanismo de ação

Iclusig é um inibidor da tirosina quinase de terceira geração. Inibe a atividade da tirosina quinase do gene BCR-ABL. O gene BCR-ABL é formado quando dois cromossomos se fundem para criar o cromossomo Filadélfia.

A proteína BCR-ABL é encontrada na maioria das células cancerosas CML e algumas células cancerosas ALL. A inibição de sua atividade impede o crescimento e a divisão das células cancerosas.

Algumas células cancerosas também têm uma tirosina quinase BCR-ABL com mutação T315I. Iclusig é o único medicamento de sua classe com atividade contra essa mutação.

Farmacocinética e metabolismo

O Iclusig atinge o pico das concentrações plasmáticas 6 horas após a ingestão oral. A biodisponibilidade oral absoluta é desconhecida, mas a administração com uma refeição não altera a exposição, em comparação com a administração após o jejum.

O Iclusig liga-se quase completamente às proteínas plasmáticas (> 99%). Pelo menos 64% do metabolismo do Iclusig ocorre via CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6 e CYP3A5, com o restante ocorrendo via esterases e amidases.

A meia-vida terminal é de aproximadamente 24 horas. A eliminação é principalmente por via fecal.

Contra-indicações

Não há contra-indicações para o uso de Iclusig.

Armazenar

Os comprimidos de Iclusig devem ser conservados à temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F / 20 ° C a 25 ° C) no recipiente original à prova de crianças. Mantenha fora do alcance das crianças.

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