Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)

O que é Vosevi?

Vosevi é um medicamento de prescrição de marca usado para tratar a hepatite C crônica (de longa duração) em adultos. É aprovado para uso em pessoas cuja doença não foi curada tomando certos outros medicamentos antivirais.

A hepatite C é uma doença hepática causada pela infecção pelo vírus da hepatite C (HCV). Esse vírus possui algumas cepas diferentes, chamadas genótipos. Todos eles causam inflamação (inchaço) e danos ao fígado. Eles também podem causar cirrose hepática (cicatrizes) e insuficiência hepática.

Vosevi é aprovado para tratar a hepatite C em:

• pessoas que não têm cirrose
• pessoas com cirrose compensada (onde o fígado está danificado, mas ainda pode realizar suas funções básicas)
• pessoas com genótipo 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 de HCV que experimentaram medicamentos antivirais chamados inibidores da proteína não estrutural 5A (NS5A), que incluem elbasvir, ledipasvir, ombitasvir e velpatasvir
• pessoas com genótipo 1a ou 3 do VHC que experimentaram o medicamento antiviral chamado sofosbuvir, tomado sem um inibidor NS5A

Vosevi é um tipo de medicamento denominado antiviral de ação direta. Ele contém três ingredientes ativos: sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir.

O Vosevi é apresentado na forma de comprimidos para tomar por via oral.

Eficácia

Os estudos clínicos demonstraram que o Vosevi é altamente eficaz na cura da hepatite C. Nestes estudos, as pessoas foram consideradas curadas da hepatite C se nenhum vírus fosse detectado no seu sangue 12 semanas após completarem o tratamento.

Um estudo envolveu pessoas que haviam experimentado anteriormente o tratamento com medicamentos antivirais chamados inibidores NS5A. Os pesquisadores compararam o tratamento com Vosevi com um placebo (um tratamento sem medicamento ativo) nessas pessoas.

A hepatite C foi curada em 96% das pessoas que tomaram Vosevi durante 12 semanas. Não foi curado em nenhuma das pessoas que tomaram o placebo.

Para obter mais informações sobre a eficácia, consulte a seção “Vosevi para hepatite C crônica”.

Aprovação FDA

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Vosevi pela primeira vez em 2017.

Vosevi genérico

Vosevi está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente não está disponível na forma genérica.

Vosevi contém três ingredientes ativos: sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir.

Efeitos colaterais de Vosevi

Vosevi pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Vosevi. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Vosevi, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Nota: A Food and Drug Administration (FDA) monitora os efeitos colaterais dos medicamentos que aprovou. Se você quiser relatar ao FDA um efeito colateral que teve com o Vosevi, pode fazê-lo por meio do MedWatch.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Vosevi podem incluir:

• náusea
• fadiga (falta de energia)
• sentindo fraco
• dificuldade em dormir
• dor de cabeça (ver “Detalhes do efeito colateral” abaixo)
• diarreia (ver “Detalhes sobre efeitos colaterais” abaixo)

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Efeitos colaterais graves de Vosevi não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se sentir que seus sintomas ameaçam a vida ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves são discutidos em mais detalhes abaixo. Eles incluem:

• reações alérgicas graves
• reativação do vírus da hepatite B em pessoas com hepatite B e hepatite C *

* Vosevi tem uma caixa de aviso para esse efeito colateral. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Aviso da FDA: Reativação do vírus da hepatite B” no início deste artigo.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que freqüência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reativação do vírus da hepatite B

Se você já teve uma infecção de hepatite B, tomar Vosevi pode reativar o vírus da hepatite B em seu corpo.

A reativação ocorre quando o vírus da hepatite B se torna ativo novamente e começa a danificar o seu fígado. Isso pode causar insuficiência hepática e morte. A reativação pode acontecer durante o tratamento com Vosevi ou após concluir o tratamento. Não se sabe com que frequência isso ocorre.

Para evitar este problema, o seu médico fará análises ao sangue para verificar se tem o vírus da hepatite B antes de iniciar o tratamento com Vosevi. Se você tem o vírus da hepatite B, pode precisar tomar medicamentos para tratá-lo.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas têm uma reação alérgica após tomar Vosevi. Não se sabe com que frequência isso ocorre. Não foi relatado em estudos clínicos de Vosevi.

Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave a Vosevi. Ligue para o 911 se sentir que seus sintomas ameaçam a vida ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Dor de cabeça

Podem ocorrer dores de cabeça com o uso de Vosevi. Em estudos clínicos, este efeito secundário foi relatado em 21% a 23% das pessoas que tomaram Vosevi. Foi notificado em 14% das pessoas que tomaram um placebo (um tratamento sem medicamento ativo).

Se sentir dores de cabeça enquanto estiver a tomar Vosevi, peça ao seu farmacêutico para recomendar um analgésico.

Diarréia

Vosevi pode causar diarreia. Em estudos clínicos, este efeito secundário foi relatado em 13% a 14% das pessoas que tomaram Vosevi. Foi relatado em 9% das pessoas que tomaram placebo.

Se você tiver diarreia, certifique-se de beber muitos líquidos para evitar a desidratação.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver diarreia grave (evacuação de seis ou mais fezes aquosas em 24 horas) ou diarreia que dura mais do que alguns dias. Eles podem recomendar tomar um medicamento antidiarreico para controlá-lo.

Dosagem Vosevi

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Vosevi é apresentado em comprimidos disponíveis em uma dosagem. Cada comprimido contém 400 mg de sofosbuvir, 100 mg de velpatasvir e 100 mg de voxilaprevir.

Dosagem para hepatite C crônica

A dosagem recomendada é um comprimido de Vosevi tomado uma vez por dia durante 12 semanas. Deve tomar Vosevi com alimentos.

E se eu falhar uma dose?

É importante que você não perca ou pule doses de Vosevi e que faça o curso completo do tratamento. A falta de doses ou a não conclusão do tratamento tornará o Vosevi menos eficaz contra o vírus da hepatite C. Isso pode significar que sua hepatite C não será curada.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone.

Se você se esquecer de tomar uma dose no horário normal, tome-a assim que se lembrar desse dia. Mas se você não se lembrar até o dia seguinte, basta tomar a sua dose normal. Nunca tome duas doses para compensar uma dose esquecida. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Não. Vosevi deve ser usado como um curso de tratamento de 12 semanas.

Seguindo seu plano de tratamento Vosevi

É muito importante que você tome Vosevi todos os dias durante 12 semanas. Isso lhe dará a melhor chance de curar sua hepatite C. Também diminuirá o risco de contrair complicações a longo prazo da doença, como cirrose hepática (cicatrizes), insuficiência hepática ou câncer de fígado.

Deve continuar a tomar Vosevi durante todo o tempo que o seu médico recomendar, mesmo que se sinta melhor antes de terminar o tratamento completo.

Ao iniciar o tratamento, escolha um horário do dia que seja mais conveniente para você tomar Vosevi.

Adotar uma rotina para tomar seus medicamentos ajudará você a se lembrar disso. Definir um lembrete no telefone também pode ser útil. Além disso, lembre-se de levar seu medicamento com você se for viajar para algum lugar.

Fale com o seu médico se você acha que terá dificuldade em se lembrar de tomar Vosevi todos os dias.

Vosevi e álcool

Você deve evitar beber álcool enquanto estiver tomando Vosevi para tratar a hepatite C. Beber álcool pode causar mais danos ao seu fígado. Também pode aumentar o risco de ter efeitos colaterais de Vosevi, como dores de cabeça, diarreia, náuseas e fadiga (falta de energia).

Converse com seu médico se você estiver preocupado em evitar o álcool durante o tratamento com Vosevi.

Interações Vosevi

Vosevi pode interagir com vários outros medicamentos. Ele também pode interagir com certos suplementos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Vosevi e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Vosevi. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com Vosevi.

Antes de tomar Vosevi, fale com o seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações ajuda a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Vosevi e antiácidos

Os antiácidos são medicamentos que aliviam a indigestão ou azia. Tomar Vosevi à mesma hora do dia como um antiácido pode diminuir a quantidade de velpatasvir que seu corpo absorve. (O velpatasvir é um dos medicamentos do Vosevi.) Isso pode tornar o Vosevi menos eficaz.

Exemplos de antiácidos que podem tornar o Vosevi menos eficaz incluem:

• bicarbonato de sódio (um ingrediente em alguns produtos Alka-Seltzer)
• hidróxido de alumínio / hidróxido de magnésio / simeticona líquido (Maalox, Mylanta)
• carbonato de cálcio / hidróxido de magnésio (Rolaids)
• carbonato de cálcio (Tums)

Para evitar esta interação, não tome antiácidos nas 4 horas antes ou depois de tomar a sua dose de Vosevi.

Vosevi e amiodarona

Amiodarona (Nexterone, Pacerone) é um medicamento usado para tratar tipos graves de batimento cardíaco irregular.

Tomar Vosevi com amiodarona pode causar bradicardia (batimento cardíaco perigosamente lento). Algumas pessoas que tomam esses medicamentos juntos precisam de um marca-passo para manter o coração batendo regularmente.

Vosevi não é recomendado para pessoas que tomam amiodarona, a menos que não haja outras opções. Se tiver que tomar Vosevi e amiodarona juntos, o seu médico irá monitorizar de perto o seu coração.

Vosevi e digoxina

Digoxin (Lanoxin) é um medicamento usado para tratar certos problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca.

Tomar Vosevi com digoxina pode fazer o nível de digoxina no sangue subir muito. Isso pode causar efeitos colaterais graves da digoxina.

Se você tiver que tomar Vosevi com digoxina, precisará fazer exames de sangue para monitorar seu nível de digoxina. Se ficar muito alto, seu médico provavelmente diminuirá sua dose de digoxina.

Vosevi e varfarina

A varfarina (Coumadin, Jantoven) é um anticoagulante (diluidor do sangue) que trata e ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos. Atua reduzindo a produção de proteínas chamadas fatores de coagulação. Os fatores de coagulação ajudam a coagular o sangue. Eles são feitos pelo seu fígado.

O seu fígado pode começar a funcionar melhor à medida que Vosevi trata a sua hepatite C. Isto pode alterar a quantidade de fatores de coagulação que o seu fígado produz.

Como resultado, pode alterar o efeito da varfarina no sangue. Se você estiver tomando Vosevi com varfarina, pode precisar de exames de sangue extras para monitorar quanto tempo o sangue leva para coagular. O seu médico pode aumentar ou diminuir a sua dose de varfarina conforme necessário.

Vosevi e dabigatran

Tomar Vosevi com um anticoagulante (anticoagulante) chamado dabigatrano (Pradaxa) pode aumentar o nível de dabigatrano no sangue. Isso pode aumentar o risco de ter efeitos colaterais do dabigatrana, como hematomas ou sangramento.

Se você precisar tomar Vosevi com dabigatrana, informe o seu médico se notar que está com hematomas ou sangrando mais facilmente do que o normal.

Por exemplo, diga-lhes se tiver hematomas que não consiga explicar, cortes que demoram muito para parar de sangrar, hemorragias nasais que duram muito tempo ou sangue na urina. Seu médico pode precisar diminuir sua dose de dabigatrana.

Vosevi e certos medicamentos para colesterol

Tomar Vosevi com medicamentos para baixar o colesterol chamados estatinas pode aumentar o nível das estatinas no sangue. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais da estatina, em particular problemas musculares.

Exemplos de medicamentos com estatina incluem:

• atorvastatina (Lipitor)
• fluvastatina (Lescol XL)
• lovastatina (Altoprev)
• pitavastatina (Livalo, Zypitamag)
• pravastatina (Pravachol)
• rosuvastatina (Ezallor, Crestor)
• sinvastatina (Flolipid, Zocor)

Se você estiver tomando estatina, converse com seu médico antes de iniciar o tratamento com Vosevi. O seu médico pode necessitar de diminuir a dose da sua estatina enquanto toma Vosevi.

No entanto, se você estiver tomando pitavastatina ou rosuvastatina, seu médico pode mudar para uma estatina diferente. Estas duas estatinas não são recomendadas para uso com Vosevi.

Vosevi e certos medicamentos para convulsões

Tomar certos medicamentos para convulsões com Vosevi pode diminuir a quantidade de Vosevi em seu corpo. Isso pode tornar o Vosevi menos eficaz.

Exemplos de medicamentos para convulsões que podem tornar o Vosevi menos eficaz incluem:

• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Epitol)
• oxcarbazepina (Trileptal, Oxtellar XR)
• fenobarbital
• fenitoína (Dilantin, Phenytek)

Não são recomendados para uso com Vosevi.

Se você estiver tomando um desses medicamentos, converse com seu médico antes de iniciar o tratamento com Vosevi. Seu médico pode precisar alterar seu tratamento.

Vosevi e certos antibióticos

Tomar certos antibióticos com Vosevi pode diminuir a quantidade de Vosevi no seu corpo e torná-lo menos eficaz. Para evitar esta interação, os seguintes antibióticos não devem ser tomados com Vosevi:

• rifabutina (micobutina)
• rifampicina (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)
• rifapentina (Priftin)

Vosevi e certos medicamentos para HIV

Vosevi pode interagir com certos tipos de medicamentos para o HIV. Fale com o seu médico se você toma um medicamento para o HIV e deseja tomar Vosevi.

Atazanavir (Reyataz, Evotaz) ou lopinavir (Kaletra)

Os medicamentos para o VIH contendo atazanavir ou lopinavir podem aumentar a quantidade de voxilaprevir (um dos medicamentos do Vosevi) no seu corpo. Isso pode aumentar o risco de certos efeitos colaterais. Tomar Vosevi com atazanavir ou lopinavir não é recomendado.

Tipranavir (Aptivus) ou ritonavir (Norvir, Kaletra)

Os medicamentos para o VIH contendo tipranavir ou ritonavir podem diminuir a quantidade de sofosbuvir e velpatasvir (dois dos medicamentos do Vosevi) no seu corpo. Isso pode tornar o Vosevi menos eficaz. Vosevi não é recomendado para uso com tipranavir ou ritonavir.

Efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi)

Os medicamentos para o VIH contendo efavirenz podem diminuir a quantidade de velpatasvir e voxilaprevir (dois dos medicamentos Vosevi) no seu corpo. Isso pode tornar o Vosevi menos eficaz. Não é recomendado tomar Vosevi com medicamentos contendo efavirenz.

Fumarato de tenofovir disoproxil (Viread, Truvada, outros)

Tomar Vosevi com medicamentos para o VIH contendo tenofovir disoproxil fumarato pode aumentar a quantidade de tenofovir no seu corpo. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Se você tiver que tomar esses medicamentos juntos, seu médico pode precisar monitorá-lo de perto.

Vosevi e ciclosporina

A ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) é uma droga imunossupressora que enfraquece o sistema imunológico.

Tomar Vosevi com ciclosporina pode aumentar a quantidade de voxilaprevir (um dos medicamentos em Vosevi) no seu corpo. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Não é recomendado tomar Vosevi com ciclosporina.

Vosevi e ervas e suplementos

Tomar Vosevi com o suplemento de ervas com erva de São João (Hypericum perforatum) pode diminuir a quantidade de Vosevi no seu corpo. Isso pode torná-lo menos eficaz. Evite tomar erva de São João enquanto estiver tomando Vosevi.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar quaisquer ervas ou suplementos enquanto estiver a tomar Vosevi.

Vosevi para hepatite C crônica

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Vosevi para tratar certas condições.

Vosevi é aprovado pela FDA para tratar a hepatite C crônica (de longa duração) em adultos, quando alguns outros tratamentos não funcionaram.

A hepatite C é uma doença hepática causada pela infecção pelo vírus da hepatite C (HCV). Existem seis cepas principais desse vírus, chamadas genótipos.

Vosevi é aprovado para tratar a hepatite C crônica causada por:

• genótipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6 em pessoas que experimentaram medicamentos antivirais chamados inibidores da proteína não estrutural 5A (NS5A), como elbasvir, ledipasvir, ombitasvir ou velpatasvir
• genótipo 1a ou 3 em pessoas que experimentaram o medicamento antiviral chamado sofosbuvir, tomado sem um inibidor NS5A

A hepatite C causa inflamação e danos ao fígado. Pode causar cirrose hepática (cicatrizes) e insuficiência hepática.

Vosevi é aprovado para uso em:

• pessoas que não têm cirrose
• pessoas com cirrose compensada (onde o fígado está danificado, mas ainda pode realizar suas funções básicas)

Eficácia

Em dois estudos clínicos, o Vosevi curou a hepatite C crônica na maioria das pessoas que o tomaram por 12 semanas.

Nestes estudos, os participantes fizeram análises ao sangue para verificar a existência de hepatite C antes, durante e após o tratamento com Vosevi. As pessoas eram consideradas curadas da hepatite C se nenhum vírus fosse detectado em seu sangue 12 semanas após o término do tratamento.

O primeiro estudo envolveu pessoas que já haviam experimentado o tratamento com um inibidor NS5A, como o velpatasvir (um dos medicamentos ativos do Vosevi). O tratamento com Vosevi foi comparado com um placebo (um tratamento sem medicamento ativo).

No geral, a hepatite C foi curada em 96% das pessoas que tomaram Vosevi durante 12 semanas. A hepatite C não foi curada em nenhuma das pessoas que tomaram o placebo. As taxas de cura variaram ligeiramente entre pessoas com diferentes genótipos de HCV.

A hepatite C foi curada em:

• 97% das pessoas com genótipo 1 (o genótipo mais comum)
• 100% das pessoas com genótipo 2
• 95% das pessoas com genótipo 3
• 91% das pessoas com genótipo 4
• 100% das pessoas com genótipo 5
• 100% das pessoas com genótipo 6

O segundo estudo analisou pessoas que já haviam tentado tratamento com outros antivirais de ação direta (o principal tipo de drogas contra hepatite C usadas), mas que não haviam experimentado um inibidor NS5A.

Neste estudo, o tratamento com Vosevi (contendo sofosbuvir, o inibidor NS5A velpatasvir e voxilaprevir) foi comparado ao tratamento com Epclusa (contendo apenas sofosbuvir e velpatasvir).

Após 12 semanas de tratamento, a hepatite C foi curada em 97% das pessoas que tomaram Vosevi. Foi curado em 88% das pessoas que tomaram Epclusa.

No entanto, o Vosevi foi apenas mais eficaz do que o Epclusa em pessoas com os genótipos 1a e 3 do HCV. Em pessoas com os genótipos 1b e 2, os medicamentos foram igualmente eficazes.

Alternativas para Vosevi

Existem outros medicamentos que podem tratar a hepatite C. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa para Vosevi, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Alternativas para hepatite C crônica

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a hepatite C crônica (de longa duração) incluem:

Outros antivirais de ação direta, como:

• elbasvir e grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir e pibrentasvir (Mavyret)
• ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir (Viekira Pak)
• sofosbuvir (Sovaldi)
• sofosbuvir e ledipasvir (Harvoni)

sofosbuvir e velpatasvir (Epclusa)

Medicamentos mais antigos e menos usados, como:

• peginterferon alfa-2a (Pegasys)
• peginterferon alfa-2b (Pegintron)
• ribavirina (Rebetol, Ribasphere)

Vosevi vs. Epclusa

Você pode se perguntar como o Vosevi se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como Vosevi e Epclusa são semelhantes e diferentes.

Ingredientes

Vosevi contém três medicamentos ativos: sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir. Epclusa contém dois medicamentos ativos: sofosbuvir e velpatasvir.

Usos

O Vosevi e o Epclusa foram aprovados para o tratamento da hepatite C crônica (de longa duração) em adultos. Ambos podem ser usados ​​para tratar todos os seis principais genótipos (cepas) do vírus da hepatite C (HCV).

Vosevi foi aprovado para uso em pessoas que já experimentaram certos medicamentos contra a hepatite C, sem sucesso. Vosevi é especificamente aprovado para tratar:

• pessoas com genótipo 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 de HCV que experimentaram drogas antivirais chamadas inibidores da proteína não estrutural 5A (NS5A)
• pessoas com genótipo 1a ou 3 do HCV que experimentaram um medicamento antiviral chamado sofosbuvir, tomado sem um inibidor NS5A

Epclusa foi aprovado para uso em pessoas que não experimentaram nenhum tratamento contra a hepatite C no passado. Também é aprovado para aqueles que tentaram outros tratamentos sem sucesso.

Vosevi e Epclusa são ambos aprovados para uso em:

• pessoas sem cirrose hepática (cicatrizes)
• pessoas com cirrose compensada (onde o fígado está danificado, mas ainda é capaz de realizar suas funções básicas)

Epclusa também está aprovado para uso em pessoas com cirrose descompensada (onde os danos no fígado o impedem de funcionar corretamente). Nesta situação, o Epclusa é utilizado com outro medicamento antiviral denominado ribavirina.

Formas e administração de medicamentos

Tanto o Vosevi quanto o Epclusa vêm na forma de comprimidos que você toma por via oral uma vez ao dia durante 12 semanas.

Efeitos colaterais e riscos

Vosevi e Epclusa contêm sofobuvir e velpatasvir. Portanto, esses medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Vosevi ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Vosevi:
  • diarréia
• Pode ocorrer com Vosevi e Epclusa:
  • dor de cabeça
  • fadiga (falta de energia)
  • náusea
  • sentindo fraco
  • dificuldade em dormir

Efeitos colaterais graves

Esta lista contém exemplos de efeitos secundários graves que podem ocorrer com o Vosevi e o Epclusa (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Vosevi e Epclusa:
• reações alérgicas graves
• reativação do vírus da hepatite B em pessoas com hepatite B e hepatite C *

* Vosevi e Epclusa têm uma caixa de advertência para esse efeito colateral. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Aviso da FDA: Reativação do vírus da hepatite B” no início deste artigo.

Eficácia

O uso de Vosevi e Epclusa no tratamento da hepatite C crônica foi comparado diretamente em um estudo clínico. Este estudo analisou apenas pessoas que haviam tentado anteriormente o tratamento com outros antivirais de ação direta (o principal tipo de medicamentos contra hepatite C usados), mas que nunca haviam tomado um inibidor de NS5A antes.

Os pesquisadores descobriram que em pessoas com este histórico de tratamento, Vosevi foi mais eficaz do que Epclusa na cura da hepatite C. No entanto, a diferença foi significativa apenas em pessoas com certos genótipos do vírus da hepatite C (1a e 3):

• Em pessoas com genótipo 1a, a hepatite C foi curada em 97% das pessoas que tomaram o Vosevi e em 82% das que tomaram o Epclusa.
• Em pessoas com genótipo 1b, a hepatite C foi curada em 94% das pessoas que tomaram o Vosevi e em 92% das pessoas que tomaram o Epclusa.
• Em pessoas com genótipo 2, a hepatite C foi curada em 100% das pessoas que tomaram o Vosevi e em 97% das que tomaram o Epclusa.
• Em pessoas com genótipo 3, a hepatite C foi curada em 96% das pessoas que tomaram o Vosevi e em 85% das que tomaram o Epclusa.

Este estudo não comparou a eficácia dessas drogas em pessoas com genótipo 4, 5 ou 6.

Fale com o seu médico sobre se Vosevi ou Epclusa são provavelmente mais eficazes para você.

Custos

Vosevi e Epclusa são medicamentos de marca. Atualmente, não existe uma forma genérica de Vosevi. Epclusa é um genérico denominado sofosbuvir / velpatasvir. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, Vosevi e Epclusa geralmente custam quase o mesmo.

A forma genérica de Epclusa é muito mais barata do que qualquer outro medicamento de marca. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Vosevi vs. Mavyret

Como Epclusa (acima), Mavyret tem usos semelhantes aos de Vosevi.

Aqui está uma comparação de como Vosevi e Mavyret são iguais e diferentes.

Ingredientes

Vosevi contém três medicamentos ativos: sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir. O Mavyret contém dois medicamentos ativos: glecaprevir e pibrentasvir.

Usos

O Vosevi e o Mavyret foram aprovados para o tratamento da hepatite C crônica (de longa duração) em adultos. Mavyret também foi aprovado para uso em crianças com 12 anos ou mais que pesam pelo menos 99 libras. Ambos podem ser usados ​​para tratar os seis principais genótipos (cepas) do vírus da hepatite C (HCV).

Vosevi está aprovado para tratar:

• pessoas com genótipo 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 de HCV que experimentaram drogas antivirais chamadas inibidores da proteína não estrutural 5A (NS5A)
• pessoas com genótipo 1a ou 3 do HCV que experimentaram um medicamento antiviral chamado sofosbuvir, tomado sem um inibidor NS5A

Mavyret está aprovado para tratar:

• pessoas com genótipo 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 de HCV que não fizeram tratamento antes
• pessoas com genótipo 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 de HCV que tentaram outros tratamentos para hepatite C
• pessoas com genótipo 1 do HCV que experimentaram medicamentos antivirais chamados inibidores NS5A ou inibidores da protease NS3 / 4A, mas não ambos

Vosevi e Mavyret são aprovados para uso em:

• pessoas sem cirrose hepática (cicatrizes)
• pessoas com cirrose compensada (onde o fígado está danificado, mas ainda é capaz de realizar suas funções básicas)

Formas e administração de medicamentos

O Vosevi e o Mavyret são comprimidos para tomar por via oral uma vez ao dia.

O Vosevi é tomado durante 12 semanas. O Mavyret é tomado durante 8, 12 ou 16 semanas. A duração do seu tratamento dependerá de qual tratamento você já fez e se você tem cirrose.

Efeitos colaterais e riscos

Vosevi e Mavyret têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros diferentes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Estas listas contêm exemplos de efeitos secundários mais comuns que podem ocorrer com Vosevi, com Mavyret ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Vosevi:
  • sentindo fraco
  • dificuldade em dormir
• Pode ocorrer com Mavyret:
  • coceira
  • sentindo-se fraco (em pessoas em diálise)
• Pode ocorrer com Vosevi e Mavyret:
  • dor de cabeça
  • fadiga (falta de energia)
  • náusea
  • diarréia

Efeitos colaterais graves

Esta lista contém exemplos de efeitos secundários graves que podem ocorrer com Vosevi ou Mavyret (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Vosevi e Mavyret:
• reações alérgicas graves
• reativação do vírus da hepatite B em pessoas com hepatite B e hepatite C *

*Vosevi e Mavyret têm uma caixa de advertência para esse efeito colateral. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Aviso da FDA: Reativação do vírus da hepatite B” no início deste artigo.

Eficácia

Vosevi e Mavyret têm usos ligeiramente diferentes aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar a hepatite C crônica.

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos. No entanto, estudos demonstraram que tanto o Vosevi quanto o Mavyret são altamente eficazes no tratamento da hepatite C crônica causada pelos seis genótipos principais. Ambos são recomendados nas diretrizes atuais de tratamento para hepatite C.

Seu médico pode recomendar qualquer um dos medicamentos, dependendo de seu histórico médico e histórico de tratamento.

Custos

Vosevi e Mavyret são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Vosevi pode custar significativamente mais do que o Mavyret. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos dependerá da duração do seu tratamento, seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Custo Vosevi

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Vosevi pode variar.

O preço real que você pagará dependerá do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

É importante observar que Vosevi está disponível apenas em farmácias especializadas. São farmácias autorizadas a comercializar medicamentos especiais (medicamentos complexos, de alto preço, de difícil ingestão ou com dosagem e armazenamento especiais).

Seu plano de seguro pode exigir que você obtenha autorização prévia antes de aprovar a cobertura para Vosevi.

Isso significa que o seu médico e a seguradora precisarão se comunicar sobre sua receita antes que a seguradora cubra o medicamento. A seguradora analisará a solicitação e informará a você e ao seu médico se o seu plano cobrirá o Vosevi.

Se você não tiver certeza se precisará obter autorização prévia para o Vosevi, entre em contato com o seu plano de seguro.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Vosevi ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda está disponível.

Gilead Sciences Inc., fabricante do Vosevi, oferece um programa chamado Vosevi Support Path. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 855-7-MYPATH (855-769-7284) ou visite o site do programa.

Como tomar Vosevi

Você deve tomar Vosevi de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Quando tomar

Deve tomar Vosevi uma vez por dia com alimentos. Você pode tomá-lo a qualquer hora do dia, mas tente sempre tomá-lo ao mesmo tempo. Seguir uma rotina pode ajudá-lo a se lembrar de tomar sua dose todos os dias.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Tomando Vosevi com comida

Tome Vosevi com alimentos (uma refeição ou um lanche). Isso ajuda seu corpo a absorver a medicação.

O Vosevi pode ser esmagado, partido ou mastigado?

Você não deve esmagar, dividir ou mastigar os comprimidos de Vosevi porque eles têm um sabor muito amargo. Além disso, o efeito de esmagar, mastigar ou quebrar Vosevi não foi estudado.

Pode afetar a forma como o seu corpo absorve o medicamento. Não se sabe se isso mudaria o quão seguro ou eficaz o medicamento é.

Se você tiver problemas para engolir os comprimidos de Vosevi inteiros, converse com seu médico sobre as opções de outros tratamentos.

Como funciona o Vosevi

Vosevi foi aprovado para tratar a hepatite C crônica (de longa duração) em adultos cuja doença não foi curada com o uso de outros medicamentos antivirais.

Sobre hepatite C

A hepatite C é causada pela infecção pelo vírus da hepatite C (HCV). Você pode pegar esse vírus por meio do contato com o sangue, ou fluidos corporais contendo sangue, de uma pessoa com VHC.

Uma vez dentro do corpo, o vírus se multiplica fazendo cópias de si mesmo dentro das células do fígado. Isso causa inflamação (inchaço) e danos ao fígado.

Às vezes, seu sistema imunológico pode lutar contra o próprio vírus da hepatite C. No entanto, em cerca de 75% a 85% das pessoas isso não acontece e a infecção se torna crônica.

Sem tratamento, a infecção crônica por hepatite C pode causar cirrose hepática (cicatrizes), insuficiência hepática e câncer de fígado.

O que Vosevi faz

Vosevi é um tipo de medicamento denominado antiviral de ação direta. Ele contém três medicamentos ativos: sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir. Cada um desses medicamentos age de maneira ligeiramente diferente para impedir que o vírus da hepatite C faça cópias de si mesmo.

O vírus da hepatite C usa certas proteínas dentro do vírus para fazer cópias de si mesmo. Cada um dos medicamentos do Vosevi impede o funcionamento de uma proteína diferente. Isso significa que o vírus não pode se multiplicar.

Os vírus que não conseguem fazer cópias de si mesmos morrem ou são removidos pelo seu sistema imunológico. Isso elimina a infecção e evita mais danos ao fígado.

Quanto tempo demora para funcionar?

Vosevi começará a trabalhar imediatamente, mas você precisará fazer o tratamento completo de 12 semanas para curar a infecção.

Num estudo clínico, a hepatite C foi curada em 96% das pessoas que tomaram Vosevi durante 12 semanas.

O seu médico irá testar o seu sangue para detectar o vírus durante o tratamento e 12 semanas após terminar o tratamento. Se o vírus não for detectado no sangue 12 semanas após o término do tratamento, você será considerado curado da hepatite C.

Vosevi e gravidez

Não se sabe se Vosevi é seguro para tomar durante a gravidez. Não foi estudado em mulheres grávidas.

Estudos em animais não mostraram danos ao feto quando a mãe recebeu qualquer uma das drogas ativas do Vosevi. No entanto, estudos em animais nem sempre predizem o que acontecerá em humanos.

Se você estiver grávida ou pensando em engravidar, converse com seu médico sobre as opções de tratamento.

Vosevi e controle de natalidade

Conforme mencionado acima, não se sabe se Vosevi é seguro para uso durante a gravidez. Se você é sexualmente ativo e você ou sua parceira podem engravidar, converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver usando Vosevi.

Vosevi e amamentação

Não se sabe se Vosevi é seguro para tomar durante a amamentação. Não se sabe se os medicamentos ativos do Vosevi passam para o leite materno.

Em estudos com animais, os medicamentos foram encontrados no leite materno. No entanto, estudos em animais nem sempre predizem o que acontecerá em humanos.

Se você estiver amamentando, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios de tomar Vosevi.

Perguntas comuns sobre Vosevi

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre Vosevi.

Por que não consigo comprar o Vosevi na minha farmácia local?

O Vosevi está disponível apenas em farmácias especializadas, autorizadas a comercializar medicamentos especiais. São medicamentos complexos, de alto preço, difíceis de ingerir ou com dosagem especial ou requisitos de armazenamento.

Pergunte ao seu médico se você não tiver certeza de onde pode obter o Vosevi. Eles podem recomendar uma farmácia especializada em sua área que o ofereça.

O meu médico irá fazer-me algum teste antes de tomar o Vosevi?

Sim, o seu médico fará análises ao sangue para verificar o vírus da hepatite B antes de iniciar o tratamento.

Se esses testes mostrarem que você tem o vírus da hepatite B, pode ser necessário tomar medicamentos para tratá-lo. Isto porque tomar Vosevi pode fazer com que o vírus da hepatite B volte a ficar ativo no seu corpo, o que pode causar insuficiência hepática e morte.

O seu médico também fará análises ao sangue para verificar a função hepática e renal. Se os testes mostrarem que o seu fígado ou rins não funcionam muito bem, pode não ser capaz de tomar Vosevi.

Posso usar antiácidos durante meu tratamento com Vosevi?

Sim, você pode tomar antiácidos durante o tratamento. No entanto, não os tome nas 4 horas antes ou depois de tomar a sua dose de Vosevi.

Vosevi pode curar a hepatite C?

Sim, tomar Vosevi por 12 semanas pode curar a hepatite C na maioria das pessoas que tentaram outros tratamentos que não funcionaram.

Em um estudo, Vosevi curou a hepatite C em 96% das pessoas que experimentaram um tipo de medicamento chamado inibidor não estrutural da proteína 5A (NS5A). Em um segundo estudo, Vosevi curou a hepatite C em 97% das pessoas que já haviam experimentado sofosbuvir sem um inibidor NS5A.

Precauções Vosevi

Este medicamento vem com vários cuidados.

Aviso da FDA: Reativação do vírus da hepatite B

Este medicamento tem um aviso em caixa. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Uma caixa de alerta alerta os médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Se você já teve hepatite B, existe o risco de que tomar Vosevi reative o vírus da hepatite B em seu corpo. A reativação ocorre quando o vírus se torna ativo novamente. Pode causar insuficiência hepática e morte.

O seu médico fará análises ao sangue para verificar a existência do vírus da hepatite B antes de iniciar o tratamento com Vosevi. Se esses testes mostrarem que você tem o vírus da hepatite B, pode ser necessário tomar medicamentos para tratá-lo.

Outras precauções

Antes de tomar Vosevi, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Vosevi pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam sua saúde.

Esses incluem:

• Tratamento com rifampicina. Se você estiver tomando o antibiótico rifampicina (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), você não deve tomar Vosevi. A rifampicina torna o Vosevi muito menos eficaz.
• Problemas cardíacos tratados com amiodarona. Se você estiver tomando amiodarona (Nexterona, Pacerona) para tratar um problema cardíaco, tomar Vosevi pode levar a uma lentidão perigosa dos batimentos cardíacos. Vosevi não é recomendado para pessoas que tomam amiodarona, a menos que você não tenha outras opções. Se tiver que tomar Vosevi e amiodarona juntos, o seu médico irá monitorizar de perto o seu coração.
• Problemas renais. Você pode não ser capaz de tomar Vosevi se tiver problemas renais graves ou doença renal em estágio terminal. Pergunte ao seu médico sobre outros tratamentos que podem ser adequados para você.
• Problemas de fígado. Pode não ser capaz de tomar Vosevi se a sua hepatite C danificar demasiadamente o seu fígado ou se tiver outros problemas com o seu fígado. Além disso, Vosevi pode causar o agravamento dos problemas hepáticos em pessoas com cirrose compensada (onde o fígado está danificado mas ainda é capaz de desempenhar as suas funções básicas). Pergunte ao seu médico quais tratamentos podem ser adequados para você.
• Gravidez. Não se sabe se Vosevi é seguro para tomar durante a gravidez. Para obter mais informações, consulte a seção “Vosevi e gravidez” acima.
• Amamentação. Não se sabe se os medicamentos em Vosevi passam para o leite materno. Para obter mais informações, consulte a seção “Vosevi e amamentação” acima.

Observação: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Vosevi, consulte a seção “Efeitos colaterais do Vosevi” acima.

Overdose de Vosevi

Não use mais Vosevi do que o recomendado pelo seu médico.

Se você acha que tomou muito deste medicamento, chame seu médico. Você também pode ligar para a American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou usar sua ferramenta online.

Se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Vencimento, armazenamento e descarte de Vosevi

Quando obtém o Vosevi na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo do frasco. Essa data é normalmente 1 ano a partir da data em que dispensou o medicamento.

O prazo de validade ajuda a garantir que o medicamento seja eficaz durante esse período.

A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

Os comprimidos de Vosevi devem ser conservados à temperatura ambiente no frasco em que foram introduzidos. Mantenha o frasco afastado da luz e bem fechado. Evite armazenar este medicamento em áreas onde possa ficar úmido ou molhado, como banheiros.

Disposição

Se você não precisa mais tomar Vosevi e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Informações profissionais para Vosevi

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Vosevi é indicado para tratar a hepatite C crônica em adultos sem cirrose ou com cirrose compensada.

Vosevi é aprovado para tratar a infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) causada por:

• genótipos 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 em pessoas previamente tratadas com inibidores da proteína não estrutural 5A (NS5A) (incluindo elbasvir, ledipasvir, ombitasvir e velpatasvir)
• genótipo 1a ou 3 em pessoas previamente tratadas com sofosbuvir sem um inibidor NS5A

A dosagem recomendada é um comprimido uma vez ao dia durante um tratamento de 12 semanas. Deve ser tomado com comida.

Mecanismo de ação

Vosevi é um medicamento antiviral de ação direta que contém sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir.

Sofosbuvir é um pró-fármaco que é metabolizado em um análogo de nucleotídeo. Este metabólito é um inibidor da RNA polimerase dependente de RNA do HCV NS5B. É incorporado ao RNA do HCV e atua como um terminador da cadeia, parando assim a replicação do HCV.

O velpatasvir é um inibidor da proteína NS5A do HCV. Esta proteína está envolvida na replicação do RNA viral e também é exigida pelo vírus para montar novas cópias virais. Velpatasvir interrompe a replicação do HCV.

O voxilaprevir é um inibidor da protease NS3 / 4A do HCV. Esta enzima está envolvida na quebra de poliproteínas virais em proteínas individuais, como NS5A e NS5B. Ele também interrompe a replicação do HCV.

Farmacocinética e metabolismo

O sofosbuvir atinge as concentrações máximas 2 horas após tomar os comprimidos de Vosevi. A exposição média melhora de 64% a 144% quando o Vosevi é tomado com alimentos. O sofosbuvir é metabolizado no metabólito ativo trifosfato análogo da uridina e, em seguida, em um metabólito inativo no fígado.

A maior parte da dose é excretada na urina. A meia-vida do sofosbuvir é de 30 minutos e a meia-vida do metabólito é de 29 horas.

O velpatasvir atinge as concentrações máximas 4 horas após tomar Vosevi. A exposição média aumenta em 40% a 166% quando o medicamento é ingerido com alimentos. O velpatasvir liga-se às proteínas plasmáticas em mais de 99%.

É metabolizado no fígado por CYP3A4, CYP2C8 e CYP2B6. Da dose administrada, 94% da dose é excretada nas fezes, sendo 77% como droga original. A meia-vida do velpatasvir é de 17 horas.

O Voxilaprevir atinge a sua concentração máxima 4 horas após tomar Vosevi. A exposição média é de 112% a 435% maior quando o medicamento é ingerido com alimentos.

Mais de 99% do voxilaprevir liga-se às proteínas plasmáticas. É metabolizado no fígado pelo CYP3A4. Da dose administrada, 94% da dose é excretada nas fezes, sendo 40% como droga original. O voxilaprevir tem meia-vida de 33 horas.

Contra-indicações

Vosevi está contra-indicado em pessoas a tomar rifampicina.

Armazenar

Os comprimidos de Vosevi devem ser conservados no frasco original à temperatura ambiente, abaixo de 86 ° F (30 ° C).

Isenção de responsabilidade: Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.