Xospata (gilteritinib)

O que é Xospata?

Xospata é um medicamento de prescrição de marca. É usado para tratar uma forma específica de leucemia mieloide aguda (LMA) em adultos cujo câncer recidivou (retornou) ou não respondeu a outros tratamentos. A leucemia é uma forma de câncer que afeta os glóbulos brancos do corpo.

O Xospata é utilizado em adultos com LMA que apresentam uma mutação no gene da tirosina quinase 3 (FLT3) semelhante a FMS. Uma mutação genética significa que um gene específico não está funcionando como deveria. (Se você tem AML, deve ser testado para ver se tem a mutação do gene FLT3.)

Xospata contém o medicamento gilteritinib, que pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da tirosina quinase (TKIs). Os TKIs são terapias direcionadas que funcionam “direcionando” e atacando as células cancerosas.

O Xospata está disponível na forma de comprimido para engolir. O medicamento vem em uma dosagem: 40 mg.

Eficácia

Um estudo clínico comparou o Xospata a certos tipos de quimioterapia e avaliou a remissão completa. A remissão do câncer ocorre quando os sintomas do câncer diminuíram ou não podem ser detectados.

Depois de tomar Xospata, 14,2% das pessoas tiveram remissão completa, em comparação com 10,5% das pessoas que receberam quimioterapia. As pessoas que tomaram Xospata também permaneceram em remissão por mais tempo (cerca de 13 meses) e viveram mais (cerca de quatro meses) do que as pessoas que receberam quimioterapia.

Aprovação FDA

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Xospata em 2018.

Xospata genérico

O Xospata está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente não está disponível na forma genérica.

Xospata contém o ingrediente ativo gilteritinib.

Efeitos colaterais de Xospata

Xospata pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Xospata. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais de Xospata, fale com seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Xospata podem incluir:

• dores musculares e articulares
• níveis aumentados de enzimas hepáticas (pode ser um sinal de lesão hepática)
• níveis aumentados de bilirrubina (células sanguíneas degradadas)
• cansaço
• tosse
• febre
• edema (inchaço sob a pele, geralmente no rosto, mãos, pés ou membros)
• diarréia
• constipação
• náusea
• inchaço ou feridas na boca
• vomitando
• Problemas respiratórios
• erupção cutânea
• dor de cabeça
• tontura
• pressão sanguínea baixa

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Efeitos colaterais graves de Xospata não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• síndrome de encefalopatia reversível posterior (edema cerebral)
• ritmo cardíaco anormal
• pancreatite (inchaço do pâncreas)
• síndrome de diferenciação, * na qual certas células mudam e aumentam em número. Os sintomas podem incluir:
• falta de ar
• febre
• ganho de peso repentino
• pressão sanguínea baixa
• sintomas de problemas renais, como urinar menos do que o normal ou inchaço nas pernas, tornozelos ou pés

* Xospata tem um aviso em caixa para a síndrome de diferenciação. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Aviso da FDA” no início deste artigo.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que freqüência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Xospata. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. De acordo com um comunicado à imprensa sobre um ensaio clínico da Xospata, 1% dos adultos teve uma reação alérgica grave ao medicamento. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios ou bochechas)
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave a Xospata. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Síndrome de encefalopatia reversível posterior (edema cerebral)

Tomar Xospata pode causar síndrome de encefalopatia reversível posterior (PRES). PRES é uma condição neurológica em que a parte posterior do cérebro incha. Num estudo clínico, 1% dos adultos tratados com Xospata desenvolveu PRES. Os sintomas de PRES podem incluir:

• apreensões
• fortes dores de cabeça que não respondem à medicação
• confusão
• problemas de visão, como dificuldade para enxergar ou alucinações visuais (ver coisas que não existem)

Se você tiver sintomas de PRES, chame seu médico imediatamente. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Ritmo cardíaco anormal

Tomar Xospata pode causar problemas de ritmo cardíaco, aumentando o intervalo QT. Esta é uma medida de quanto tempo leva para seu coração recarregar entre as batidas.

Um ritmo cardíaco anormal pode se tornar grave e com risco de vida se não for controlado. O risco desse efeito colateral é maior em pessoas com baixos níveis de magnésio ou potássio no corpo. Num estudo clínico, 7% dos adultos tratados com Xospata apresentaram ritmos cardíacos anormais.

Os sintomas de um ritmo cardíaco anormal podem incluir:

• batimento cardíaco muito rápido, muito lento ou irregular
• sensação de pressão em seu peito
• tontura ou vertigem
• desmaio

Se você notar sintomas de ritmo cardíaco anormal, chame seu médico imediatamente. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Pancreatite

Em estudos clínicos, as notificações de pancreatite (inchaço do pâncreas) foram raras. Em estudos clínicos, 4% das pessoas tratadas com Xospata tiveram pancreatite. Os sintomas de pancreatite podem incluir:

• dor ou sensibilidade na barriga
• dor nas costas
• náusea
• vomitando
• febre
• perda de peso

Se sentir estes sintomas enquanto está a tomar Xospata, fale com o seu médico. O seu médico pode interromper o seu tratamento com Xospata ou administrar-lhe uma dose mais baixa.

Dosagem Xospata

A dosagem de Xospata que seu médico prescreve dependerá de vários fatores. Esses incluem:

• a gravidade da sua condição
• outras condições médicas que você pode ter

Normalmente, o seu médico o iniciará com uma dosagem baixa. Em seguida, eles o ajustarão ao longo do tempo para alcançar o valor certo para você. Seu médico irá prescrever a menor dosagem que forneça o efeito desejado.

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Se você tomar Xospata e começar a ter efeitos colaterais graves, seu médico poderá interromper o tratamento. Em seguida, eles podem iniciar o tratamento novamente e dar-lhe uma dose mais baixa do medicamento. Isso pode ajudar a diminuir ou prevenir os efeitos colaterais.

Formas e potências de drogas

O Xospata está disponível na forma de comprimido para engolir. Cada comprimido tem uma dosagem de 40 mg.

Dosagem para leucemia mieloide aguda

A dose recomendada de Xospata para o tratamento da leucemia mielóide aguda (LMA) é de 120 mg. Você toma os comprimidos por via oral (engolindo-os) uma vez por dia.

Se tiver efeitos secundários graves enquanto estiver a tomar Xospata, o seu médico pode interromper o seu tratamento. Uma vez que os efeitos colaterais graves tenham diminuído ou cessado, seu médico pode recomendar que você tome 80 mg do medicamento uma vez por dia.

E se eu falhar uma dose?

Se você esquecer de uma dose de Xospata, tome a dose assim que se lembrar se faltam 12 horas ou mais até a próxima dose. Se for dentro de 12 horas de sua próxima dose programada, espere para tomar a próxima dose programada. Não tome mais de uma dose em 12 horas.

Os lembretes de medicação podem ajudar a garantir que você não perca uma dose.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

O Xospata deve ser usado como um tratamento de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que Xospata é seguro e eficaz para você, provavelmente você o levará a longo prazo. Se começar a ter efeitos secundários graves, o seu médico pode recomendar-lhe que pare de tomar Xospata.

Custo Xospata

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Xospata pode variar. Para encontrar os preços atuais de Xospata em sua área, visite WellRx.com. O custo que você encontra no WellRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

O custo que você encontra no WellRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Xospata ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda está disponível.

Astellas Pharma US, Inc., fabricante de Xospata, oferece Xospata Support Solutions e o Xospata Copay Card Program. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 844-632-9272 ou visite o site do programa.

Xospata para AML

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Xospata para o tratamento de certas condições.

O Xospata foi aprovado para o tratamento da leucemia mieloide aguda (LMA) em adultos com mutação no gene da tirosina quinase 3 (FLT3) semelhante a FMS. Uma mutação genética significa que um gene específico não está funcionando como deveria. Para poder tomar Xospata, a AML deve ter retornado ou não respondeu a outros tratamentos.

AML é uma forma de câncer que afeta certas células brancas do sangue na medula óssea.

A medula óssea geralmente produz células saudáveis, incluindo glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas. Mas quando você tem LMA, o câncer produz muitas explosões (células sanguíneas imaturas), que bloqueiam as células sanguíneas saudáveis. Isso torna mais difícil para o corpo criar células sanguíneas normais.

Um estudo clínico comparou o Xospata a certos tipos de quimioterapia e avaliou a remissão completa. A remissão do câncer ocorre quando os sintomas do câncer diminuíram ou não podem ser detectados. Depois de tomar Xospata, 14,2% das pessoas tiveram remissão completa, em comparação com 10,5% das pessoas que receberam quimioterapia. As pessoas que tomaram Xospata também permaneceram em remissão por mais tempo (cerca de 13 meses) e viveram mais (cerca de quatro meses) do que as pessoas que receberam quimioterapia.

Teste para mutação do gene FLT3

Se você tem AML, deve ser testado para ver se tem a mutação do gene FLT3. Em 2018, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou um teste para verificar essa mutação. Seu médico pode lhe dizer mais.

Xospata e álcool

Não há nenhuma interação conhecida entre álcool e Xospata no momento. No entanto, o uso excessivo de álcool pode causar pancreatite (inchaço do pâncreas). A pancreatite é um efeito secundário grave que também pode ocorrer quando toma Xospata. Portanto, evite beber muito enquanto estiver a tomar Xospata.

Se você bebe álcool, converse com seu médico. Eles podem dizer-lhe a quantidade de álcool que pode beber enquanto está a tomar Xospata.

Alternativas para Xospata

Existem outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa para o Xospata, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Observação: alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off-label para tratar essas condições específicas.

Alternativas para leucemia mieloide aguda

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a leucemia mieloide aguda (LMA) incluem:

• Quimioterapias, como:
• citarabina (Ara-C)
• daunorrubicina (cerubidina)
• idarrubicina (idamicina)
• azacitidina (Vidaza)
• decitabina (Dacogen)
• Terapias direcionadas, como:
• midostaurina (Rydapt)
• sorafenib (Nexavar)

Xospata vs. Nexavar

Você pode se perguntar como o Xospata se compara a outros medicamentos que têm usos semelhantes. Aqui, vemos como o Xospata e o Nexavar são semelhantes e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Xospata para tratar adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) que tiveram recidiva (retornou) ou não responderam a outros tratamentos. Especificamente, o Xospata trata um determinado tipo de LMA que possui uma mutação no gene da tirosina quinase 3 (FLT3) semelhante a FMS. Uma mutação genética significa que um gene específico não está funcionando como deveria.

O FDA não aprovou Nexavar para tratar adultos com AML e a mutação do gene FLT3. No entanto, com base em uma diretriz de tratamento, Nexavar foi recomendado para uso em certas pessoas com LMA. Se o seu médico prescreve Nexavar para a sua LMA, você também deve tomar um medicamento de quimioterapia.

Nexavar foi aprovado pela FDA para tratar outras doenças, incluindo:

• câncer de fígado que é inoperável (os médicos não podem removê-lo cirurgicamente)
• câncer renal avançado
• câncer progressivo de tireoide que retornou ou se espalhou após o tratamento com iodo radioativo

Xospata contém o medicamento gilteritinib. Nexavar contém o medicamento sorafenib.

Formas e administração de medicamentos

O Xospata está disponível na forma de comprimido para engolir. O medicamento tem uma dosagem: 40 mg. A dosagem recomendada de Xospata é 120 mg uma vez por dia. Isso é um total de três comprimidos.

Nexavar está disponível na forma de comprimido para engolir. O medicamento tem uma dosagem: 200 mg. A dose recomendada de Nexavar é 400 mg duas vezes ao dia. Isso é um total de quatro tablets. Você toma Nexavar pelo menos uma hora antes de uma refeição ou duas horas após uma refeição.

Efeitos colaterais e riscos

Xospata e Nexavar estão ambos na mesma classe de medicamentos: inibidores da tirosina quinase (TKIs). Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Xospata, com Nexavar ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Xospata:
• tosse
• pressão sanguínea baixa
• dores musculares e articulares
• níveis aumentados de enzimas hepáticas (pode ser um sinal de lesão hepática)
• níveis aumentados de bilirrubina (células sanguíneas degradadas)
• febre
• edema (inchaço sob a pele, geralmente no rosto, mãos, pés ou membros)
• constipação
• Problemas respiratórios
• dor de cabeça
• tontura
• Pode ocorrer com Nexavar:
• perda de cabelo
• pressão alta
• perda de apetite
• dor de estômago
• perda de peso
• Pode ocorrer com Xospata e Nexavar:
• inchaço ou feridas na boca
• diarréia
• cansaço
• erupção cutânea
• náusea
• vomitando

Efeitos colaterais graves

Estas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Xospata, com o Nexavar ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Xospata:
• síndrome de encefalopatia reversível posterior (edema cerebral)
• pancreatite (inchaço do pâncreas)
• Pode ocorrer com Nexavar:
• anorexia
• doença cardíaca
• hemorragia (sangramento importante)
• Síndrome de Stevens-Johnson (feridas dolorosas e erupção na boca, garganta, olhos ou órgãos genitais)
• estômago ou intestino rompido
• dano ao fígado
• Pode ocorrer com Xospata e Nexavar:
• ritmo cardíaco anormal
• reação alérgica severa

Eficácia

O FDA aprovou o Xospata para tratar adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) que tiveram recidiva (retornou) ou não responderam a outros tratamentos. Especificamente, o Xospata trata um determinado tipo de LMA que possui uma mutação no gene da tirosina quinase 3 (FLT3) semelhante a FMS. Uma mutação genética significa que um gene específico não está funcionando como deveria.

Nexavar pode ser usado off-label para tratar LMA com uma mutação FLT3, em combinação com um medicamento de quimioterapia. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos, mas estudos descobriram que tanto o Xospata quanto o Nexavar são eficazes para o tratamento de LMA com uma mutação FLT3.

Custos

Xospata e Nexavar são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do WellRx.com, o Xospata custa mais do que o Nexavar. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Interações Xospata

Xospata pode interagir com vários outros medicamentos. Ele também pode interagir com certos suplementos, bem como com certos alimentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar o número de efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Xospata e outros medicamentos

Abaixo estão listas de medicamentos que podem interagir com o Xospata. Essas listas não contêm todos os medicamentos que podem interagir com o Xospata.

Antes de tomar Xospata, fale com o seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamentos que podem aumentar os efeitos do Xospata

Alguns medicamentos podem diminuir a capacidade do seu corpo de quebrar Xospata. Isso pode aumentar os níveis de Xospata em seu corpo.Você pode estar em maior risco de efeitos colaterais se isso acontecer.

Para evitar um aumento no número ou intensidade dos efeitos colaterais, não tome Xospata com nenhum dos medicamentos listados abaixo. Se você está tomando algum desses medicamentos, converse com seu médico sobre o risco de efeitos colaterais.

Exemplos de medicamentos que podem aumentar os efeitos de Xospata incluem:

• Certos antimicrobianos, como:
• claritromicina (Biaxin)
• fluconazol (Diflucan)
• itraconazol (Sporanox)
• cetoconazol (Nizoral, Extina, outros)
• Certos medicamentos para HIV, como:
• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)
• Certos medicamentos para o coração, como:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, ispotina)
• Certos antidepressivos, como:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetina (Prozac)
• sertralina (Zoloft)
• Outros medicamentos, como:
• tamoxifeno (Nolvadex, Soltamox)
• ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Medicamentos que podem diminuir os efeitos do Xospata

Alguns medicamentos aumentam a capacidade do seu corpo de quebrar Xospata. Isso pode diminuir o desempenho de Xospata em seu corpo. Exemplos desses medicamentos incluem:

• Medicamentos anticonvulsivantes, como:
• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoína (dilantina)
• fosfenitoína (Cerebyx)
• Outros medicamentos, como:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampicina (rifadina, rifamato)

Xospata e ervas e suplementos

Tomar a erva de São João com Xospata pode diminuir o quão bem Xospata funciona para você.

Se você toma erva de São João, converse com seu médico. Eles podem querer alterar sua dosagem de Xospata ou erva de São João. Ou eles podem querer que você pare de tomar erva de São João.

Xospata e alimentos

Evite comer toranja ou beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Xospata. A fruta ou o sumo podem interferir na forma como o Xospata se decompõe no seu corpo. Isso pode aumentar a quantidade da droga em seu corpo a níveis perigosos. Fale com o seu médico se tiver alguma dúvida.

Como tomar Xospata

Você deve tomar Xospata de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Quando tomar

Você toma Xospata uma vez por dia. Certifique-se de que o toma à mesma hora todos os dias.

Os lembretes de medicação podem ajudar a garantir que você não perca uma dose.

Tomando Xospata com comida

Você pode tomar o Xospata com ou sem alimentos.

Xospata pode ser esmagado, dividido ou mastigado?

Não. Você não deve esmagar, dividir ou mastigar Xospata. Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.

Como funciona o Xospata

A leucemia mieloide aguda (LMA) é uma forma de câncer que afeta certos glóbulos brancos da medula óssea.

A medula óssea geralmente produz células saudáveis, incluindo glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas. Mas quando você tem LMA, o câncer produz muitas explosões (células sanguíneas imaturas), que bloqueiam as células sanguíneas saudáveis. Isso torna mais difícil para o corpo criar células sanguíneas normais.

Xospata é usado para tratar uma forma específica de LMA em adultos cujo câncer recidivou (retornou) ou não respondeu a outros tratamentos. A AML também deve ter uma mutação no gene da tirosina quinase 3 (FLT3) semelhante a FMS. Uma mutação genética significa que um gene específico não está funcionando como deveria. A mutação FLT3 faz com que as explosões se espalhem ainda mais, então é mais provável que voltem após o tratamento.

Xospata pertence à classe de medicamentos chamados inibidores da tirosina quinase (TKIs). Os TKIs são terapias direcionadas que “visam” e atacam as células cancerosas. Xospata atua ligando-se às células cancerosas que possuem a mutação FLT3. A droga mata essas células cancerosas, abrindo espaço para células saudáveis ​​normais.

Quanto tempo demora para funcionar?

Em pessoas que respondem ao Xospata, o tratamento geralmente funciona em dois meses. A rapidez com que o Xospata começa a atuar e a sua eficácia depende do seu corpo e do seu histórico de saúde. Fatores que afetam a rapidez com que funciona incluem:

• a gravidade da sua condição
• tratamento anterior que você fez para a doença
• tipo de mutação FLT3 que você tem

O seu médico pode ver se o seu tratamento para LMA está funcionando bem, medindo o número de células cancerosas em seu corpo. Você pode ou não notar melhorias nos sintomas porque os medicamentos anticâncer podem ter muitos efeitos colaterais.

Num estudo clínico, algumas pessoas tiveram uma resposta cerca de 27 dias após terem começado a tomar Xospata. Isso significa que o câncer foi para:

• remissão completa (os sintomas do câncer diminuíram ou não puderam ser detectados), ou
• remissão completa com recuperação parcial de suas contagens sanguíneas (as contagens de leucócitos e plaquetas não voltaram a um intervalo aceitável)

Xospata e gravidez

Você não deve tomar Xospata se estiver grávida ou planejando engravidar. Em estudos com animais, o Xospata foi extremamente prejudicial para o feto quando o medicamento foi administrado à mãe.

As mulheres devem fazer um teste de gravidez uma semana antes de começarem a usar Xospata. Isso ajuda a garantir que elas não estejam grávidas ao iniciar o tratamento com o medicamento.

Se você estiver preocupado com a gravidez e com o uso de Xospata, converse com seu médico.

Controle de natalidade enquanto toma Xospata

As mulheres devem usar métodos anticoncepcionais enquanto tomam Xospata e por pelo menos seis meses após a última dose.

Os homens também devem usar métodos anticoncepcionais (como preservativos) enquanto tomam Xospata, se sua parceira sexual puder engravidar. É vital fazer isso, mesmo se a mulher também estiver usando métodos anticoncepcionais. Os homens devem continuar usando anticoncepcionais por pelo menos quatro meses após a última dose de Xospata. Isso ajuda a evitar que suas parceiras engravidem durante a exposição à droga.

Xospata e amamentação

Não se sabe se Xospata passa para o leite materno. Estudos em animais mostraram que o Xospata passou para os bebês através do leite materno de suas mães.

Devido aos possíveis perigos para as crianças que são amamentadas, não deve amamentar enquanto estiver a tomar Xospata. Você também deve evitar amamentar por pelo menos dois meses após a ingestão da última dose do medicamento.

Se você tiver alguma dúvida sobre a amamentação e o uso de Xospata, converse com seu médico.

Perguntas comuns sobre Xospata

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre o Xospata.

Posso tomar Vitrakvi em vez de Xospata?

Não. A Food and Drug Administration (FDA) não aprovou o Vitrakvi para tratar as mesmas doenças que o Xospata faz.

Vitrakvi é usado no tratamento de tumores sólidos em adultos e crianças. O Xospata foi aprovado para o tratamento da leucemia mieloide aguda (LMA) em adultos.

Por que não consigo comprar Xospata na minha drogaria local?

Xospata não está disponível em drogarias regulares porque é um medicamento especial. Os medicamentos especiais são geralmente medicamentos de alto custo usados ​​para tratar condições de saúde complexas. Geralmente, eles só estão disponíveis em farmácias especializadas.

Seu médico provavelmente enviará sua receita para uma farmácia especializada, que enviará Xospata diretamente para você. Também pode ser possível obter Xospata no consultório do seu médico. Converse com seu médico para saber mais.

Se você tiver alguma dúvida sobre farmácias especializadas, pergunte à sua seguradora.

Xospata é uma forma de quimioterapia?

Não, Xospata não é um tipo de quimioterapia. O Xospata é um tipo de medicamento denominado inibidor da tirosina quinase (TKI), considerado uma terapia direcionada. A terapia direcionada funciona “direcionando” e atacando as células cancerosas.

Os medicamentos de quimioterapia diferem das terapias direcionadas. As drogas quimioterápicas atuam em todas as células do corpo que estão crescendo rapidamente, não apenas nas células cancerosas. Os medicamentos quimioterápicos geralmente matam as células em crescimento e afetam mais células do corpo do que a terapia direcionada.

Posso tomar Xospata antes ou depois de um transplante de células-tronco?

Sim, você pode tomar Xospata antes ou depois de um transplante de células-tronco.

Um transplante de células-tronco é uma opção de tratamento possível para a leucemia mieloide aguda (LMA). As células-tronco ajudam seu corpo a produzir células da medula óssea novas e saudáveis. Você pode obter células-tronco de um doador. Ou você pode usar o seu próprio se o seu médico removeu e armazenou anteriormente algumas de suas células-tronco.

O Xospata irá curar minha leucemia mieloide aguda?

Xospata não é uma cura para a leucemia mieloide aguda (LMA), mas pode ajudá-lo a alcançar a remissão. É quando os testes não mostram mais células cancerosas no sangue ou na medula óssea. A contagem de células sanguíneas também retorna ao nível normal e os sintomas do câncer desaparecem.

O objetivo do tratamento da leucemia é que você entre em remissão. Algumas pessoas permanecem em remissão pelo resto de suas vidas, enquanto outras recaem (têm o câncer de volta).

Avisos Xospata

Este medicamento vem com vários avisos.

Aviso da FDA: síndrome de diferenciação

Este medicamento tem um aviso em caixa. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Uma caixa de alerta alerta os médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Xospata pode causar síndrome de diferenciação, uma condição perigosa em que certas células mudam e aumentam em número. Os sintomas podem incluir falta de ar, febre, aumento repentino de peso e pressão arterial baixa. Eles também podem incluir sintomas de problemas renais, como urinar menos do que o normal ou inchaço nas pernas, tornozelos ou pés.

Se o seu médico achar que você tem síndrome de diferenciação, ele prescreverá um esteróide e poderá interromper seu tratamento com Xospata. Eles também podem monitorar a pressão arterial e o fluxo sanguíneo no coração e nos pulmões.

Outros avisos

Antes de tomar Xospata, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Xospata pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:

• Problemas cardíacos. Xospata pode afetar o seu ritmo cardíaco. Se você tem um problema cardíaco, especialmente síndrome do QT longo, converse com seu médico sobre os possíveis riscos antes de tomar Xospata.
• Níveis baixos de magnésio ou potássio. Se tiver níveis baixos de magnésio ou potássio, o seu médico irá trabalhar consigo para os resolver antes e enquanto estiver a tomar Xospata. Se você tiver alguma dúvida sobre seus níveis de magnésio ou potássio, converse com seu médico.
• Problemas de pâncreas. Xospata pode causar pancreatite (inchaço do pâncreas). Se você tem um histórico de problemas de pâncreas, converse com seu médico sobre os possíveis riscos antes de tomar Xospata.
• Gravidez. Em estudos com animais, Xospata demonstrou causar danos com risco de vida aos fetos. Você não deve tomar Xospata se estiver grávida ou planejando engravidar. Homens e mulheres devem usar anticoncepcionais durante e após o tratamento com Xospata. Fale com o seu médico se tiver dúvidas sobre a gravidez e a toma de Xospata.
• História de reações alérgicas. Algumas pessoas tiveram reações alérgicas a Xospata em ensaios clínicos. Se você é alérgico a gilteritinibe ou qualquer outro ingrediente de Xospata, informe o seu médico.

Observação: para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Xospata, consulte a seção “Efeitos colaterais do Xospata” acima.

Overdose de Xospata

Usar mais do que a dosagem recomendada de Xospata pode levar a efeitos colaterais graves.

Sintomas de overdose

Os sintomas de uma overdose podem incluir:

• apreensões
• Problemas respiratórios
• perda de consciência

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, chame seu médico. Você também pode ligar para a American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou usar sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Expiração, armazenamento e descarte de Xospata

Quando você obtém o Xospata na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo do frasco. Essa data é normalmente um ano a partir da data em que dispensou o medicamento.

O prazo de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

Os comprimidos Xospata devem ser armazenados à temperatura ambiente. Mantenha Xospata longe da luz e umidade e fora do alcance de crianças.

Disposição

Se você não precisa mais tomar Xospata e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Informações profissionais para Xospata

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

O Xospata é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar a leucemia mieloide aguda (LMA) com uma mutação da tirosina quinase 3 (FLT3) semelhante a FMS em adultos recidivantes ou refratários. A mutação FLT3 deve ser detectada por um teste aprovado pela FDA.

Mecanismo de ação

Xospata é um inibidor da tirosina quinase (TKI). Esta classe de drogas funciona bloqueando genes, proteínas ou tecidos específicos e atacando as células cancerosas. Xospata inibe FLT3 em células leucêmicas ligando-se a seus receptores FLT3. Isso leva à inibição da proliferação celular e causa apoptose.

Farmacocinética e metabolismo

Xospata atinge o estado de equilíbrio em 15 dias com base na dosagem diária de 120 mg. A Cmax média no estado estacionário é de 374 ng / mL e a exposição ao medicamento é proporcional à dose. A concentração máxima em jejum para absorção do fármaco é observada entre quatro a seis horas.

A meia-vida de Xospata é de 113 horas. É liberado em aproximadamente 14,85 L / hr. Xospata é metabolizado pelo CYP3A4 e cerca de 64,5% é excretado nas fezes. A quantidade excretada na urina é de 16,4%.

Contra-indicações

Xospata é contra-indicado em pessoas com hipersensibilidade a Xospata ou a qualquer um de seus ingredientes.

Armazenar

Os comprimidos de Xospata devem ser armazenados em temperatura ambiente controlada de 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F) e mantidos em sua embalagem original até a dispensa.

Isenção de responsabilidade: Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.