Mais lotes de medicamentos comuns para hipertensão retirados do mercado
A empresa Torrent Pharmaceuticals Ltd. está anunciando que está retirando mais lotes do medicamento comum para hipertensão Losartan, depois de descobrir que eles continham níveis inaceitavelmente altos de um carcinógeno em janeiro deste ano.
Losartan é um medicamento que os médicos costumam usar para tratar a hipertensão em pessoas com ou sem hipertrofia ventricular esquerda, um aumento anormal do ventrículo esquerdo do coração.
Os profissionais de saúde também prescrevem Losartan para o tratamento da nefropatia em pessoas com diabetes tipo 2.
A Torrent Pharmaceuticals, que também atende pela Torrent Pharma, comercializa o medicamento.
Recentemente, a empresa retirou voluntariamente alguns lotes de Losartan do mercado porque continham vestígios de uma impureza em níveis que a Food and Drug Administration (FDA) considera inseguros.
Em 3 de janeiro de 2019, a empresa anunciou que estava expandindo seu recall inicial de mercado - ou retirada - de 2 lotes de comprimidos de Losartan de potássio, USP, para 10 lotes porque continham níveis inaceitavelmente altos de N-nitrosodietilamina (NDEA).
Desde então, eles anunciaram vários “recalls de expansão”, nos quais retiraram mais lotes da droga.
Agora, o FDA publicou o quinto recall de expansão da empresa para comprimidos de Losartan de potássio, USP, e isso inclui comprimidos de Losartan de potássio / hidroclorotiazida, USP.
De acordo com a National Library of Medicine, o NDEA é um agente hepatotóxico, o que significa que danifica o fígado. Eles também afirmam que é “razoavelmente antecipado” que cause câncer em humanos.
O tratamento deve ser continuado
A Torrent Pharmaceuticals descobriu a impureza ao testar lotes que foram fabricados com "ingrediente farmacêutico ativo fabricado pela Hetero Labs Ltd usando a antiga rota de síntese", de acordo com o anúncio da empresa no site da FDA.
A retirada mais recente inclui mais 3 lotes de comprimidos de Losartan de potássio, USP, e 2 lotes de comprimidos de Losartan de potássio / hidroclorotiazida, USP.
É importante ressaltar que a empresa farmacêutica informa que as pessoas que já estão tomando esses medicamentos continuam a fazê-lo, pois uma interrupção abrupta do tratamento sem um backup alternativo pode representar um perigo maior para a saúde.
A empresa recomenda que as pessoas que atualmente tomam o medicamento busquem aconselhamento de seus farmacêuticos ou médicos sobre tratamentos alternativos antes de pararem de tomar o medicamento.
O site da FDA contém uma tabela que lista os nomes dos produtos recolhidos e números de lote, tornando-os mais fáceis de identificar.
A Torrent Pharmaceuticals também recebe pessoas preocupadas com o recall e os consumidores que desejam relatar eventos médicos adversos devem entrar em contato com a empresa, seja pelo telefone 1-800-912-9561, ou por e-mail, [email protected].
De acordo com o FDA, “Um recall de drogas é a maneira mais eficaz de proteger o público de um produto defeituoso ou potencialmente prejudicial.
O FDA acrescenta que publica anúncios de recall de empresas como uma questão de saúde e serviço público e que divulgar o anúncio da Torrent Pharmaceuticals não é um endosso do produto ou da empresa.
