Humira (adalimumab)

O que é Humira?

Humira é um medicamento de prescrição de marca. É aprovado pela FDA para tratar várias doenças, incluindo:

  • artrite reumatóide (AR) em adultos
  • artrite idiopática juvenil (AIJ) em crianças com 2 anos ou mais
  • artrite psoriática (APs) em adultos
  • espondilite anquilosante (EA) em adultos
  • Doença de Crohn (DC) em adultos, bem como em crianças com 6 anos ou mais
  • colite ulcerativa (UC) em adultos
  • psoríase em placas em adultos
  • hidradenite supurativa (HS) em adultos, bem como em crianças com 12 anos ou mais
  • certos tipos de uveíte em adultos, bem como em crianças com 2 anos ou mais

Para mais informações sobre como o Humira é utilizado para tratar estas doenças, consulte as secções “Humira para a psoríase em placas” e “Outras utilizações do Humira” abaixo.

Classe e forma do medicamento Humira

O Humira contém o medicamento ativo adalimumab, que é um medicamento biológico. Produtos biológicos são medicamentos feitos de células vivas. O adalimumabe pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF). (Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que atuam de maneira semelhante.) O TNF é uma proteína produzida pelo seu corpo.

Humira está disponível em três formas: uma caneta de dose única, uma seringa pré-cheia de dose única e um frasco para injectáveis ​​de dose única com solução líquida. Para saber os pontos fortes das formas, consulte a seção “Dosagem de Humira” abaixo.

O medicamento é administrado por injeção sob a pele (subcutânea). Um profissional de saúde pode administrar injeções de Humira. Mas você pode aplicar a si mesmo injeções em casa com a caneta ou seringa, se o seu médico aprovar. Você precisa ser treinado primeiro. A forma de frasco de Humira pode ser usada apenas por profissionais de saúde. Você não poderá usar frascos sozinho.

Eficácia

Em estudos clínicos, Humira foi eficaz no tratamento das doenças listadas acima. Para obter informações sobre alguns dos resultados destes estudos, consulte as secções “Humira para psoríase em placas” e “Outras utilizações do Humira” abaixo.

Humira genérico ou biossimilar

Humira é um medicamento de marca. A Food and Drug Administration (FDA) aprovou cinco versões biossimilares do Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo e Abrilada. No entanto, esses biossimilares podem não estar disponíveis para o público dos EUA por vários anos.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, que são criados a partir de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos comuns feitos de produtos químicos. Biossimilares e genéricos também tendem a custar menos do que medicamentos de marca.

Humira contém o medicamento ativo adalimumab. Isto significa que o adalimumab é o ingrediente que faz o Humira funcionar.

Efeitos colaterais de Humira

Humira pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Humira. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Humira, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Observação: A Food and Drug Administration (FDA) monitora os efeitos colaterais dos medicamentos que aprovou. Se você quiser relatar ao FDA um efeito colateral que teve com o Humira, pode fazê-lo por meio do MedWatch.

Efeitos colaterais leves

Os efeitos colaterais leves de Humira podem incluir: *

  • reações no local da injeção (coceira, dor ou inchaço próximo ao local da injeção)
  • infecções respiratórias superiores, como o resfriado comum
  • dor de cabeça
  • irritação na pele

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Mas se eles se agravarem ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

* Esta é uma lista parcial dos efeitos colaterais leves do Humira. Para saber mais sobre outros efeitos colaterais leves, converse com seu médico ou farmacêutico, ou visite o centro de Humira Guia de Medicação.

Efeitos colaterais graves

Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se sentir que seus sintomas ameaçam a vida ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir:

  • Insuficiência cardíaca. Os sintomas podem incluir:
    • sentindo falta de ar
    • ganho de peso repentino
    • inchaço nos tornozelos ou pés
  • Síndrome semelhante ao lúpus (uma reação do sistema imunológico). Os sintomas podem incluir:
    • desconforto ou dor no peito
    • sentindo falta de ar
    • dor nas articulações
    • erupção nos braços ou bochechas que piora ao sol
  • Distúrbios nervosos ou doenças desmielinizantes, como convulsões ou esclerose múltipla (EM). Os sintomas podem incluir:
    • tontura
    • dormência ou formigamento
    • fraqueza em seus braços ou pernas
    • problemas de visão
  • Doenças do sangue, como anemia (baixo nível de glóbulos vermelhos). Os sintomas podem incluir:
    • hematomas
    • sangrando
    • febre que dura
    • aparência pálida incomum na pele
  • Danos no fígado. Os sintomas podem incluir:
    • perda de apetite
    • dor de barriga
    • vomitando
    • icterícia (coloração amarela da pele e branco dos olhos)

Outros efeitos colaterais graves, explicados em mais detalhes abaixo em "Detalhes dos efeitos colaterais", incluem:

  • reação alérgica
  • câncer, * como linfoma (câncer dos glóbulos brancos)
  • infecções graves, * como tuberculose (TB) ou pneumonia

* Humira tem avisos em caixa para esses efeitos colaterais. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Efeitos colaterais em crianças

Em estudos clínicos, os efeitos secundários em crianças que receberam Humira foram semelhantes aos observados em adultos, independentemente da doença que o Humira foi utilizado para tratar.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que frequência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Humira. Num estudo clínico em crianças com artrite idiopática juvenil (AIJ), 6% das pessoas que receberam Humira tiveram uma reacção alérgica ligeira durante as primeiras 48 semanas de tratamento. Não se sabe quantas crianças que tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo) tiveram uma reação alérgica leve.

E em um estudo clínico de crianças com doença de Crohn (DC), 5% das que receberam Humira tiveram uma reação alérgica leve. Não se sabe quantas crianças que tomaram um placebo tiveram uma reação alérgica leve.

Também não se sabe com que frequência as reações alérgicas ocorreram em pessoas que tomaram Humira para as outras doenças que o medicamento trata.

Sintomas

Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

  • erupção cutânea
  • coceira
  • rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Não se sabe quantas vezes isso ocorreu em ensaios clínicos de Humira.

Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

  • inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
  • inchaço da língua, boca ou garganta
  • Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave a Humira. Ligue para o 911 se sentir que seus sintomas ameaçam a vida ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Efeitos colaterais de longo prazo

Humira pode causar alguns efeitos colaterais de longo prazo. Por exemplo, a droga pode causar o crescimento de novos cânceres ou pode fazer com que os tumores existentes (massas de tecido canceroso) cresçam. Para obter mais informações, consulte a seção “Câncer, como linfoma” abaixo.

Se tiver alguma dúvida sobre os efeitos secundários de longo prazo do seu tratamento com Humira, fale com o seu médico.

Reação no local de injeção

Uma reação no local da injeção é comum durante o tratamento com Humira. Em estudos clínicos, este foi o efeito colateral mais comumente relatado. Cerca de 20% das pessoas que tomaram Humira relataram reações no local da injeção, em comparação com 14% que tomaram um placebo.

No entanto, apenas 7% das pessoas pararam de tomar Humira devido a reações no local da injeção. A maioria das reações são leves e não são um motivo para parar de tomar o medicamento, a menos que estejam tendo um impacto em sua vida diária.

Exemplos de reações no local da injeção incluem inchaço ou vermelhidão, coceira, dor ou sangramento no local da injeção.

Se tiver uma reação no local da injeção durante o tratamento com Humira, informe o seu médico. Eles podem sugerir maneiras de aliviar seu desconforto e ajudá-lo com futuras injeções.

Ganho de peso

O ganho de peso não foi relatado como um efeito colateral em estudos clínicos de Humira. No entanto, foi relatado ganho de peso com o uso de outros medicamentos chamados bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF). Humira é um tipo de bloqueador de TNF.

Estudo de psoríase

Um estudo publicado após a aprovação do Humira avaliou 143 pessoas que tomaram bloqueadores de TNF para psoríase durante 48 semanas. Estes incluíram adalimumab (o medicamento ativo do Humira) e infliximab. Os pesquisadores queriam ver se os bloqueadores de TNF causavam ganho de peso.

Foram 178 cursos de tratamentos. Em 54 tratamentos com adalimumab, as pessoas ganharam em média cerca de 5 libras (2,4 kg). Em comparação, nos 63 tratamentos com infliximabe, as pessoas ganharam uma média de cerca de 3 lb (1,3 kg). Pessoas que tomaram outros bloqueadores de TNF não viram ganho de peso significativo ao longo das 48 semanas.

Mas não está claro se o ganho de peso foi devido ao próprio medicamento, fatores de estilo de vida ou uma mistura de ambos.

Estudos de artrite reumatóide

Um estudo avaliou pessoas com artrite reumatóide (AR) que tomaram os bloqueadores TNF etanercepte ou adalimumabe ou o medicamento metotrexato durante 24 meses. Os pesquisadores queriam ver como o etanercept e o adalimumab eram comparados com o metotrexato no que diz respeito ao ganho de peso. Os pesquisadores descobriram que as pessoas que tomaram etanercepte ou adalimumabe tinham seis vezes mais probabilidade de ganhar peso do que as pessoas que tomaram metotrexato.

Outro estudo analisou 168 pessoas com AR que tomaram um bloqueador de TNF durante 24 meses. Os pesquisadores queriam ver se essas pessoas ganharam peso durante o tratamento. Ao final do estudo, o ganho de peso médio foi de cerca de 4 lb (1,8 kg), e 64,3% das pessoas que tomaram um bloqueador de TNF ganharam peso. O bloqueador de TNF não foi comparado a uma droga diferente ou a um placebo.

Não se sabe ao certo se o Humira em si causa ganho de peso ou quanto é devido a fatores de dieta e estilo de vida. Se você está preocupado com o ganho de peso durante o tratamento com Humira, converse com seu médico. Eles podem ajudar a revisar sua dieta e rotina de exercícios.

Câncer, como linfoma

Humira tem um aviso de caixa preta porque o medicamento pode aumentar o risco de câncer, como linfoma. * Lembre-se de que outros bloqueadores de TNF também foram associados a um risco aumentado de câncer. Humira é uma droga bloqueadora de TNF.

Resultados do estudo

Os estudos clínicos avaliaram os adultos que tomaram Humira para qualquer uma das doenças para o qual o medicamento foi aprovado. Os pesquisadores descobriram que essas pessoas tinham três vezes mais probabilidade de desenvolver linfoma do que as pessoas nos Estados Unidos que não tomavam o medicamento.

Uma forma rara de linfoma denominado linfoma hepatoesplênico de células T foi relatada em crianças e adultos jovens do sexo masculino. A maioria desses casos foi em homens com doença de Crohn (CD) ou colite ulcerativa (UC).

Além do linfoma, o segundo câncer mais comumente observado foi um tipo de câncer de pele denominado não melanoma. Isso foi seguido por câncer de mama, câncer de cólon, câncer de próstata e câncer de pulmão.

Não se sabe se Humira realmente causa câncer. Uma revisão de estudos clínicos descobriu que havia evidências conflitantes sobre se os bloqueadores de TNF aumentavam o risco de câncer. As análises de estudos e registros que reúnem informações de grupos maiores também relataram resultados conflitantes.

É importante observar que algumas das doenças que o Humira é usado para tratar, incluindo a AR, estão associadas a maiores riscos de desenvolver linfoma.

Sintomas de linfoma

Os sintomas de linfoma podem incluir:

  • gânglios linfáticos inchados
  • arrepios
  • perda de peso
  • fadiga (falta de energia)
  • machucar facilmente ou sangrar facilmente

Se você está preocupado em desenvolver câncer enquanto toma Humira, converse com seu médico. Eles podem ajudar a determinar os riscos e benefícios de tomar o medicamento. Eles também podem recomendar medicamentos diferentes.

* Humira tem um aviso em caixa para o câncer. Um aviso em caixa é o aviso mais sério do FDA. Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Perda de cabelo

A perda de cabelo não foi relatada como um efeito colateral durante os estudos clínicos de Humira. No entanto, desde que o medicamento foi lançado no mercado, existem relatos que associam o Humira à queda de cabelo.

Uma revisão encontrou 62 casos de diferentes tipos de perda de cabelo em pessoas que usaram um bloqueador de TNF. (Humira é um bloqueador de TNF.) Pessoas com queda de cabelo geralmente apresentam algumas pequenas manchas de queda de cabelo e geralmente se recuperam após interromper o uso do bloqueador de TNF.

Como esses relatórios surgiram após os estudos clínicos da droga, no momento não é possível dizer qual o papel do Humira em causar queda de cabelo.

Se você está preocupado com a perda de cabelo enquanto toma Humira, converse com seu médico.

Erupção cutânea

Pode ocorrer erupção na pele durante o tratamento com Humira. Este é um dos efeitos colaterais mais comuns da droga. Em estudos clínicos em pessoas com AR, 12% das pessoas que tomaram Humira relataram erupção na pele, em comparação com 6% das pessoas que tomaram um placebo. As taxas de erupção cutânea foram semelhantes em pessoas que tomaram Humira para as outras doenças que o medicamento trata.

A maioria desses casos foi leve e desapareceu por conta própria. Apenas 0,3% das pessoas em todos os estudos pararam de tomar Humira devido a erupção cutânea.

Se desenvolver erupção na pele durante o tratamento com Humira, informe o seu médico. Eles podem recomendar tratamentos para ajudá-lo a se sentir mais confortável.

É importante observar que uma erupção na pele também pode ser um sinal de uma reação alérgica a Humira. Ligue para o seu médico imediatamente se desenvolver sintomas de uma reação alérgica grave ao medicamento. (Consulte a seção "Reação alérgica" acima para os sintomas.) E ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você achar que está tendo uma emergência médica.

Infecções

O Humira tem um aviso de caixa preta porque pode aumentar o risco de infecções graves, incluindo tuberculose (TB) e pneumonia. * Isso ocorre porque o Humira pode enfraquecer o sistema imunológico e dificultar o combate às infecções.

Resultados do estudo

Em estudos clínicos de todos os usos aprovados de Humira, as pessoas tiveram infecções graves causadas por bactérias, fungos e vírus. Pessoas que tomaram Humira apresentaram taxas de infecção mais altas do que pessoas que tomaram placebo. Algumas dessas infecções foram graves o suficiente para exigir uma internação hospitalar, e algumas foram fatais.

No grupo Humira, ocorreram 4,3 infecções graves para cada 100 pacientes-ano. Isto significa que se 100 pessoas tomassem Humira durante um ano, ocorreriam 4,3 infecções graves. No grupo do placebo, houve 2,9 infecções graves para cada 100 pacientes-ano.

Antes de começar a tomar Humira, o seu médico pode fazer um teste de tuberculose. Se o seu médico acredita que você corre o risco de contrair tuberculose ou tem uma infecção por tuberculose, eles podem tratá-lo para tuberculose antes e durante o tratamento com Humira. Eles também podem fazer o teste de tuberculose enquanto você toma o medicamento. Isso ocorre porque você ainda pode desenvolver uma infecção de TB enquanto usa Humira.

Sintomas

Os sintomas de uma infecção grave, como tuberculose, podem incluir:

  • tossindo sangue
  • febre
  • tosse que dura
  • perda de peso inexplicada

Se notar algum destes sintomas enquanto estiver a tomar Humira, informe o seu médico imediatamente. Eles provavelmente pausarão seu tratamento com Humira para tratar a infecção.

* Humira tem um aviso em caixa para infecções graves. Um aviso em caixa é o aviso mais sério do FDA. Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Custo humira

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Humira pode variar.

Pode haver custos adicionais para as injeções de Humira se você receber a injeção no consultório do seu médico em vez de administrá-las a si mesmo. Em qualquer caso, o preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

É importante observar que você terá que comprar Humira em uma farmácia especializada. Este tipo de farmácia está autorizada a comercializar medicamentos especiais. Esses são medicamentos que podem ser caros ou exigir a ajuda de profissionais de saúde para serem usados ​​com segurança e eficácia.

Seu plano de seguro pode exigir que você obtenha autorização prévia antes de aprovar a cobertura para Humira. Isso significa que o seu médico e a seguradora precisarão se comunicar sobre sua receita antes que a seguradora cubra o medicamento. A seguradora analisará a solicitação e informará você e seu médico se o seu plano cobrirá o Humira.

Se você não tiver certeza se precisará obter autorização prévia para o Humira, entre em contato com sua seguradora.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Humira ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda está disponível.

AbbVie, Inc., fabricante do Humira, oferece programas que podem ajudar a reduzir o custo do Humira. Por exemplo, o fabricante oferece o Cartão de Poupança Completo Humira, que é um cartão de copagamento que pode ser usado por pessoas com seguros comerciais.

O fabricante também oferece programas de assistência ao paciente para reduzir o custo do Humira sem seguro. E há suporte disponível para pessoas com cobertura do Medicare.

Para obter mais informações sobre esses programas e descobrir se você está qualificado para receber suporte, ligue para 800-4HUMIRA (800-448-6472) ou visite o site do programa.

Versão biossimilar

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou cinco versões biossimilares do Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo e Abrilada. No entanto, esses biossimilares podem não estar disponíveis para o público dos EUA por vários anos.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, que são criados a partir de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos comuns feitos de produtos químicos. Biossimilares e genéricos também tendem a custar menos do que medicamentos de marca.

Humira para psoríase em placas

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Humira para tratar certas doenças. Humira é aprovado pelo FDA para tratar psoríase em placas moderada a grave em adultos que é crônica (longo prazo).

A psoríase em placas é uma doença em que o sistema imunológico ataca o corpo por engano, causando inflamação (inchaço). Como resultado, placas (manchas) se formam na pele e são cobertas por escamas prateadas. As placas costumam ser dolorosas e coceira. Os sintomas da psoríase em placas tendem a piorar durante os períodos chamados surtos e melhorar durante os períodos conhecidos como remissão.

Para usar o Humira, você deve ser elegível para fototerapia ou terapia sistêmica. A fototerapia usa luz para tratar a psoríase em placas. E a terapia sistêmica se refere a medicamentos que atuam por todo o corpo para ajudar a impedir a formação de placas. Humira é destinado a pessoas com psoríase em placas que se beneficiariam mais com o Humira do que com outras terapias sistêmicas. O medicamento também é para pessoas que não podem usar outras terapias sistêmicas.

Além disso, o Humira foi aprovado para outras condições, que são discutidas abaixo na seção denominada “Outros usos para o Humira”.

Humira trata a psoríase em placas bloqueando uma proteína chamada fator de necrose tumoral (TNF). Isso diminui a atividade do sistema imunológico, levando a uma redução no número e na gravidade das placas cutâneas.

Eficácia para psoríase em placas

Os estudos clínicos demonstraram que o Humira é eficaz no tratamento da psoríase em placas. Estes estudos analisaram adultos com psoríase em placas moderada a grave.

Num estudo, o Humira foi comparado com um placebo (tratamento sem fármaco ativo). Entre as pessoas que receberam 40 mg de Humira em semanas alternadas, 71% relataram que os seus sintomas de psoríase diminuíram em pelo menos 75%. Isso é em comparação com o grupo do placebo, no qual apenas 7% das pessoas relataram que seus sintomas diminuíram em 75% ou mais.

Outros usos para Humira

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Humira para tratar certas doenças. Além de tratar a psoríase em placas, apresentada na seção anterior, o Humira também está aprovado para outros usos. Esses outros usos são descritos a seguir.

Humira para hidradenite supurativa (HS)

Humira é aprovado pelo FDA para tratar hidradenite supurativa moderada a grave, uma doença crônica da pele. “Crônico” significa longo prazo. Os principais sintomas são erupções cutâneas dolorosas que podem ocorrer em áreas como axilas, virilha e parte interna das coxas. Essas erupções costumam ser dolorosas e podem assumir várias formas, incluindo inchaços vermelhos semelhantes a espinhas, cistos ou nódulos e furúnculos. As erupções podem ser desencadeadas ou agravadas por fatores como estresse, calor e alterações hormonais.

Não se sabe exatamente o que leva ao HS, mas acredita-se que um sistema imunológico hiperativo seja uma das possíveis causas. Humira trata o HS bloqueando uma proteína chamada fator de necrose tumoral (TNF). Isso diminui a atividade do sistema imunológico, levando a uma redução no número e na gravidade das erupções cutâneas.

Eficácia para hidradenite supurativa

Humira provou ser eficaz em adultos com EH moderada a grave.

Em estudos clínicos, pessoas com HS receberam Humira ou um placebo. Pessoas em ambos os grupos também usaram um anti-séptico tópico todos os dias. (Este é um produto de limpeza aplicado na pele que ajuda a combater os germes.) Os pesquisadores queriam ver se o Humira era melhor do que um placebo na redução do número de lesões (feridas) e erupções cutâneas em pelo menos 50%. Isso é definido como uma "resposta clínica".

Os pesquisadores descobriram que 42% a 59% das pessoas que tomaram Humira tiveram uma resposta clínica, em comparação com apenas 26% a 28% das pessoas que tomaram um placebo.

A utilização de Humira em crianças com 12 ou mais anos de idade baseou-se em estudos clínicos em adultos. Estima-se que a segurança e a eficácia do medicamento sejam as mesmas em crianças e adultos. A dosagem para crianças a partir de 12 anos é baseada no peso.

Humira para colite ulcerosa (UC)

Humira é aprovado pelo FDA para tratar colite ulcerativa moderada a grave em adultos que é ativo. “Ativo” significa que você tem sintomas. Você já deve ter experimentado drogas chamadas imunossupressores, mas não funcionaram para você. Exemplos desses imunossupressores incluem 6-mercaptopurina (6-MP), azatioprina e corticosteroides.

Humira não foi estudado em pessoas com UC que já haviam usado outras drogas bloqueadoras de TNF. (Humira é uma droga bloqueadora de TNF.)

O objetivo do Humira é ajudá-lo a alcançar a remissão, que é um momento em que os seus sintomas diminuem, tornam-se menos frequentes ou desaparecem.

UC explicou

A UC é uma forma de doença inflamatória intestinal, que é um tipo de doença que afeta o trato digestivo. Com a UC, você tem inflamação (inchaço) do revestimento do intestino grosso (cólon), reto ou ambos.

A inflamação resulta em pequenas feridas, chamadas úlceras, em todo o revestimento do cólon. Isso faz com que seus intestinos se movam rapidamente e se esvaziem com freqüência. Como resultado, você pode ter sintomas como diarreia, dor de barriga, desnutrição (falta de nutrientes), perda de peso e fezes com sangue.

Pensa-se que a UC resulta de um sistema imunológico hiperativo. O Humira trata a UC bloqueando uma proteína chamada TNF. Isso diminui a atividade do seu sistema imunológico, levando a uma redução no número e na gravidade das úlceras do cólon.

Eficácia para colite ulcerosa

O Humira foi estudado em adultos com UC moderada a grave ativa. Essas pessoas já haviam experimentado ou estavam tomando outros medicamentos para a UC chamados imunossupressores. Algumas pessoas também tomavam medicamentos conhecidos como aminossalicilatos.

Em estudos clínicos, os pesquisadores queriam ver se o Humira era melhor do que um placebo em causar remissão dos sintomas. Num estudo, 18,5% das pessoas que tomaram Humira tiveram remissão dos sintomas após 8 semanas, em comparação com 9,2% das pessoas que tomaram um placebo.

Um estudo semelhante descobriu que 16,5% das pessoas que tomaram Humira tiveram remissão dos sintomas após 8 semanas, em comparação com 9,3% das pessoas que tomaram um placebo. Às 52 semanas, 8,5% das pessoas que tomaram Humira ainda estavam em remissão dos sintomas, em comparação com 4,1% das pessoas que tomaram um placebo.

Humira para doença de Crohn (CD)

Humira é aprovado pelo FDA para tratar a doença de Crohn (CD) moderada a grave em adultos que é ativo. “Ativo” significa que você tem sintomas. Você já deve ter experimentado os tratamentos padrão, mas eles não funcionaram para você. Humira pode ser uma opção para você se você já experimentou infliximabe (Remicade), mas não funcionou para você ou você não tolerou a droga.

O objetivo do Humira é aliviar os sinais e sintomas da DC e ajudá-lo a alcançar a remissão, que é um momento em que você não tem sintomas.

CD explicado

A DC é uma forma de doença inflamatória intestinal. A DC pode afetar qualquer parte do trato digestivo, mas ocorre mais comumente no intestino delgado e no intestino grosso (cólon). A DC geralmente causa sintomas como diarreia, cólicas estomacais, fezes com sangue, fadiga (falta de energia), perda de peso e evacuações frequentes.

Acredita-se que um sistema imunológico hiperativo é um fator que causa a DC. Humira trata a DC bloqueando uma proteína chamada TNF. Isso diminui a atividade do sistema imunológico, levando a uma redução no número e na gravidade dos sintomas da DC.

Eficácia para a doença de Crohn em adultos

Em adultos com DC, Humira demonstrou ser eficaz em causar e manter a remissão e aliviar significativamente os sintomas de DC.

Em estudos clínicos, as pessoas com DC foram tratadas com Humira (em várias doses) ou com um placebo. Os investigadores descobriram que 21% a 36% das pessoas que tomaram Humira tiveram uma remissão de DC na semana 4. Isto é comparado com 7% a 12% das pessoas que tomaram um placebo.

Das pessoas que tomaram Humira, 52% a 58% descobriram que os sintomas da DC diminuíram significativamente na semana 4, em comparação com 34% das pessoas que tomaram um placebo.

Outro estudo avaliou a manutenção da remissão e redução dos sintomas nas semanas 26 e 56. Neste estudo, as pessoas tomaram Humira ou um placebo para manutenção da DC. Na semana 26, 40% das pessoas que tomaram Humira tiveram remissão da DC, em comparação com apenas 17% das pessoas que tomaram placebo. Na semana 56, 36% das pessoas que tomaram Humira ainda estavam em remissão, em comparação com apenas 12% das pessoas que tomaram um placebo.

Das pessoas que tomaram Humira, 54% descobriram que os seus sintomas diminuíram significativamente em comparação com 28% das pessoas que tomaram um placebo na semana 26. Na semana 56, 43% das pessoas que tomaram Humira descobriram que os seus sintomas diminuíram significativamente, em comparação com apenas 18% das pessoas que tomaram um placebo.

Humira para doença de Crohn em crianças

Humira é aprovado pela FDA para uso em crianças com 6 anos ou mais com doença de Crohn (CD) moderada a grave que está ativa. Eles já devem ter experimentado certos medicamentos que não funcionaram para eles. Essas drogas incluem corticosteroides ou imunomoduladores, como metotrexato (Trexall), 6-mercaptopurina ou azatioprina. O objetivo do Humira é amenizar os sinais e sintomas da DC e ajudar as crianças a atingir a remissão.

Em estudos clínicos, Humira demonstrou ser eficaz para DC moderada a grave em crianças com idades entre os 6 e os 17 anos. Nestes estudos, todas as crianças receberam Humira. Não houve grupo placebo. As crianças receberam aleatoriamente uma dose baixa ou alta do medicamento em relação ao seu peso.

Dependendo de qual dose foi usada, na semana 26, 28% a 39% das crianças tiveram remissão dos sintomas de DC. E 48% a 59% tiveram sintomas de DC que diminuíram significativamente.

Na semana 52, 23% a 33% das crianças tiveram remissão dos sintomas de DC. E 28% a 42% das crianças descobriram que seus sintomas diminuíram significativamente.

Humira para artrite reumatóide (AR)

O Humira é aprovado pelo FDA para tratar a artrite reumatoide moderada a grave que é ativa em adultos. “Ativo” significa que você tem sintomas. O objetivo do Humira é aliviar significativamente os sinais e sintomas da AR e ajudar a limitar os danos nas articulações e melhorar a mobilidade.

RA é uma doença autoimune crônica (de longo prazo) que causa dor nas articulações e inflamação em todo o corpo. “Autoimune” significa que seu sistema imunológico ataca seu corpo por engano. Com a AR, muitas vezes há períodos de surtos, nos quais os sintomas ocorrem ou pioram, e períodos de remissão, momentos em que os sintomas desaparecem.

Humira trata a AR bloqueando uma proteína chamada TNF. Isso diminui a atividade do sistema imunológico, levando a uma redução no número e na gravidade dos sintomas da AR.

Eficácia para artrite reumatóide

Humira provou ser eficaz no tratamento da AR em adultos.

Os estudos clínicos em pessoas com AR compararam o Humira com um placebo. Em alguns estudos, as pessoas também tomaram metotrexato com Humira ou um placebo. Os pesquisadores queriam ver a eficácia do Humira em ajudar as pessoas a atingir uma redução de 20%, 50% ou 70% na gravidade e no número de sintomas de AR. Ao longo desses estudos, os pesquisadores descobriram que o Humira foi mais eficaz do que o placebo.

Em dois estudos, 12% a 21% das pessoas que tomaram Humira sozinho ou com metotrexato tiveram uma redução de 70% na gravidade e no número de sintomas de AR após 6 meses. Isso foi comparado com apenas 2% a 3% das pessoas que tomaram placebo isoladamente ou com metotrexato.

Após 12 meses, 23% das pessoas que tomaram Humira com metotrexato tiveram uma redução de 70% na gravidade e no número de sintomas de AR. Em comparação, 5% das pessoas que tomaram um placebo com metotrexato tiveram uma redução de 70%.

Humira para artrite psoriática (APs)

O Humira é aprovado pelo FDA para tratar a artrite psoriática ativa em adultos. “Ativo” significa que você tem sintomas. O objetivo do Humira é reduzir os sinais e sintomas da APs, ajudar a prevenir o agravamento da condição e melhorar a mobilidade.

A APs é um tipo de artrite que pode ocorrer em pessoas com psoríase. O APs resulta em manchas vermelhas e escamosas na pele e no couro cabeludo, além de sintomas clássicos de artrite de articulações inchadas e doloridas. Com a APs, geralmente há períodos de surtos, nos quais os sintomas ocorrem ou pioram, e períodos de remissão, momentos em que os sintomas desaparecem.

A APs ocorre quando o sistema imunológico ataca por engano as articulações e a pele. Humira trata a PsA bloqueando uma proteína chamada TNF. Isso diminui a atividade do sistema imunológico, levando a uma redução no número e na gravidade dos sintomas de APs.

Eficácia para artrite psoriática

Humira demonstrou ser eficaz no tratamento de APs moderada a grave em adultos.

Em estudos clínicos, os investigadores compararam o Humira com um placebo para verificar se o Humira era melhor na redução da gravidade da APs.

Num estudo, 20% das pessoas que tomaram Humira tiveram uma redução de 70% na gravidade e no número de sintomas de APs após 12 semanas. Isso foi comparado com apenas 1% das pessoas que tomaram um placebo. Após 24 semanas, 23% das pessoas que tomaram Humira reduziram em 70% os sintomas de APs em comparação com 1% das pessoas que tomaram placebo.

Humira para uveíte

Humira é aprovado pelo FDA para tratar certos tipos de uveíte em adultos que não são causados ​​por infecção:

  • uveíte intermediária: inflamação (inchaço) da parte média do olho
  • uveíte posterior: inflamação da parte posterior do olho
  • panuveíte uveíte: inflamação de todo o olho

Uveíte se refere ao inchaço da camada média do olho, chamada de úvea. Isso causa sintomas como dor, olhos flutuantes, visão turva, sensibilidade à luz e vermelhidão nos olhos. Se não forem tratados, os casos graves de uveíte podem levar à perda de visão.

Às vezes, a uveíte é o resultado de uma infecção. Outras vezes, a condição é causada por uma doença autoimune (uma condição na qual seu sistema imunológico ataca por engano seu corpo), como artrite reumatóide ou psoríase.

Humira trata a uveíte bloqueando uma proteína chamada TNF. Isso diminui a atividade do sistema imunológico, levando à cura de lesões oculares e à melhora da visão.

Eficácia para uveíte

Humira provou ser eficaz no tratamento de uveíte que não é causada por uma infecção.

Em estudos clínicos, os pesquisadores queriam ver quanto tempo o Humira funcionava no tratamento da uveíte em adultos. O momento em que os sintomas da uveíte pioraram foi denominado falha do tratamento. É quando as lesões ou os sintomas da uveíte pioram (em número ou gravidade) enquanto a pessoa está recebendo tratamento. As pessoas nos estudos tomaram Humira ou um placebo.

Os pesquisadores descobriram que os sintomas da uveíte pioraram em 39,1% a 54,5% das pessoas que tomaram Humira. Isso foi comparado com 55,0% a 78,5% das pessoas que tomaram um placebo.

Num estudo, os sintomas da uveíte pioraram após 5,6 meses em metade das pessoas que receberam Humira. Em comparação, os sintomas da uveíte pioraram após 3 meses em metade das pessoas que receberam um placebo.

Resultados do estudo em crianças

Em outro estudo, os pesquisadores queriam ver quanto tempo levou para crianças entre 2 e 17 anos com uveíte atingirem o fracasso do tratamento. As crianças nos estudos tomaram Humira com metotrexato ou um placebo com metotrexato.

Os pesquisadores descobriram que 26,7% das crianças que tomaram Humira tiveram falha no tratamento, em comparação com 60% das crianças que tomaram placebo. Menos de metade das crianças que tomaram Humira falhou o tratamento após 80 semanas. Em comparação, metade das crianças que tomaram o placebo demorou 24,1 semanas para chegar ao fracasso do tratamento.

Humira para espondilite anquilosante (EA)

O Humira é aprovado pelo FDA para tratar a espondilite anquilosante que é ativa em adultos. “Ativo” significa que você tem sintomas. O objetivo do Humira é reduzir os sinais e sintomas da AS.

AS é uma forma de artrite que afeta principalmente a coluna vertebral. Também pode causar dor nas articulações e rigidez em outras partes do corpo. A AS resulta em inflamação grave (inchaço) nas vértebras, que são os pequenos ossos que formam a coluna. A SA pode causar dor crônica (de longo prazo), incapacidade e deformidades da coluna em casos graves.

Às vezes, o SA pode ter períodos de surtos. Estes são os momentos em que os sintomas pioram. Também pode haver períodos de remissão. Esses são os momentos em que os sintomas diminuem, tornam-se menos frequentes ou desaparecem.

Não se sabe totalmente o que causa AS. Acredita-se que as respostas incorretas do sistema imunológico podem desempenhar um papel, o que significa que o sistema imunológico se torna ativo quando não deveria. O Humira trata a EA ao bloquear uma proteína chamada TNF. Isso diminui a atividade do seu sistema imunológico, levando a uma redução dos sintomas de SA e surtos.

Eficácia para espondilite anquilosante

Humira provou ser eficaz no tratamento da EA em adultos.

Os estudos clínicos analisaram se o Humira foi melhor do que um placebo no alívio dos sintomas da EA.

Os pesquisadores descobriram que 58% das pessoas que tomaram Humira tiveram uma melhora de 20% nos sintomas de SA na semana 12. Em comparação, 21% das pessoas que tomaram placebo tiveram uma melhora de 20% nos sintomas de SA.

Além disso, após 24 semanas, os pesquisadores descobriram que 22% das pessoas que tomaram Humira tinham níveis muito baixos de atividade da doença. Isso foi comparado com apenas 6% das pessoas que tomaram um placebo. Um baixo nível de atividade da doença foi definido como menos de 20 pontos em uma escala de 100 pontos em quatro categorias que mediam a frequência e a gravidade dos sintomas. Em comparação com pessoas que tomaram um placebo, as pessoas que tomaram Humira relataram que a dor nas costas e a inflamação diminuíram muito mais em gravidade e frequência.

Humira para artrite idiopática juvenil (AIJ)

O Humira é aprovado pelo FDA para tratar a artrite idiopática juvenil que é grave, poliarticular e ativa em crianças com 2 anos ou mais. “Poliarticular” significa que a condição afeta mais de uma articulação. E “ativo” refere-se ao fato de a criança apresentar sintomas.

A AIJ, anteriormente conhecida como artrite reumatóide juvenil, é o tipo mais comum de artrite em crianças. As crianças com AIJ geralmente apresentam dor, inchaço e rigidez nas articulações. A maioria dos casos é leve, mas se não tratada, a AIJ provavelmente vai piorar e pode causar dor crônica (de longo prazo) e danos nas articulações.

Não se sabe exatamente o que causa a AIJ, mas acredita-se que seja o resultado de uma doença auto-imune. Este é um tipo de doença em que seu sistema imunológico ataca as células do próprio corpo por engano. O Humira trata a AIJ bloqueando uma proteína chamada TNF. Isso diminui a atividade do seu sistema imunológico.

Eficácia para artrite idiopática juvenil

O Humira foi estudado em crianças dos 4 aos 17 anos com AIJ poliarticular. Todas as crianças do estudo já haviam experimentado outros medicamentos para AIJ. Neste estudo clínico, os pesquisadores queriam ver se o Humira era mais eficaz na redução da gravidade dos sintomas de AIJ em comparação com um placebo.

Na 48ª semana, eles descobriram que 43% das crianças que tomaram Humira tiveram surtos de sintomas, em comparação com 71% das crianças que tomaram um placebo. Além disso, 37% das crianças que tomaram Humira e metotrexato tiveram surtos de sintomas, em comparação com 65% das crianças que tomaram placebo e metotrexato.

Humira para outras condições

Além dos usos listados acima, Humira pode ser usado off-label. O uso de medicamentos off-label é quando um medicamento aprovado para um uso é usado para outro uso não aprovado. E você pode se perguntar se Humira é usado para certas outras condições. Abaixo estão informações sobre outros usos possíveis do Humira.

Humira para osteoartrite (uso off-label)

O Humira não é aprovado pelo FDA para o tratamento da osteoartrite, um tipo de artrite. Mas o medicamento pode ser usado off-label para a doença.

Um estudo analisou 56 pessoas com osteoartrite moderada a grave do joelho. Eles receberam uma injeção de Humira ou ácido hialurônico diretamente no joelho. Os pesquisadores descobriram que as pessoas que receberam Humira relataram reduções mais significativas na dor em comparação com as pessoas que receberam ácido hialurônico.

Se você deseja saber mais sobre como usar o Humira para a osteoartrite, converse com seu médico. Eles podem recomendar os melhores tratamentos para você.

Humira para sarcoidose (uso off-label)

Sarcoidose é uma condição na qual células inflamadas (inchadas) em seu corpo se acumulam em massas ou nódulos (crescimentos anormais) em vários órgãos. Afeta mais comumente os pulmões e os gânglios linfáticos.

Humira não é aprovado pelo FDA para tratar sarcoidose. Mas o medicamento pode ser usado off-label para a doença.

Uma revisão sistemática analisou estudos de drogas bloqueadoras de TNF para o tratamento de diferentes tipos de sarcoidose. A revisão concluiu que o Humira pode funcionar no tratamento de formas de sarcoidose que afetam a pele ou os olhos.

Se você estiver interessado em saber mais sobre como tomar Humira para sarcoidose, converse com seu médico. Eles podem recomendar os melhores tratamentos para você.

Humira para IBS (não é um uso apropriado)

A síndrome do intestino irritável (SII) é um distúrbio digestivo que pode causar desconforto constante a longo prazo.

Humira não é aprovado pelo FDA para tratar IBS.

Se você gostaria de saber sobre os possíveis tratamentos para IBS, converse com seu médico.

Humira para lúpus (pode não ser um uso apropriado)

O lúpus é um tipo de doença auto-imune (uma condição em que seu sistema imunológico ataca as células do próprio corpo por engano).

Não se sabe se Humira é eficaz no tratamento do lúpus. Alguns cientistas acreditam que medicamentos chamados bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF) podem ser úteis no tratamento do lúpus. Humira é um tipo de bloqueador de TNF.

Por outro lado, Humira pode causar uma reação do sistema imunológico chamada síndrome do tipo lúpus. (Consulte a seção “Efeitos colaterais do Humira” acima para saber mais.) Embora muito raro, este foi um efeito colateral relatado do medicamento durante os estudos clínicos.

Se você tiver dúvidas sobre os tratamentos para o lúpus, converse com seu médico.

Humira e crianças

O FDA aprovou o Humira para tratar as seguintes doenças em crianças:

  • artrite idiopática juvenil moderada a grave em crianças com 2 anos ou mais
  • doença de Crohn moderada a grave em crianças de 6 anos ou mais
  • certos tipos de uveíte em crianças com 2 anos ou mais
  • hidradenite supurativa moderada a grave em crianças com 12 anos ou mais

Para obter mais informações sobre as doenças que Humira pode ser usado para tratar em crianças, consulte as seções individuais acima.

Uso de humira com outras drogas

Dependendo da condição que está sendo usado para tratar, Humira pode ou não ser usado com outros medicamentos.

Humira é comumente usado com uma classe de medicamentos conhecidos como medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs).

Exemplos de DMARDs incluem:

  • metotrexato (Trexall)
  • leflunomida (Arava)
  • hidroxicloroquina (Plaquenil)
  • sulfassalazina (azulfidina)

Por exemplo, Humira é comumente usado com metotrexato para tratar a artrite reumatóide (AR) e a artrite idiopática juvenil (AIJ).

Se você tiver dúvidas sobre como tomar Humira com outros medicamentos, converse com seu médico.

Caneta Humira e outras formas

Humira vem em três formas: uma caneta pré-cheia, uma seringa pré-cheia e um frasco para injetáveis ​​com solução líquida. O medicamento é administrado por injeção sob a pele (subcutânea). Um profissional de saúde pode administrar injeções de Humira. Mas você pode aplicar a si mesmo injeções em casa com a caneta ou seringa, se o seu médico aprovar. Você precisa ser treinado primeiro.

Tanto as canetas como as seringas são pré-cheias com uma dose única de Humira e vêm com agulhas. Existem também “embalagens iniciais” especiais de Humira, que contêm várias canetas ou seringas pré-cheias.

Humira também é fornecido em frasco para injetáveis ​​de dose única. Mas este formulário só pode ser usado por profissionais de saúde. Você não poderá usar frascos sozinho.

Se tiver dúvidas sobre a forma de Humira certa para si ou sobre como se auto-administrar, fale com o seu médico.

Dosagem de humira

A dosagem de Humira que o seu médico prescreve dependerá de vários fatores. Esses incluem:

  • o tipo e a gravidade da condição que você está usando Humira para tratar
  • sua idade
  • a forma de Humira que você toma
  • outras condições médicas que você pode ter

Normalmente, o seu médico o iniciará com uma dosagem baixa. Em seguida, eles o ajustarão ao longo do tempo para alcançar o valor certo para você. Seu médico irá prescrever a menor dosagem que forneça o efeito desejado.

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Humira vem em três formas:

  • Uma caneta de dose única. Ele está disponível nestes pontos fortes:
    • 40 mg / 0,4 mL
    • 40 mg / 0,8 mL
    • 80 mg / 0,8 mL
  • Uma seringa pré-cheia de dose única. Ele está disponível nestes pontos fortes:
    • 10 mg / 0,1 mL
    • 10 mg / 0,2 mL
    • 20 mg / 0,2 mL
    • 20 mg / 0,4 mL
    • 40 mg / 0,4 mL
    • 40 mg / 0,8 mL
    • 80 mg / 0,8 mL
  • Um frasco para injetáveis ​​de dose única com solução líquida. Está disponível em uma dosagem: 40 mg / 0,8 mL.

Para obter mais informações sobre os formulários do medicamento e como eles são administrados, consulte a seção acima intitulada “Caneta Humira e outros formulários”.

Dosagem para adultos

As dosagens de Humira para adultos podem variar dependendo da condição que o medicamento está tratando.

Dosagem para psoríase em placas

Para a psoríase em placas, a dose inicial recomendada de Humira é de 80 mg. Isto é seguido por uma dosagem de 40 mg em semanas alternadas, começando na semana após a sua primeira injeção.

Para ajudá-lo a seguir o esquema posológico descrito acima, Humira vem em um kit inicial que contém várias canetas ou seringas pré-cheias. Este kit ajuda a garantir que usa a dosagem correta da caneta durante o primeiro mês de tratamento com Humira.

Dosagem para hidradenite supurativa (HS)

Para hidradenite supurativa, a dosagem recomendada de Humira é a seguinte:

  • Você primeiro terá uma dose de ataque de 160 mg. Uma dose de ataque é projetada para fazer o medicamento entrar rapidamente em seu corpo, de forma que ele possa começar a agir imediatamente. Você pode tomar a dose de ataque como uma dose em 1 dia ou dividi-la em 2 dias consecutivos.
  • Duas semanas depois (dia 15), você receberá uma dose de 80 mg.
  • Duas semanas depois (dia 29), você começará a receber uma injeção de 40 mg a cada semana.

Para ajudá-lo a seguir o esquema posológico descrito acima, Humira vem em um kit inicial que contém várias canetas ou seringas pré-cheias. Este kit ajuda a garantir que usa a dosagem correta da caneta durante o primeiro mês de tratamento com Humira.

Dosagem para artrite reumatóide (AR)

Para a artrite reumatóide, a dosagem recomendada de Humira é de 40 mg em semanas alternadas.

Se você não estiver tomando metotrexato (Trexall) com Humira para RA, seu médico pode aumentar sua dosagem para 40 mg todas as semanas.

Dosagem para artrite psoriática (PsA)

Para a artrite psoriática, a dosagem recomendada de Humira é de 40 mg em semanas alternadas.

Dosagem para colite ulcerosa (UC)

Para a colite ulcerosa, a dosagem recomendada de Humira é a seguinte:

  • Você primeiro terá uma dose de ataque de 160 mg. Você pode tomá-lo como uma dose em 1 dia ou dividi-lo em 2 dias consecutivos.
  • Duas semanas depois (dia 15), você receberá uma dose de 80 mg.
  • Duas semanas depois (dia 29), você começará a receber uma injeção de 40 mg a cada duas semanas.

Para ajudá-lo a seguir o esquema posológico descrito acima, Humira vem em um kit inicial que contém várias canetas ou seringas pré-cheias. Este kit ajuda a garantir que usa a dosagem correta da caneta durante o primeiro mês de tratamento com Humira.

Dosagem para a doença de Crohn (CD)

Para a doença de Crohn (DC), a dosagem recomendada de Humira é a seguinte:

  • Você primeiro terá uma dose de ataque de 160 mg. Você pode tomá-lo como uma dose em 1 dia ou dividi-lo em 2 dias consecutivos.
  • Duas semanas depois (dia 15), você receberá uma dose de 80 mg.
  • Duas semanas depois (dia 29), você começará a receber uma injeção de 40 mg a cada duas semanas.

Para ajudá-lo a seguir o esquema posológico descrito acima, Humira vem em um kit inicial que contém várias canetas ou seringas pré-cheias. Este kit ajuda a garantir que usa a dosagem correta da caneta durante o primeiro mês de tratamento com Humira.

Dosagem para uveíte

Para a uveíte, a dose inicial recomendada de Humira é de 80 mg. Isto é seguido por uma dosagem de 40 mg em semanas alternadas, começando na semana após a sua primeira injeção.

Para ajudá-lo a seguir o esquema posológico descrito acima, Humira vem em um kit inicial que contém várias canetas ou seringas pré-cheias. Este kit ajuda a garantir que usa a dosagem correta da caneta durante o primeiro mês de tratamento com Humira.

Dosagem para espondilite anquilosante (EA)

Para a espondilite anquilosante, a dosagem recomendada de Humira é de 40 mg em semanas alternadas.

Dosagem pediátrica

Aqui estão algumas informações sobre as dosagens de Humira em crianças.

Dosagem pediátrica para hidradenite supurativa (HS)

Quando usado para HS em crianças com 12 anos ou mais, Humira é dosado com base no peso corporal da seguinte forma:

  • Crianças com peso entre 30 e 59 kg (66 lb a 131 lb): No dia 1, seu filho receberá uma dose de ataque de 80 mg. No dia 8, eles receberão 40 mg. Depois disso, eles terão 40 mg a cada duas semanas.
  • Crianças com peso igual ou superior a 132 lb (60 kg): Seu filho receberá uma dose de ataque de 160 mg no dia 1, ou pode ser dividida em duas doses a serem administradas em 2 dias consecutivos. No dia 15, eles receberão 80 mg. No dia 29, eles receberão 40 mg. Depois disso, eles terão 40 mg por semana.

Para ajudá-lo a seguir o esquema posológico descrito acima, Humira vem em um kit inicial que contém várias canetas ou seringas pré-cheias. Este kit ajuda a garantir que você use a dosagem correta da caneta durante o primeiro mês de tratamento do seu filho com Humira.

Dosagem pediátrica para doença de Crohn (CD)

Quando usado para a doença de Crohn em crianças com 6 anos ou mais, Humira é dosado com base no peso corporal da seguinte forma:

  • Crianças pesando 37 lb a 87 lb (17 kg a 39 kg): No dia 1, seu filho receberá uma dose de ataque de 80 mg. No dia 15, eles receberão 40 mg. Então, a partir do dia 29, eles receberão 20 mg a cada duas semanas.
  • Crianças com peso igual ou superior a 88 lb (40 kg): Seu filho receberá uma dose de ataque de 160 mg no dia 1, ou ela pode ser dividida em duas doses a serem administradas em 2 dias consecutivos. No dia 15, eles receberão 80 mg. No dia 29, eles receberão 40 mg. Depois disso, eles receberão 40 mg a cada duas semanas.

Para ajudá-lo a seguir o esquema posológico descrito acima, Humira vem em um kit inicial que contém várias canetas ou seringas pré-cheias. Este kit ajuda a garantir que você use a dosagem correta da caneta durante o primeiro mês de tratamento do seu filho com Humira.

Dosagem pediátrica para uveíte

Quando usado para uveíte em crianças com 2 anos de idade ou mais, Humira é dosado com base no peso corporal da seguinte forma:

  • Crianças pesando 22 lb a 32 lb (10 kg a 14 kg): 10 mg a cada duas semanas
  • Crianças pesando 33 lb a 65 lb (15 kg a 29 kg): 20 mg a cada duas semanas
  • Crianças com peso de 66 lb (30 kg) ou mais: 40 mg a cada duas semanas

Dosagem para artrite idiopática juvenil (AIJ)

Para a artrite idiopática juvenil (AIJ) em crianças com 2 anos ou mais, as dosagens de Humira são baseadas no peso corporal:

  • Crianças pesando 22 lb a 32 lb (10 kg a 14 kg): 10 mg a cada duas semanas
  • Crianças pesando 33 lb a 65 lb (15 kg a 29 kg): 20 mg a cada duas semanas
  • Crianças com peso de 66 lb ou mais (30 kg): 40 mg a cada duas semanas

E se eu falhar uma dose?

Se você se esquecer de uma dose de Humira, tome a próxima dose assim que se lembrar. Então, você deve tomar sua próxima dose no horário regular para colocá-lo de volta no cronograma.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Você também pode escrever sua programação em um calendário.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Humira deve ser usado como um tratamento de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que Humira é seguro e eficaz para você, provavelmente você o levará a longo prazo.

Como injetar Humira

Humira é administrado por injeção sob a pele (subcutânea). Você pode aplicar a si mesmo injeções de Humira em casa. Nesse caso, o seu médico ou farmacêutico irá primeiro mostrar-lhe como usar o medicamento. No entanto, em alguns casos, você ainda pode precisar visitar o consultório do seu médico para as injeções.

Locais de injeção de Humira

Pode administrar a si próprio injecções de Humira na barriga ou na parte da frente da coxa. Certifique-se de injetar o medicamento diretamente na pele. Não tente injetar Humira através de sua roupa.

E certifique-se de que escolhe um local diferente no seu corpo cada vez que se auto-administrar uma injeção. Este novo site deve estar a pelo menos 1 polegada de distância da última área usada. Isso ajuda a evitar que sua pele se torne muito sensível e reduz o risco de reações no local da injeção, como dor. Não injete Humira em um local onde sua pele esteja vermelha, machucada, sensível ou dura.

Para obter mais informações sobre como administrar uma injeção de Humira em você mesmo, visite o site do fabricante do medicamento. Ele tem instruções detalhadas de vídeo passo a passo.

Quando tomar

Dependendo da condição que o Humira está sendo usado para tratar, você se auto-administrará ou receberá uma injeção a cada 1 a 2 semanas. (Para saber mais sobre a frequência com que você precisará de injeções, consulte a seção "Dosagem de Humira" acima.)

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Você também pode escrever sua programação em um calendário.

Alternativas para Humira

Existem outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Humira, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Observação: Alguns dos medicamentos listados abaixo são usados ​​off-label para tratar essas condições específicas. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Alternativas para psoríase em placas

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar a psoríase em placas incluem:

  • tratamentos tópicos (aplicados à pele), como:
    • vitamina D sintética
    • corticosteróides tópicos
    • retinóides tópicos
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • secucinumab (Cosentyx)
  • etanercept (Enbrel)
  • metotrexato (Trexall)
  • apremilast (Otezla)
  • infliximab (Remicade)
  • ustekinumab (Stelara)
  • ixekizumab (Taltz)
  • guselkumab (Tremfya)

Alternativas para hidradenite supurativa (HS)

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar a hidradenite supurativa incluem:

  • paracetamol (Tylenol)
  • corticosteroides, como prednisona ou prednisolona
  • metotrexato (Trexall)
  • antiinflamatórios não esteróides (AINEs), como o ibuprofeno (Advil, outros)
  • infliximab (Remicade)
  • lidocaína tópica
  • retinóides tópicos

Alternativas para artrite reumatóide (AR)

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a artrite reumatóide incluem:

  • paracetamol (Tylenol)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • corticosteroides, como prednisona ou metilprednisolona
  • etanercept (Enbrel)
  • hidroxicloroquina (Plaquenil)
  • leflunomida (Arava)
  • metotrexato (Trexall)
  • antiinflamatórios não esteróides (AINEs), como ibuprofeno (Advil, outros) ou celecoxibe (Celebrex)
  • abatacept (Orencia)
  • infliximab (Remicade)
  • golimumab (Simponi)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Alternativas para artrite psoriática (APs)

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a artrite psoriática incluem:

  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • secucinumab (Cosentyx)
  • etanercept (Enbrel)
  • leflunomida (Arava)
  • antiinflamatórios não esteróides (AINEs), como ibuprofeno (Advil, outros) ou celecoxibe (Celebrex)
  • abatacept (Orencia)
  • apremilast (Otezla)
  • infliximab (Remicade)
  • golimumab (Simponi)
  • ustekinumab (Stelara)
  • ixekizumab (Taltz)
  • tazaroteno (Tazorac)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Alternativas para colite ulcerosa (UC)

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a colite ulcerosa incluem:

  • azatioprina (Imuran)
  • balsalazida (Colazal)
  • corticosteroides, como budesonida, hidrocortisona e prednisona
  • vedolizumab (Entyvio)
  • mesalamina (Asacol, Lialda)
  • olsalazina (dipento)
  • infliximab (Remicade)
  • golimumab (Simponi)
  • ustekinumab (Stelara)
  • sulfassalazina (azulfidina)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Alternativas para a doença de Crohn (CD)

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar a doença de Crohn incluem:

  • antibióticos, como metronidazol ou ciprofloxacina (Cipro)
  • azatioprina (Imuran)
  • balsalazida (colazal)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • corticosteroides, como budesonida, hidrocortisona e prednisona
  • vedolizumab (Entyvio)
  • mesalamina (Asacol, Lialda)
  • metotrexato (Trexall)
  • infliximab (Remicade)
  • ustekinumab (Stelara)

Alternativas para uveíte

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar uveíte incluem:

  • azatioprina (Imuran)
  • corticosteroides, como prednisona
  • ciclosporina (Gengraf, Sandimmune)
  • metotrexato (Trexall)
  • micofenolato de mofetil (CellCept)
  • infliximab (Remicade)
  • rituximabe (Rituxan)

Alternativas para espondilite anquilosante (EA)

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a espondilite anquilosante incluem:

  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • corticosteroides, como prednisona ou prednisolona
  • secucinumab (Cosentyx)
  • etanercept (Enbrel)
  • antiinflamatórios não esteróides (AINEs), como ibuprofeno (Advil, outros) ou naproxeno (Aleve)
  • infliximab (Remicade)
  • golimumab (Simponi)
  • sulfassalazina (azulfidina)
  • ixekizumab (Taltz)

Alternativas para artrite idiopática juvenil (AIJ)

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a artrite idiopática juvenil incluem:

  • tofilizumab (Actemra)
  • etanercept (Enbrel)
  • leflunomida (Arava)
  • metotrexato (Trexall)
  • antiinflamatórios não esteróides (AINEs), como ibuprofeno (Advil) ou naproxeno (Aleve)
  • abatacept (Orencia)
  • rituximabe (Rituxan)
  • sulfassalazina (azulfidina)

Humira x Entyvio

Você pode se perguntar como o Humira se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vemos como Humira e Entyvio são iguais e diferentes.

Ingredientes

Humira contém o medicamento ativo adalimumab. O Entyvio contém o medicamento ativo vedolizumab. Tanto o adalimumabe quanto o vedolizumabe são tipos de medicamentos chamados biológicos. Produtos biológicos são medicamentos feitos de células vivas.

Tanto o adalimumabe quanto o vedolizumabe são tipos de medicamentos conhecidos como anticorpos monoclonais. Trata-se de um tipo de medicamento biológico feito de células do sistema imunológico.

Humira pertence a uma classe de medicamentos denominados bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF). Entyvio pertence a uma classe de medicamentos chamados antagonistas do receptor de integrina. Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que atuam de maneira semelhante.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Humira para tratar as seguintes doenças:

  • artrite reumatóide (AR) em adultos
  • artrite idiopática juvenil (AIJ) em crianças com 2 anos ou mais
  • artrite psoriática (APs) em adultos
  • espondilite anquilosante (EA) em adultos
  • Doença de Crohn (DC) em adultos, bem como em crianças de 6 anos ou mais
  • colite ulcerativa (UC) em adultos
  • psoríase em placas em adultos
  • hidradenite supurativa (HS) em adultos, bem como em crianças com 12 anos ou mais
  • certos tipos de uveíte em adultos, bem como em crianças com 2 anos ou mais

Para obter detalhes sobre como o Humira é utilizado para tratar estas doenças, consulte as secções “Humira para a psoríase em placas” e “Outras utilizações do Humira” acima.

Entyvio é aprovado pelo FDA para tratar as seguintes doenças:

  • UC em adultos que é moderada a grave. Você já deve ter experimentado um medicamento chamado bloqueador de TNF ou imunomodulador, mas não funcionou para você ou você não poderia tolerar. Ou você já deve ter experimentado um corticosteroide, mas não funcionou para você, você não podia tolerar ou ficou dependente dele.
  • DC em adultos que é moderada a grave. Você já deve ter experimentado um bloqueador de TNF ou um imunomodulador, mas não funcionou para você ou você não poderia tolerar.Ou você já deve ter experimentado um corticosteroide, mas não funcionou para você, você não podia tolerar ou ficou dependente dele.

Portanto, Humira e Entyvio são aprovados pela FDA para o tratamento de UC moderada a grave em adultos e DC moderada a grave em adultos.

Formas e administração de medicamentos

Humira está disponível em três formas: uma caneta de dose única, uma seringa pré-cheia de dose única e um frasco para injectáveis ​​de dose única com solução líquida.

Humira é administrado por injeção sob a pele (subcutânea). Um profissional de saúde pode administrar injeções de Humira. Mas você pode aplicar a si mesmo injeções em casa com a caneta ou seringa, se o seu médico aprovar. Você precisa ser treinado primeiro. A forma de frasco de Humira pode ser usada apenas por profissionais de saúde. Você não poderá usar frascos sozinho.

O Entyvio apresenta-se na forma de pó em frasco para injectáveis ​​de dose única. Um profissional de saúde adicionará um líquido para fazer uma solução. O medicamento é administrado por infusão intravenosa (IV), o que significa que é injetado diretamente na veia durante um período de tempo. O Entyvio deve ser administrado por um profissional de saúde.

Efeitos colaterais e riscos

Embora Humira e Entyvio contenham medicamentos ativos diferentes, esses medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes, mas também alguns diferentes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais leves

Estas listas contêm até 10 dos efeitos secundários ligeiros mais comuns que podem ocorrer com o Humira, com o Entyvio ou com o Humira e o Entyvio (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com Humira:
    • reações no local da injeção (coceira, dor ou inchaço próximo ao local da injeção)
  • Pode ocorrer com Entyvio:
    • fadiga (falta de energia)
    • febre
    • dor nas articulações
  • Pode ocorrer com Humira e Entyvio:
    • dor de cabeça
    • infecções respiratórias superiores, como o resfriado comum
    • irritação na pele

Efeitos colaterais graves

Estas listas contêm exemplos de efeitos secundários graves que podem ocorrer com o Humira, com o Entyvio ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com Humira:
    • insuficiência cardíaca
    • síndrome semelhante ao lúpus (uma reação do sistema imunológico)
    • distúrbios nervosos ou doenças desmielinizantes, como convulsões ou esclerose múltipla (EM)
    • doenças do sangue, como anemia (baixo nível de glóbulos vermelhos)
    • câncer, * como linfoma (câncer dos glóbulos brancos)
  • Pode ocorrer com Entyvio:
    • reações relacionadas à infusão, como náusea ou febre
    • uma doença viral rara e agressiva conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva
  • Pode ocorrer com Humira e Entyvio:
    • reação alérgica
    • dano ao fígado
    • infecções graves, * como tuberculose (TB) ou pneumonia

* Humira tem avisos em caixa para esses efeitos colaterais. Um aviso em caixa é o aviso mais sério do FDA. Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Eficácia

As únicas condições que Humira e Entyvio são usados ​​para tratar são a colite ulcerosa (UC) em adultos e a doença de Crohn (CD) em adultos.

Eficácia no tratamento da colite ulcerosa

O uso de Humira e Entyvio no tratamento de UC moderada a grave foi diretamente comparado em um estudo clínico. Os pesquisadores designaram aleatoriamente 769 adultos para receber Humira ou Entyvio durante 52 semanas e, em seguida, analisaram os resultados. O objetivo era ver qual droga era melhor em causar remissão clínica de UC. Esta é uma redução da inflamação (inchaço), que leva a sintomas menos graves.

Após 52 semanas, 31,3% das pessoas que receberam o Entyvio estavam em remissão clínica, em comparação com 22,5% das pessoas que receberam o Humira. No entanto, 21,8% das pessoas que receberam Humira conseguiram obter remissão sem usar corticosteroides, em comparação com 12,6% das pessoas que receberam Entyvio.

Outra análise examinou vários estudos clínicos. Os pesquisadores descobriram que o Entyvio foi mais eficaz no alívio de certos sintomas de colite ulcerativa (como sangramento retal) e em causar remissão do que o Humira. Eles também descobriram que menos pessoas pararam de tomar Entyvio do que Humira devido aos efeitos colaterais.

Eficácia no tratamento da doença de Crohn

Uma análise diferente de estudos clínicos analisou pessoas com doença de Crohn moderada a grave. Os pesquisadores descobriram que o Humira tinha mais probabilidade de causar remissão do que um placebo. Entyvio, por outro lado, não tinha mais probabilidade de causar remissão do que um placebo. Os pesquisadores também determinaram que o Humira era mais eficaz em manter a doença em remissão.

Custos

Humira e Entyvio são medicamentos de marca. A Food and Drug Administration (FDA) aprovou cinco versões biossimilares do Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo e Abrilada. No entanto, esses biossimilares podem não estar disponíveis para o público dos EUA por vários anos.

Nenhum biossimilar de Entyvio está disponível atualmente, mas eles estão em desenvolvimento.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, que são criados a partir de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos comuns feitos de produtos químicos. Biossimilares e genéricos também tendem a custar menos do que medicamentos de marca.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Humira normalmente custa mais do que o Entyvio ao longo de 1 ano. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Humira x Cosentyx

Você pode se perguntar como o Humira se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vemos como Humira e Cosentyx são semelhantes e diferentes.

Ingredientes

Humira contém o medicamento ativo adalimumab. Cosentyx contém o medicamento ativo secukinumab. Tanto o adalimumabe quanto o secucinumabe são tipos de medicamentos chamados biológicos. Produtos biológicos são medicamentos feitos de células vivas.

Tanto o adalimumabe quanto o secucinumabe são tipos de medicamentos conhecidos como anticorpos monoclonais. Trata-se de um tipo de medicamento biológico feito de células do sistema imunológico.

Humira pertence a uma classe de medicamentos denominados bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF). Cosentyx pertence a uma classe de medicamentos chamados bloqueadores da interleucina-17A (IL-17A). Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que atuam de maneira semelhante.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Humira para tratar as seguintes doenças:

  • artrite reumatóide (AR) em adultos
  • artrite idiopática juvenil (AIJ) em crianças com 2 anos ou mais
  • artrite psoriática (APs) em adultos
  • espondilite anquilosante (EA) em adultos
  • Doença de Crohn (DC) em adultos, bem como em crianças de 6 anos ou mais
  • colite ulcerativa (UC) em adultos
  • psoríase em placas em adultos
  • hidradenite supurativa (HS) em adultos, bem como em crianças com 12 anos ou mais
  • certos tipos de uveíte em adultos, bem como em crianças com 2 anos ou mais

Para obter detalhes sobre como o Humira é utilizado para tratar estas doenças, consulte as secções “Humira para a psoríase em placas” e “Outras utilizações do Humira” acima.

Cosentyx é aprovado pelo FDA para tratar:

  • Psoríase em placas que é moderada a grave em adultos. Para usar o Cosentyx, você deve ser elegível para fototerapia ou terapia sistêmica. A fototerapia usa luz para tratar a psoríase em placas. E a terapia sistêmica se refere a medicamentos que atuam por todo o corpo para ajudar a impedir a formação de placas (manchas na pele).
  • Artrite psoriática em adultos. A artrite psoriática deve estar ativa. “Ativo” significa que você atualmente tem sintomas.
  • Espondilite anquilosante em adultos. A espondilite anquilosante deve estar ativa.

Portanto, o Humira e o Cosentyx foram aprovados para tratar a psoríase em placas em adultos, a artrite psoriática em adultos e a espondilite anquilosante em adultos.

Formas e administração de medicamentos

Humira está disponível em três formas diferentes: uma caneta de dose única, uma seringa pré-cheia de dose única e um frasco para injetáveis ​​de solução líquida de dose única.

Cosentyx também vem em três formas diferentes: uma caneta Sensoready de uso único, uma seringa pré-cheia de uso único e um frasco de pó de uso único. Um profissional de saúde adicionará um líquido para fazer uma solução.

Humira e Cosentyx são administrados por injeção imediatamente sob a pele (subcutânea). Um profissional de saúde pode administrar as injeções. Mas você pode aplicar a si mesmo injeções em casa com a caneta ou seringa, se o seu médico aprovar. Você precisa ser treinado primeiro. As formas em frasco dos medicamentos podem ser usadas apenas por profissionais de saúde. Você não poderá usar frascos sozinho.

Efeitos colaterais e riscos

Humira e Cosentyx contêm medicamentos ativos diferentes, mas semelhantes. Portanto, esses medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes, mas também alguns efeitos colaterais diferentes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais leves

Estas listas contêm até 10 dos efeitos secundários ligeiros mais comuns que podem ocorrer com o Humira, com o Cosentyx ou com o Humira e o Cosentyx (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com Humira:
    • irritação na pele
    • reações no local da injeção (coceira, dor ou inchaço próximo ao local da injeção)
  • Pode ocorrer com Cosentyx:
    • diarréia
  • Pode ocorrer com Humira e Cosentyx:
    • dor de cabeça
    • infecções respiratórias superiores, como o resfriado comum

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Humira, com o Cosentyx ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com Humira:
    • insuficiência cardíaca
    • síndrome semelhante ao lúpus (uma reação do sistema imunológico)
    • distúrbios nervosos ou doenças desmielinizantes, como convulsões ou esclerose múltipla (EM)
    • doenças do sangue, como anemia (baixo nível de glóbulos vermelhos)
    • câncer, * como linfoma (câncer dos glóbulos brancos)
    • dano ao fígado
  • Pode ocorrer com Cosentyx:
    • doença inflamatória intestinal nova ou agravada
  • Pode ocorrer com Humira e Cosentyx:
    • reação alérgica
    • infecções graves, * como tuberculose (TB) e pneumonia

* Humira tem avisos em caixa para esses efeitos colaterais. Um aviso em caixa é o aviso mais sério do FDA. Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Eficácia

Humira e Cosentyx têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar psoríase em placas, artrite psoriática e espondilite anquilosante.

Os estudos do Humira e do Cosentyx foram comparados em uma grande revisão de estudos. Os pesquisadores descobriram que o Cosentyx era mais eficaz do que o Humira no tratamento da psoríase em placas, da artrite psoriática e da espondilite anquilosante.

Um estudo intitulado EXCEED 1 que comparou diretamente o Humira e o Cosentyx no tratamento da artrite psoriática em adultos foi recentemente concluído. Embora os resultados completos não tenham sido divulgados, os pesquisadores anunciaram que não descobriram que qualquer uma das drogas era superior para o tratamento da artrite psoriática.

E há atualmente um ensaio clínico em andamento que compara diretamente o Humira e o Cosentyx no tratamento da espondilite anquilosante em adultos. O julgamento se chama SURPASS e deve ser concluído em dezembro de 2021.

Custos

Humira e Cosentyx são medicamentos de marca. A Food and Drug Administration (FDA) aprovou cinco versões biossimilares do Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo e Abrilada. No entanto, esses biossimilares não estarão disponíveis para o público dos EUA por vários anos.

Cosentyx não vem na forma de biossimilar.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, que são criados a partir de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos comuns feitos de produtos químicos. Biossimilares e genéricos também tendem a custar menos do que medicamentos de marca.

De acordo com as estimativas do GoodRx.com, os custos do Humira e do Cosentyx variam de acordo com a forma e a dose que seu médico prescreve. O preço real também depende do seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Humira e álcool

Não há interações conhecidas entre o álcool e Humira neste momento. De acordo com o fabricante do medicamento, não há riscos associados ao consumo de álcool durante o tratamento com Humira.

No entanto, o consumo de álcool pode afetar algumas das doenças que o Humira é utilizado para tratar. Por exemplo, o álcool pode piorar os sintomas em algumas pessoas com colite ulcerosa (UC) ou doença de Crohn (CD). O álcool também pode afetar pessoas com psoríase em placas, aumentando a inflamação (inchaço), que pode causar a formação de placas (manchas na pele).

Se você tiver dúvidas sobre o consumo de álcool durante o uso de Humira, converse com seu médico.

Interações Humira

O Humira pode interagir com vários outros medicamentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar o número de efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Humira e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com o Humira. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Humira.

Antes de tomar Humira, fale com o seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Humira e medicamentos que enfraquecem seu sistema imunológico

Tomar Humira com certos medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico pode aumentar o risco de infecções graves. *

Medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença

Em pessoas com artrite reumatóide (AR), certos medicamentos chamados drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARDs) são freqüentemente usados ​​para retardar o progresso da AR e aliviar os sintomas. Alguns DMARDs são drogas biológicas, como o Humira. Produtos biológicos são medicamentos feitos de células vivas. Esses DMARDs biológicos, quando usados ​​em conjunto com Humira, podem enfraquecer o sistema imunológico. Isso aumenta a probabilidade de você desenvolver infecções graves.

O uso de DMARDs biológicos, como abatacepte (Orencia) e anakinra (Kineret), não é recomendado quando você está tomando Humira.

No entanto, é bom tomar Humira com um DMARD chamado metotrexato (Trexall), mesmo se você tiver AR. De acordo com o fabricante do Humira, esses dois medicamentos podem ser usados ​​juntos com segurança.

Bloqueadores do fator de necrose tumoral

O Humira também não deve ser usado com medicamentos chamados bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF) pelo mesmo motivo. Os bloqueadores de TNF podem enfraquecer o sistema imunológico. Como Humira é um bloqueador do TNF, tomá-lo com outros bloqueadores do TNF pode colocá-lo em risco de infecções graves.

Exemplos de bloqueadores de TNF incluem:

  • etanercept (Enbrel)
  • infliximab (Remicade)
  • golimumab (Simponi)

Se você estiver tomando um medicamento que pode enfraquecer seu sistema imunológico, ou se não tiver certeza, converse com seu médico antes de iniciar o tratamento com Humira. Eles podem aconselhá-lo sobre os medicamentos certos a usar.

Humira e certos medicamentos com uma faixa estreita de segurança

Humira pode afetar a maneira como seu corpo digere certos medicamentos. Para a maioria das drogas, este efeito não é forte o suficiente para você notar de alguma forma.

No entanto, alguns medicamentos têm uma faixa estreita de segurança. Isso significa que mesmo pequenas alterações na quantidade de medicamento em seu corpo podem fazer com que o medicamento não funcione ou causar efeitos colaterais. Usar Humira com esses medicamentos pode resultar em efeitos colaterais prejudiciais de qualquer um dos medicamentos. (Para efeitos colaterais de Humira, consulte a seção “Efeitos colaterais de Humira” acima.)

Exemplos de medicamentos com uma faixa estreita de segurança incluem:

  • varfarina (Coumadin)
  • ciclosporina (Gengraf, Sandimmune)
  • teofilina

Antes de iniciar o tratamento com Humira, certifique-se de que seu médico e farmacêutico estão cientes de todos os medicamentos que você está tomando. Eles trabalharão com você para garantir que o Humira seja seguro para você usar com seus medicamentos.

* Humira tem um aviso em caixa para infecções graves. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Humira e vacinas

Enquanto estiver a tomar Humira, não deve tomar vacinas vivas. As vacinas vivas contêm uma versão enfraquecida do vírus ou bactéria que devem tratar. Se você tem um sistema imunológico saudável, vacinas vivas geralmente não causam infecções. Mas se o seu sistema imunológico estiver fraco devido ao tratamento com Humira, tomar uma vacina viva pode causar uma infecção. *

Exemplos de vacinas vivas incluem:

  • sarampo, caxumba, rubéola (MMR)
  • forma de spray nasal da vacina contra a gripe (FluMist)
  • forma oral da vacina contra tifóide (Vivotif)
  • varicela (Varivax)
  • Vacina de herpes zostavax

Antes de começar a tomar Humira, pergunte ao seu médico se as suas vacinas estão em dia. Eles podem recomendar que você tome certas vacinas antes do início do seu tratamento com Humira.

* Humira tem um aviso em caixa para infecções graves. Um aviso em caixa é o aviso mais sério do FDA. Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Humira e ervas e suplementos

Não existem ervas ou suplementos que tenham sido relatados especificamente para interagir com Humira. No entanto, deve ainda consultar o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer um destes produtos enquanto estiver a tomar Humira.

Humira e alimentos

Não há nenhum alimento que tenha sido relatado especificamente para interagir com Humira. Se você tiver alguma dúvida sobre a ingestão de determinados alimentos com Humira, converse com seu médico.

Perguntas comuns sobre Humira

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre o Humira.

Posso parar de usar o Humira e reiniciá-lo mais tarde?

sim. Você pode parar de tomar Humira e reiniciar o tratamento mais tarde. Mas a droga pode não funcionar tão bem na segunda vez.

Isso ocorre porque é possível que seu corpo forme anticorpos contra Humira. (Os anticorpos são proteínas do sistema imunológico que atacam substâncias, como Humira, e podem impedir que funcionem bem.) Portanto, quando você parar e reiniciar o tratamento, os anticorpos podem tornar o medicamento menos eficaz.

No entanto, um estudo avaliou pessoas com artrite reumatóide (AR) que pararam de tomar Humira e recomeçaram o tratamento. Essas pessoas tiveram um surto (piora dos sintomas) depois de encerrar o tratamento. Mas tomar Humira pela segunda vez foi eficaz para aliviar o surto de AR em 9 meses em 100% das pessoas. Observe que este foi um pequeno estudo e mais pesquisas ainda são necessárias.

É importante que você não interrompa o tratamento com Humira sem primeiro consultar o seu médico. Eles podem ajudar a responder a quaisquer perguntas que você tenha.

O Humira alguma vez é administrado por perfusão?

Não, Humira é administrado por injeção sob a pele (subcutânea). Uma infusão é quando um medicamento é injetado diretamente na veia durante um período de tempo.As infusões devem ser administradas por profissionais de saúde.

Com Humira, um profissional de saúde pode administrar as injeções. Mas você pode aplicar a si mesmo injeções em casa com as formas de caneta ou seringa, se o seu médico aprovar. Você precisa ser treinado primeiro. Dessa forma, você não teria que ir ao consultório do seu médico para receber suas doses.

Se você tiver alguma dúvida sobre como tomar Humira, fale com seu médico.

Terei sintomas de abstinência se parar de usar Humira?

O próprio Humira provavelmente não causa sintomas de abstinência. No entanto, se você parar de usar Humira, há uma forte possibilidade de que os sintomas da sua condição retornem ou piorem.

Por exemplo, em estudos clínicos, 22% das pessoas com hidradenite supurativa (HS) que pararam de tomar Humira tiveram um surto dos sintomas de HS depois de encerrar o tratamento.

Se você tiver dúvidas sobre como interromper o uso de Humira, converse com seu médico. Você não deve parar de tomar o medicamento por conta própria.

É seguro fazer uma cirurgia enquanto estou tomando Humira?

Não há muita pesquisa sobre se é seguro fazer uma cirurgia durante o tratamento com Humira.

Um efeito colateral potencial de Humira é um risco aumentado de infecções graves, * como tuberculose (TB). Isso ocorre porque Humira pode enfraquecer seu sistema imunológico. Fazer uma cirurgia também aumenta o risco de infecção. Portanto, existe a preocupação de que fazer uma cirurgia durante o tratamento com Humira pode aumentar ainda mais o seu risco.

Em uma revisão de estudos clínicos, pessoas com AR que pararam de tomar medicamentos chamados bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF) por pelo menos uma dose antes da cirurgia tiveram um risco menor de infecção. (Humira é um bloqueador de TNF.)

Se tenciona fazer uma cirurgia durante o tratamento com Humira, fale com o seu médico. Eles ajudarão a determinar o plano de tratamento certo para você.

* Humira tem um aviso em caixa para infecções graves. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Que análises ao sangue vou necessitar antes ou durante o tratamento com Humira?

Você precisará de vários testes antes de iniciar o tratamento com Humira e enquanto toma o medicamento, incluindo:

  • Tuberculose (TB). Antes de começar a tomar Humira, o seu médico irá verificar se você tem tuberculose. * Enquanto você toma o medicamento, eles irão monitorar você para detectar quaisquer sintomas de infecção. Isso ocorre porque Humira pode enfraquecer seu sistema imunológico e aumentar a probabilidade de você desenvolver uma infecção.
  • Hepatite B. Seu médico também irá querer saber se você tem o vírus da hepatite B (VHB). Humira pode fazer com que o VHB seja reativado em pessoas que já tinham o VHB ativo. (“Ativo” significa que tem sintomas.) O seu médico pode continuar a testá-lo para o VHB enquanto toma Humira e vários meses após parar o seu tratamento.
  • Função do fígado. Enquanto toma Humira, é provável que o seu médico peça análises ao sangue para se certificar de que o seu fígado está a funcionar correctamente. Humira pode causar danos ao fígado e insuficiência hepática súbita em casos raros.
  • Nível Humira. Durante o seu tratamento com Humira, o seu médico também pode pedir testes de laboratório para verificar o seu nível de Humira. Embora mais pesquisas sejam necessárias, um estudo mostrou que manter os níveis de Humira no sangue dentro de uma faixa específica pode ser ideal para o tratamento.
  • Anticorpos Humira. Além disso, o seu médico pode pedir uma análise ao sangue para verificar a existência de anticorpos para Humira. (Para obter mais informações sobre anticorpos, consulte “Posso parar de usar Humira e reiniciá-lo mais tarde?” Acima.) Pessoas que formam anticorpos contra Humira têm menos probabilidade de responder bem ao medicamento.

Se você tiver dúvidas sobre quais testes você precisará antes e durante o tratamento com Humira, consulte seu médico.

* Humira tem um aviso em caixa para infecções graves. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Como saberei se Humira não está funcionando para minha condição?

Você saberá que Humira não está funcionando para sua condição se seus sintomas não melhorarem ou diminuirem tão pouco que sua vida diária ainda seja afetada por sua condição. Se Humira estiver funcionando, você deverá notar um alívio dos sintomas nos primeiros meses após tomar o medicamento.

Se você tiver dúvidas sobre como o Humira está funcionando para você, converse com seu médico.

Humira e gravidez

A Food and Drug Administration (FDA) não atribui mais categorias de gravidez para descrever o nível de risco relacionado ao uso de medicamentos prescritos durante a gravidez. Porém, de acordo com o fabricante do Humira, o medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se necessário.

Não se sabe se Humira é seguro para tomar durante a gravidez.

Um estudo analisou dados em mulheres grávidas com artrite reumatóide (AR) ou doença de Crohn (CD). Um total de 221 mulheres tomaram Humira e 106 mulheres não tomaram o medicamento. Os pesquisadores observaram que 10% das mulheres que tomaram Humira tinham defeitos congênitos graves, em comparação com 7,5% das mulheres que não tomaram o medicamento.

Devido ao pequeno número de pessoas no estudo, esses resultados não são suficientes para afirmar com certeza que Humira causa defeitos congênitos importantes. Isso ocorre porque outros fatores além de Humira entre os dois grupos podem ser responsáveis ​​pelas diferenças na taxa de defeitos congênitos.

Se você está grávida ou planeja engravidar, converse com seu médico antes de tomar Humira. Eles analisarão os riscos e benefícios da droga com você.

Humira e controle de natalidade

Não se sabe se Humira é seguro para tomar durante a gravidez. Se você é sexualmente ativo e você ou sua parceira podem engravidar, converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver usando Humira.

Humira e amamentação

Você não deve amamentar enquanto estiver tomando Humira, de acordo com o fabricante do medicamento.

Humira passa para o leite materno e pode ser transferido para uma criança amamentada. No entanto, não há dados suficientes para saber se a quantidade é segura ou se pode prejudicar a criança. Mais pesquisas ainda são necessárias.

Se você está amamentando ou planeja, converse com seu médico. Eles podem explicar as melhores maneiras de alimentar seu filho e quais opções de tratamento estão disponíveis para você.

Expiração, armazenamento e descarte de Humira

Quando você compra o Humira na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo da embalagem. Essa data é normalmente 1 ano a partir da data em que dispensou o medicamento.

O prazo de validade ajuda a garantir que o medicamento seja eficaz durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

Deve conservar Humira na embalagem original no frigorífico entre 2 ° C e 8 ° C (36 ° F a 46 ° F). Isso ajuda a proteger a droga da luz. Nunca congele Humira.

Se necessário (como em viagens), você pode manter Humira em temperatura ambiente a um máximo de 77 ° F (25 ° C) por até 14 dias. Certifique-se de proteger o medicamento da luz o tempo todo, até administrar a dose a si mesmo.

Disposição

Se você não precisa mais tomar Humira e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

Este artigo fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Como funciona o Humira

Quando você tem uma doença auto-imune, seu sistema imunológico erroneamente vê algo em seu corpo como uma ameaça e o ataca. Isso leva aos problemas e sintomas vistos em condições como psoríase em placas, artrite reumatóide (AR), doença de Crohn (CD) e artrite psoriática (APs).

Não se sabe exatamente o que causa doenças autoimunes. Os especialistas acreditam que uma proteína chamada fator de necrose tumoral (TNF) é o principal contribuinte para a inflamação (inchaço) nessas condições. Quando o corpo vê uma ameaça, o TNF desencadeia uma inflamação para ajudar a combater a ameaça. Mas quando o TNF incorretamente vê o corpo como uma ameaça, a resposta do TNF pode causar danos ao tecido saudável. A inflamação também pode causar dor.

O Humira atua ligando-se ao TNF e impedindo-o de causar uma reação inflamatória. Isso reduz a inflamação em pessoas com doenças auto-imunes.

Quanto tempo demora para funcionar?

De acordo com o fabricante do Humira, algumas pessoas veem benefícios logo 2 semanas após o início do tratamento. Mas o fabricante também observa que algumas pessoas podem precisar tomar Humira por 3 meses ou mais antes de perceberem que os sintomas diminuem.

Precauções humira

Este medicamento vem com vários cuidados.

Avisos da FDA

Este medicamento tem advertências em caixas. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Alerta os médicos e as pessoas sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Infecções graves

Tomar Humira pode aumentar o risco de infecções graves que podem levar à hospitalização ou à morte. Essas infecções incluem sepse (um tipo de infecção do sangue), um tipo de infecção pulmonar chamada tuberculose (TB) e histoplasmose (uma infecção fúngica semelhante à pneumonia). Eles também incluem infecções que geralmente afetam pessoas com sistema imunológico enfraquecido.

Durante o seu tratamento, o seu médico irá monitorizá-lo de perto para detectar sinais de infecção. Se você desenvolver uma infecção grave, é provável que pare de tomar Humira. Antes de começar a usar Humira, seu médico fará um teste de tuberculose em você. Se você tiver tuberculose, ela precisará ser tratada antes de iniciar o tratamento com Humira.

Câncer

Linfomas (cancros dos glóbulos brancos) e outros cancros ocorreram em pessoas que tomaram Humira, incluindo crianças e adolescentes. Alguns desses cânceres foram fatais.

Um tipo raro de linfoma denominado linfoma hepatoesplênico de células T ocorreu principalmente em adultos jovens e adolescentes do sexo masculino com colite ulcerativa (UC) ou doença de Crohn (CD). Essas duas condições afetam o sistema digestivo.

Outras precauções

Antes de tomar Humira, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Humira pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam sua saúde. Esses incluem:

  • Insuficiência cardíaca. Humira é um tipo de medicamento denominado bloqueador do fator de necrose tumoral (TNF). Foi relatado que os bloqueadores de TNF, como o Humira, causam o agravamento da insuficiência cardíaca. Portanto, se você tem insuficiência cardíaca, o seu médico deve monitorá-lo de perto durante o tratamento com Humira.
  • Reações do sistema nervoso. Os bloqueadores de TNF, como o Humira, podem piorar os sintomas de distúrbios nervosos e doenças desmielinizantes. Exemplos desse tipo de doença são convulsões e esclerose múltipla (EM). Se você tem uma doença nervosa ou doença desmielinizante, pergunte ao seu médico se Humira é a melhor escolha para você.
  • Hepatite B. Humira pode causar a reativação do vírus da hepatite B. Isto significa que se teve uma infecção de hepatite B no passado, mas já não tem sintomas, tomar Humira pode causar-lhe os sintomas novamente. Se você já teve hepatite B, seu médico deve monitorá-lo de perto durante o tratamento com Humira.
  • Câncer. Os bloqueadores de TNF, como o Humira, podem piorar os tumores (massas de tecido canceroso) ou cânceres. Portanto, se você tiver um tumor ou câncer, seu médico pode recomendar um medicamento diferente de Humira.
  • Danos no fígado. Foram relatados danos hepáticos graves em pessoas que usam bloqueadores de TNF, incluindo Humira. Converse com seu médico sobre qualquer história de lesão hepática ou doença hepática que você tenha. Eles podem monitorá-lo quanto a sinais e sintomas de agravamento da função hepática durante o tratamento com Humira.
  • Infecção ativa. Você não deve tomar Humira se tiver uma infecção ativa. (“Ativo” significa que você tem sintomas no momento.) Humira pode enfraquecer o sistema imunológico, o que pode piorar as infecções. O seu médico provavelmente tratará a infecção antes de começar a tomar Humira.
  • Alergia ao látex ou borracha. Alguns produtos Humira usam uma proteção da agulha que pode conter látex de borracha natural. Portanto, se você tem alergia ao látex ou à borracha, informe o seu médico antes de usar Humira. Eles provavelmente irão recomendar uma forma diferente da droga que não contém látex ou borracha.
  • Alergia a Humira. Se você é alérgico a Humira ou a qualquer um de seus ingredientes, não deve tomar o medicamento. Pergunte ao seu médico quais outros tratamentos são melhores escolhas para você.
  • Gravidez. Não se sabe se Humira é seguro para uso durante a gravidez. Para obter mais informações, consulte a seção “Humira e gravidez” acima.
  • Amamentação. Não deve amamentar enquanto toma Humira. Para obter mais informações, consulte a seção “Humira e amamentação” acima.

Observação: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Humira, consulte a seção “Efeitos colaterais do Humira” acima.

Overdose de humira

Usar mais do que a dosagem recomendada de Humira pode causar efeitos colaterais graves.

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, chame seu médico. Você também pode ligar para a American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou usar sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Informação profissional para Humira

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Humira é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar:

  • artrite reumatóide (AR) moderada a grave em adultos
  • artrite idiopática juvenil poliarticular grave (AIJ) em crianças com 2 anos ou mais
  • artrite psoriática (APs) em adultos
  • espondilite anquilosante (EA) em adultos
  • doença de Crohn (DC) moderada a grave em adultos cuja DC não melhorou com a terapia tradicional, e em adultos que são incapazes de usar ou não mantiveram melhores resultados com infliximabe
  • DC moderada a grave em crianças com 6 anos ou mais, cuja DC não melhorou o suficiente com corticosteroides ou imunomoduladores
  • colite ulcerativa (UC) moderada a grave em adultos cuja UC não melhorou o suficiente com imunossupressores, como esteróides
  • psoríase em placas crônica moderada a grave em adultos que poderiam usar terapia sistêmica ou fototerapia, quando outras terapias sistêmicas são menos apropriadas
  • hidradenite supurativa (HS) moderada a grave em adultos, bem como em crianças com 12 anos ou mais
  • uveíte intermediária, uveíte posterior e panuveíte que não é causada por infecção em adultos, bem como em crianças com 2 anos ou mais

Mecanismo de ação

O Humira liga-se diretamente ao fator de necrose tumoral (TNF) -alfa, bloqueando-o de interagir com os receptores p55 e p75 do TNF na superfície celular. As respostas biológicas induzidas ou reguladas por TNF são moduladas por Humira, incluindo reduções no número de moléculas de TNF que causam a migração de leucócitos.

O TNF está envolvido nas respostas imunomediadas e inflamatórias. Níveis mais elevados de TNF também são encontrados em pessoas com doenças autoimunes, como AR, AS e PsA. Não se sabe exatamente como o Humira trata essas doenças, mas acredita-se que esteja relacionado à sua ligação ao TNF.

Farmacocinética e metabolismo

Após administração subcutânea, Humira leva aproximadamente 131 horas para atingir a concentração máxima. A meia-vida terminal média é de cerca de 2 semanas (variação: 10 a 20 dias).

Contra-indicações

Não há contra-indicações absolutas para Humira. Não use Humira em pacientes alérgicos ao adalimumab ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Armazenar

Humira deve ser refrigerado entre 2 ° C a 8 ° C (36 ° F a 46 ° F) na embalagem original. Humira deve ser conservado na embalagem original até à administração para proteger da luz. Em nenhuma circunstância deve Humira ser congelado.

Se necessário (como em viagens), Humira pode ser mantido à temperatura ambiente, a um máximo de 77 ° F (25 ° C), por até 14 dias.

Isenção de responsabilidade: Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.

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