Aubagio (teriflunomida)

O que é Aubagio?

Aubagio é um medicamento de prescrição de marca. É usado para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla (EM) em adultos. A EM é uma doença em que o sistema imunológico ataca o sistema nervoso central.

Aubagio contém a droga teriflunomida, que é um inibidor da síntese da pirimidina. Os medicamentos desta classe ajudam a evitar que as células imunológicas se multipliquem rapidamente. Essa ação ajuda a diminuir a inflamação (inchaço).

Aubagio vem como um comprimido que você engole. O medicamento está disponível em duas dosagens: 7 mg e 14 mg.

O Aubagio foi comparado a um placebo (sem tratamento) em quatro ensaios clínicos. As pessoas que tomaram Aubagio tiveram:

• menos recaídas (surtos)
• progressão mais lenta da deficiência (a deficiência física não piorou tão rapidamente)
• um risco menor de novas lesões (tecido cicatricial) no cérebro

Para obter informações específicas sobre esses estudos, consulte a seção “Aubagio usa”.

Aubagio genérico

Aubagio está atualmente disponível apenas como um medicamento de marca.

Aubagio contém o ingrediente ativo teriflunomida. Em 2018, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma versão genérica da teriflunomida, mas ela ainda não está disponível.

Efeitos colaterais de Aubagio

Aubagio pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Aubagio. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Aubagio, converse com seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns de Aubagio podem incluir:

• dor de cabeça
• alopecia (queda de cabelo ou queda de cabelo)
• níveis diminuídos de fosfato
• níveis reduzidos de glóbulos brancos
• náusea
• diarréia
• níveis aumentados de enzimas hepáticas (pode ser um sinal de lesão hepática)
• aumento da pressão arterial
• dormência ou formigamento nas mãos ou pés
• dor nas articulações

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Reações alérgicas. Os sintomas podem incluir:
• inchaço no rosto ou nas mãos
• coceira ou urticária
• inchaço ou formigamento na boca ou garganta
• aperto no peito
• Problemas respiratórios
• Danos ao fígado, incluindo insuficiência hepática. Os sintomas de problemas hepáticos podem incluir:
• náusea
• vomitando
• dor em seu abdômen
• perda de apetite
• cansaço
• urina escura
• amarelecimento da pele ou do branco dos olhos
• Níveis baixos de glóbulos brancos. Os sintomas podem incluir:
• febre
• cansaço
• dores no corpo
• arrepios
• náusea
• vomitando
• Reações cutâneas graves. Os sintomas podem incluir:
• Síndrome de Stevens-Johnson (feridas dolorosas na boca, garganta, olhos ou genitais)
• hematomas ou sangramento inexplicáveis
• inchaço
• pele com bolhas ou descamação
• feridas na boca, olhos, nariz ou garganta
• Pressão alta. Os sintomas podem incluir:
• dor de cabeça
• fadiga ou confusão
• mudanças de visão
• arritmia cardíaca
• Problemas respiratórios, incluindo doença pulmonar intersticial. Os sintomas podem incluir:
• falta de ar
• tosse com ou sem febre

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que freqüência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento, ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Aubagio. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios
• pele vermelha ou descascando

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave a Aubagio. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Problemas / erupções cutâneas

Aubagio pode causar reações cutâneas graves. Isso inclui a síndrome de Stevens-Johnson, que é uma emergência médica. Causa feridas dolorosas na boca, garganta, olhos ou órgãos genitais.

Foi relatado que uma pessoa que tomou Aubagio desenvolveu necrólise epidérmica tóxica (NET), que foi fatal. DEZ é a síndrome de Stevens-Johnson que afeta mais de 30% do seu corpo. Começa como uma erupção na pele dolorosa com sintomas semelhantes aos da gripe e, em seguida, aparecem bolhas.

Se a sua pele descamar ou ficar vermelha, inchada ou com bolhas, informe o seu médico imediatamente. Se você tem síndrome de Stevens-Johnson ou NET, pode precisar ser hospitalizado.

Danos ao fígado

Em ensaios clínicos, cerca de 6% das pessoas que tomaram Aubagio apresentaram níveis aumentados de enzimas hepáticas. Cerca de 4% das pessoas que receberam placebo (sem tratamento) aumentaram os níveis de enzimas hepáticas.

Aubagio pode aumentar os níveis das enzimas hepáticas, o que pode ser um sinal de problemas hepáticos graves. Informe o seu médico se você tiver algum destes sintomas:

• náusea
• vomitando
• dor em seu abdômen
• perda de apetite
• cansaço
• urina escura
• amarelecimento da pele ou do branco dos olhos

Antes de começar a tomar Aubagio, o seu médico irá fazer-lhe análises ao sangue para verificar a função hepática. Eles também farão testes mensais enquanto você toma Aubagio para ver como seu fígado está funcionando.

Perda de cabelo

Um dos efeitos colaterais mais comuns de Aubagio é a alopecia (queda de cabelo ou queda de cabelo).

Em ensaios clínicos, cerca de 13% das pessoas que tomaram Aubagio tiveram alopecia. A maioria das pessoas apresentou sintomas de alopecia dentro de três meses após a ingestão do medicamento. A alopecia durou em média menos de seis meses. Este efeito colateral foi temporário e a maioria dos casos melhorou à medida que as pessoas continuaram a tomar Aubagio.

Se você está tomando Aubagio e está preocupado com a queda de cabelo, converse com seu médico.

Diarréia

A diarreia é um efeito colateral comum do Aubagio.

Em ensaios clínicos, cerca de 14% das pessoas que tomaram Aubagio tiveram diarreia. Isso foi comparado a 8% das pessoas que receberam um placebo (sem tratamento). A maioria dos casos de diarreia foi leve a moderada e foi embora por conta própria.

Para tratar a diarreia leve, beba muita água ou soluções eletrolíticas para ajudar seu corpo a repor os fluidos perdidos. Se a sua diarreia durar vários dias, contacte o seu médico. Eles podem sugerir maneiras de aliviar seus sintomas.

PML (não é um efeito colateral)

A leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML) não é um efeito colateral de Aubagio. PLM é uma doença que ataca o sistema nervoso central.

Em um relato de caso, uma pessoa desenvolveu PML após mudar para Aubagio do natalizumab, um medicamento que é usado para tratar a esclerose múltipla (MS). O medicamento natalizumab tem um alerta em caixa da Food and Drug Administration (FDA) sobre o aumento do risco de desenvolver PML. Um aviso em caixa é o aviso mais sério do FDA. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

É muito improvável que Aubagio tenha causado a pessoa a desenvolver PML. É possível que o natalizumab tenha causado isso.

Se você mudar para Aubagio depois de tomar natalizumab, o seu médico fará um rastreio de PML.

Fadiga (não é um efeito colateral)

Fadiga (falta de energia) não é um efeito colateral comum de Aubagio. No entanto, a fadiga é um sintoma comum da esclerose múltipla (EM). A fadiga também pode ser um sinal de lesão hepática.

Se você está preocupado com a fadiga ao tomar Aubagio, converse com seu médico. Eles podem explorar causas potenciais e sugerir maneiras de aumentar sua energia.

Perda de peso ou ganho de peso (não é um efeito colateral)

Perda de peso e ganho de peso não foram efeitos colaterais de Aubagio em estudos clínicos. Você provavelmente não perderá ou ganhará peso enquanto estiver tomando Aubagio.

No entanto, um dos sintomas mais comuns da esclerose múltipla (EM) é a fadiga (falta de energia). Quando seu nível de energia está baixo, você pode não ser tão ativo. Isso pode levar você a ganhar peso. Se você também tem depressão, pode tender a comer demais ou de menos, o que pode levar ao ganho ou perda de peso.

Se você está preocupado com as mudanças no seu peso, converse com seu médico. Eles podem sugerir dicas úteis de dieta ou recomendar um nutricionista para ajudar a garantir que você receba a nutrição adequada.

Câncer (não é um efeito colateral)

Tomar medicamentos que afetam o sistema imunológico, como Aubagio, pode aumentar o risco de câncer. No entanto, os ensaios clínicos para Aubagio não relataram um aumento no número de pessoas que desenvolveram câncer.

Se você está preocupado em desenvolver câncer, converse com seu médico.

Depressão (não é um efeito colateral)

A depressão não é um efeito colateral de Aubagio. No entanto, a depressão é um sintoma comum da EM.

Se você tiver sintomas de depressão, informe o seu médico. Existem vários medicamentos antidepressivos disponíveis que podem ajudar a aliviar os sintomas.

Custo Aubagio

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Aubagio pode variar.

O preço real que você pagará dependerá da cobertura do seu seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Assistência financeira

Se precisar de suporte financeiro para pagar pelo Aubagio, há ajuda disponível. Genzyme Corporation, criadora do Aubagio, oferece o programa Aubagio Co-Pay. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 855-676-6326 ou visite o site do programa.

Aubagio usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Aubagio para tratar certas condições.

Aubagio para MS

Aubagio é aprovado pela FDA para tratar adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). A EM é uma doença crônica (de longo prazo) que faz com que o sistema imunológico ataque a mielina (camada externa) nos nervos dos olhos, cérebro e coluna vertebral. Isso cria tecido cicatricial, o que torna difícil para o cérebro enviar sinais para outras partes do corpo.

Em um ensaio clínico, mais de 1.000 pessoas que tiveram surtos de EM (surtos) tomaram Aubagio ou um placebo (sem tratamento). No grupo Aubagio, 57% deles permaneceram livres de recaídas enquanto tomavam a droga. Isso foi comparado a 46% do grupo de placebo. Pessoas que tomaram Aubagio também tiveram 31% menos recaídas do que pessoas que tomaram placebo.

O mesmo ensaio clínico mostrou que, em comparação com o grupo de placebo, as pessoas que tomaram Aubagio tiveram:

• apenas uma recaída a cada seis anos durante o uso da droga
• progressão mais lenta da deficiência (a deficiência física não piorou tão rapidamente)
• menos novas lesões (tecido cicatricial) no cérebro

Outros estudos examinaram a eficácia do Aubagio:

• Em um ensaio clínico, cerca de 72% das pessoas que tomaram Aubagio não tiveram recaídas durante o estudo. Isso foi comparado a 62% das pessoas que tomaram um placebo.
• Dois estudos clínicos analisaram pessoas com EM recorrente. Em um estudo, aqueles que tomaram Aubagio tiveram 31% menos recaídas do que as pessoas que tomaram placebo. No outro estudo, esse número foi de 36%.
• Em ensaios clínicos, pelo menos 80% das pessoas que tomaram Aubagio não tiveram progressão da sua deficiência. Isso significa que sua deficiência física não piorou tão rapidamente. Para a maioria dessas pessoas, esse efeito durou até 7,5 anos.

Em outro estudo clínico, as pessoas tomaram Aubagio em doses de 14 mg ou 7 mg. Os pesquisadores descobriram que, em comparação com pessoas que tomaram um placebo:

• 80% das pessoas no grupo de dose de 14 mg tiveram menos lesões novas
• 57% das pessoas no grupo de dose de 7 mg tiveram menos lesões novas

Aubagio e álcool

Não há interação conhecida entre Aubagio e álcool. No entanto, beber álcool enquanto toma Aubagio pode aumentar o risco de alguns efeitos colaterais, como:

• náusea
• diarréia
• dor de cabeça

Beber muito álcool durante o tratamento com Aubagio também pode aumentar o risco de danos ao fígado.

Se você toma Aubagio, converse com seu médico sobre se é seguro beber álcool.

Interações de Aubagio

Aubagio pode interagir com vários outros medicamentos. Ele também pode interagir com certos suplementos e alimentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar o número de efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Aubagio e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Aubagio. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com Aubagio.

Antes de tomar Aubagio, converse com seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Vacina contra a gripe e Aubagio

É seguro tomar uma vacina contra a gripe enquanto você toma Aubagio. A vacina contra a gripe é inativa, o que significa que é feita de um germe que foi morto.

Uma vacina viva, por outro lado, é aquela que contém uma forma enfraquecida de um germe. Se você tem um sistema imunológico enfraquecido, normalmente é aconselhado a não receber vacinas vivas. Isso ocorre porque, em ocasiões muito raras, as vacinas vivas podem voltar a ser o germe com força total que causa a doença. Se isso acontecer, as pessoas com sistema imunológico enfraquecido terão um risco muito maior de desenvolver a doença que a vacina pretende prevenir.

Se você estiver tomando Aubagio, não deve tomar vacinas vivas. Aubagio pode enfraquecer seu sistema imunológico, portanto, tomar uma vacina viva pode colocá-lo em risco de contrair a doença da qual a vacina deveria protegê-lo.

Se você tiver alguma dúvida sobre como tomar vacinas durante o tratamento com Aubagio, fale com seu médico.

Aubagio e leflunomida

Arava (leflunomida) é um medicamento usado para tratar a artrite reumatóide (AR). Tomar Aubagio com leflunomida pode aumentar a quantidade de Aubagio no seu corpo. Isso pode prejudicar seu fígado. Não tome Aubagio e leflunomida juntos.

Se você está tomando Arava e precisa tomar Aubagio, converse com seu médico. Eles podem sugerir um medicamento diferente para AR.

Aubagio e warfarina

Tomar Aubagio com varfarina pode tornar a varfarina menos eficaz (não funciona tão bem no seu corpo). Como resultado, é mais provável que seu sangue coagule.

Se você estiver tomando warfarina, converse com seu médico. Eles vão testar seu sangue antes e durante o tratamento com Aubagio.

Aubagio e imunossupressores

Certos medicamentos, como drogas contra o câncer, podem enfraquecer o sistema imunológico. Eles são chamados de imunossupressores. Aubagio também pode enfraquecer seu sistema imunológico. Se você tomar um medicamento contra o câncer junto com Aubagio, seu sistema imunológico pode não ser forte o suficiente para combater os germes. Isso pode aumentar o risco de infecções.

Exemplos desses medicamentos incluem:

• bendamustina (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• cladribina (Mavenclad)
• erlotinib (Tarceva)

Se você estiver tomando um medicamento contra o câncer ou outro medicamento que suprime seu sistema imunológico, converse com seu médico. Eles podem considerar mudar seu plano de tratamento.

Aubagio e anticoncepcionais orais

Os anticoncepcionais orais (pílulas anticoncepcionais) são medicamentos que ajudam a prevenir a gravidez. Tomar Aubagio com certas pílulas anticoncepcionais pode aumentar os níveis de hormônios nas pílulas anticoncepcionais do seu corpo. Isso pode causar um desequilíbrio nos níveis hormonais.

Exemplos desses medicamentos incluem:

• etinilestradiol
• levonorgestrel (Plano B One-Step, Mirena, Skyla)
• etinilestradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)

Se você estiver tomando pílulas anticoncepcionais, converse com seu médico. Eles podem recomendar um tipo que não reagirá tão fortemente com Aubagio.

Aubagio e medicamentos para baixar o colesterol

Tomar Aubagio com certos medicamentos para baixar o colesterol pode aumentar os níveis desses medicamentos em seu corpo. Isso pode causar efeitos colaterais aumentados da medicação para o colesterol.

Exemplos desses medicamentos incluem:

• atorvastatina (Lipitor)
• pravastatina (Pravachol)
• sinvastatina (Zocor, FloLipid)
• rosuvastatina

Se você estiver tomando um medicamento para baixar o colesterol, converse com seu médico. Eles provavelmente verificarão a dosagem de cada medicamento e garantirão que sejam seguros para tomar juntos.

Aubagio e outras drogas

Aubagio pode interagir com muitos medicamentos diferentes. E alguns desses medicamentos podem afetar o funcionamento de Aubagio. Isso ocorre porque seu corpo metaboliza (decompõe) Aubagio e muitos outros medicamentos de maneira semelhante. Quando os medicamentos são decompostos juntos, às vezes eles podem interagir uns com os outros.

Aubagio pode fazer com que o seu corpo decomponha alguns medicamentos de forma rápida ou lenta. Isso pode aumentar ou diminuir os níveis dessas drogas em seu corpo. Se aumentar os níveis, pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Se diminuir os níveis, o medicamento pode não funcionar tão bem.

Exemplos desses medicamentos incluem:

• amodiaquina
• asunaprevir
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
• elagolix (Orilissa)
• grazoprevir
• natalizumab (Tysabri)
• pazopanib (Votrient)
• pimecrolimus (Elidel)
• revefenacina (Yupelri)
• tacrolimus tópico
• topotecano (Hycamtin)
• voxilaprevir

Se você estiver tomando algum desses medicamentos, converse com seu médico. Eles vão monitorar os níveis dessas drogas em seu corpo enquanto você toma Aubagio.

Dosagem Aubagio

A dosagem de Aubagio que seu médico prescreve dependerá de vários fatores. Isso pode incluir:

• o tipo e a gravidade da condição para a qual você está tomando Aubagio
• sua idade
• a forma de Aubagio que você assume
• outras condições médicas que você pode ter

Normalmente, o seu médico o iniciará com uma dosagem baixa. Em seguida, eles vão ajustá-lo ao longo do tempo para atingir a dosagem certa para você. Em última análise, eles prescreverão a menor dosagem que forneça o efeito desejado.

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Aubagio vem como um comprimido que você engole. Ele está disponível em duas dosagens: 7 mg e 14 mg.

Dosagem para formas recorrentes de MS

O seu médico pode começar com 7 mg, uma vez ao dia. Se esta dose inicial não funcionar para você, eles podem aumentar a dosagem para 14 mg, uma vez por dia.

E se eu falhar uma dose?

Se você esquecer de uma dose, tome a dose que se esqueceu assim que se lembrar. Se você estiver perto da hora de sua próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao seu horário normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou nenhuma dose extra.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Aubagio deve ser usado como um tratamento de longo prazo para formas recorrentes de esclerose múltipla. Se você e seu médico determinarem que Aubagio é seguro e eficaz para você, provavelmente você o levará a longo prazo. Certifique-se de que toma o medicamento exatamente como o seu médico lhe diz.

Alternativas para Aubagio

Existem outros medicamentos que podem tratar as formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Aubagio, converse com seu médico para saber mais sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar formas recorrentes de EM incluem:

• interferons beta (Rebif, Avonex)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• fumarato de dimetila (Tecfidera)
• acetato de glatirâmero (Copaxone)
• fingolimod (Gilenya)
• natalizumab (Tysabri)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• mitoxantrona

Aubagio x Tecfidera

Você pode se perguntar como o Aubagio se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vemos como Aubagio e Tecfidera são iguais e diferentes.

Ingredientes

Aubagio contém o ingrediente ativo teriflunomida. Pertence à classe de drogas inibidoras da síntese de pirimidina.

Tecfidera contém um ingrediente ativo diferente, fumarato de dimetila. Pertence à classe de drogas de terapia modificadora da doença.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou Aubagio e Tecfidera para tratar as formas recorrentes de esclerose múltipla (EM).

Formas e administração de medicamentos

Aubagio vem como um tablet. Você toma por via oral (você engole) uma vez por dia.

Tecfidera vem em cápsula. Você toma por via oral (você engole) duas vezes ao dia.

Efeitos colaterais e riscos

Aubagio e Tecfidera atuam de maneiras diferentes, mas têm alguns efeitos colaterais semelhantes. Exemplos de efeitos colaterais comuns e graves para cada medicamento estão listados abaixo.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Aubagio, com Tecfidera ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Aubagio:
• alopecia (queda de cabelo ou queda de cabelo)
• níveis aumentados de enzimas hepáticas (pode ser um sinal de lesão hepática)
• dor de cabeça
• níveis diminuídos de fosfato
• dormência ou formigamento nas mãos ou pés
• dor nas articulações
• Pode ocorrer com Tecfidera:
• rubor (calor e vermelhidão na pele)
• erupção cutânea
• dor em seu abdômen
• Pode ocorrer com Aubagio e Tecfidera:
• náusea
• diarréia

Efeitos colaterais graves

Estas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Aubagio, com Tecfidera ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Aubagio:
• outras reações cutâneas graves, como a síndrome de Stevens-Johnson (feridas dolorosas na boca, garganta, olhos ou genitais)
• aumento da pressão arterial
• Pode ocorrer com Tecfidera:
• leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML), uma doença viral do sistema nervoso central
• Pode ocorrer com Aubagio e Tecfidera:
• dano ao fígado
• insuficiência hepática
• baixos níveis de glóbulos brancos
• reação alérgica severa

Eficácia

A esclerose múltipla (EM) é a única condição que Aubagio e Tecfidera são usados ​​para tratar.

Um estudo clínico comparou diretamente a eficácia do Aubagio e do Tecfidera no tratamento da EM. Os pesquisadores analisaram imagens de ressonância magnética (MRI) de pessoas que tomaram qualquer um dos medicamentos. Das pessoas que tomaram Aubagio, 30% tinham lesões novas ou maiores (tecido cicatricial). Isso foi comparado a 40% das pessoas que tomaram Tecfidera.

Os dois medicamentos foram igualmente eficazes. No entanto, ao observar como as drogas afetaram o cérebro em geral, Aubagio teve resultados melhores do que o Tecfidera.

Dito isso, como havia apenas 50 pessoas no estudo, mais pesquisas são necessárias para fazer uma comparação definitiva entre os dois medicamentos.

Custos

Aubagio e Tecfidera são medicamentos de marca. Eles não têm formulários genéricos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, Tecfidera geralmente custa mais do que Aubagio. O custo real que você paga por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Aubagio x Gilenya

Além de Tecfidera (acima), Gilenya também é usado para tratar a esclerose múltipla. Aqui, vemos como Aubagio e Gilenya são semelhantes e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou Aubagio e Gilenya para tratar adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Mas Gilenya também foi aprovado para tratar a esclerose múltipla em crianças a partir dos 10 anos.

Aubagio contém o ingrediente ativo teriflunomida. Gilenya contém um ingrediente ativo diferente, cloridrato de fingolimod. Esses dois medicamentos não são da mesma classe de medicamentos, portanto, atuam de maneiras diferentes para tratar a esclerose múltipla.

Formas e administração de medicamentos

Aubagio vem como um comprimido que você engole. Você toma a droga uma vez por dia. Gilenya vem como uma cápsula que você engole. Você toma a droga uma vez por dia.

Efeitos colaterais e riscos

Aubagio e Gilenya atuam de maneiras diferentes, mas têm alguns efeitos colaterais semelhantes. Exemplos de efeitos colaterais comuns e graves para cada medicamento estão listados abaixo.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Aubagio, com Gilenya ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Aubagio:
• alopecia (queda de cabelo ou queda de cabelo)
• náusea
• dormência ou formigamento nas mãos ou pés
• dor nas articulações
• níveis diminuídos de fosfato
• Pode ocorrer com Gilenya:
• dor em seu abdômen
• gripe
• dor nas costas
• tosse
• Pode ocorrer com Aubagio e Gilenya:
• diarréia
• níveis aumentados de enzimas hepáticas (o que pode ser um sinal de lesão hepática)
• dor de cabeça

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Aubagio, com Gilenya ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Aubagio:
• reações cutâneas graves, como a síndrome de Stevens-Johnson (feridas dolorosas na boca, garganta, olhos ou genitais)
• defeitos de nascença
• baixos níveis de glóbulos brancos
• Reações alérgicas
• Pode ocorrer com Gilenya:
• câncer de pele
• problemas de visão
• confusão repentina
• Pode ocorrer com Aubagio e Gilenya:
• aumento da pressão arterial
• problemas respiratórios
• dano ao fígado
• insuficiência hepática

Eficácia

Em um estudo clínico, Aubagio foi diretamente comparado ao Gilenya em pessoas com esclerose múltipla (EM). As pessoas que tomaram Gilenya tiveram 0,18 recaídas de EM todos os anos, enquanto as pessoas que tomaram Aubagio tiveram 0,24 recaídas de EM todos os anos. Mas as duas drogas foram igualmente eficazes em retardar a progressão das deficiências. Isso significa que a deficiência física das pessoas não piorou tão rapidamente.

Custos

Aubagio e Gilenya são medicamentos de marca. Eles não têm formulários genéricos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, Gilenya geralmente custa mais do que Aubagio. O custo real que você paga por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Como tomar Aubagio

Você deve tomar Aubagio de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Tempo

Tome Aubagio uma vez por dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.

Levando Aubagio com comida

Você pode tomar Aubagio com ou sem alimentos. Tomar este medicamento com alimentos não afetará o modo como o medicamento atua em seu corpo.

Aubagio pode ser esmagado, mastigado ou partido?

Não é recomendado que Aubagio seja triturado, partido ou mastigado. Não houve nenhum estudo feito para determinar se fazer essas coisas mudaria a forma como Aubagio funciona no corpo.

A droga ativa em Aubagio, a teriflunomida, é conhecida por ter um sabor amargo, por isso é altamente recomendável que você tome Aubagio inteiro.

Que exames vou precisar antes de iniciar o tratamento?

Antes de tomar Aubagio, seu médico fará testes para se certificar de que o medicamento é seguro para você. Esses incluem:

• Exames de sangue para verificar se o seu fígado está suficientemente saudável.
• Um teste cutâneo de tuberculose (TB) ou teste de sangue para verificar se há TB.
• Um hemograma completo para verificar se há doença, incluindo leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). (Consulte a seção "Detalhes dos efeitos colaterais" acima para saber mais sobre PML.)
• Um teste de gravidez. Você não deve tomar Aubagio se estiver grávida.
• Uma verificação de pressão arterial. Tomar Aubagio pode aumentar a sua pressão arterial, pelo que o seu médico irá verificar se já tem pressão arterial elevada.
• Imagem de ressonância magnética (MRI) antes e enquanto você toma Aubagio. O seu médico examinará o seu cérebro para detectar quaisquer alterações nas lesões (tecido cicatricial).

Enquanto toma Aubagio, o seu médico irá pedir-lhe análises sanguíneas mensais para verificar o seu fígado. Eles também monitoram sua pressão arterial.

Como funciona Aubagio

A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica (de longo prazo). Faz com que o sistema imunológico ataque a mielina (camada externa) nos nervos dos olhos, cérebro e coluna vertebral. Isso cria tecido cicatricial, o que torna difícil para o cérebro enviar sinais a essas partes do corpo.

Aubagio atua de forma diferente de outros medicamentos para MS. É o único inibidor da síntese de pirimidina para o tratamento de MS.

Como Aubagio funciona exatamente não é totalmente compreendido. Pensa-se que a teriflunomida, a droga ativa em Aubagio, bloqueia uma determinada enzima. As células imunológicas precisam dessa enzima para se multiplicar rapidamente. Quando a enzima é bloqueada, as células imunológicas não conseguem se espalhar e atacar a mielina.

Quanto tempo demora para funcionar?

Aubagio começa a trabalhar imediatamente após você tomá-lo. No entanto, você pode não notar uma diferença em seus sintomas, mesmo depois que o medicamento começar a fazer efeito. Isso porque funciona para ajudar a prevenir recaídas e novas lesões, que são ações que podem não ser diretamente perceptíveis.

Aubagio e gravidez

Tomar Aubagio durante a gravidez pode causar defeitos congênitos graves. Não tome este medicamento se estiver grávida. Se você estiver grávida e não estiver usando um método anticoncepcional confiável, não deve tomar Aubagio.

Se você engravidar enquanto estiver usando Aubagio, pare de tomar o medicamento e informe o seu médico imediatamente. Informe também o seu médico se quiser engravidar dentro de dois anos. Nesse caso, eles podem iniciar a terapia para remover Aubagio rapidamente do seu sistema (consulte “Perguntas comuns sobre Aubagio” abaixo).

Aubagio pode permanecer no seu sangue por um longo tempo, possivelmente até dois anos após a interrupção do tratamento. A única maneira de saber se Aubagio ainda está em seu sistema é fazer um exame de sangue. Converse com seu médico para que seus níveis sejam testados para garantir que engravidar seja seguro. Até que você saiba que Aubagio está fora do seu sistema, é importante continuar usando métodos anticoncepcionais.

Você também pode se inscrever em um registro que ajuda a coletar informações sobre sua experiência. Os registros de exposição durante a gravidez ajudam os médicos a aprender mais sobre como certos medicamentos afetam as mulheres e sua gravidez. Para se inscrever, ligue 800-745-4447 e pressione a opção 2.

Se você está preocupado em engravidar enquanto toma Aubagio, converse com seu médico. Eles podem sugerir métodos eficazes de controle de natalidade.

Para os homens: os homens que tomam Aubagio também devem usar métodos contraceptivos eficazes. Eles também devem informar ao médico se a parceira planeja engravidar.

Aubagio e amamentação

Não se sabe se Aubagio passa para o leite materno.

Antes de tomar Aubagio, informe o seu médico se você está amamentando seu filho ou se planeja amamentar. Eles podem discutir com você os riscos e benefícios de tomar o medicamento durante a amamentação.

Perguntas comuns sobre Aubagio

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre Aubagio.

Aubagio é um imunossupressor?

Aubagio não é classificado como imunossupressor, mas ainda pode enfraquecer o sistema imunológico. Se o seu sistema imunológico não é forte o suficiente para combater os germes, é mais provável que você pegue uma infecção.

Se você está preocupado com possíveis infecções durante o tratamento com Aubagio, converse com seu médico.

Como faço um “washout” de Aubagio?

Se você estiver tomando Aubagio e ficar grávida ou quiser engravidar, informe o seu médico imediatamente. Eles podem trabalhar para remover rapidamente Aubagio de seu corpo.

Aubagio pode permanecer no seu sistema por até dois anos após você parar de tomá-lo. Para descobrir se você ainda tem Aubagio em seu sistema, você precisará fazer um exame de sangue.

Para uma “lavagem” ou eliminação rápida de Aubagio, seu médico lhe dará colestiramina ou carvão ativado em pó.

Devo usar anticoncepcional enquanto tomo Aubagio?

Sim, você deve usar anticoncepcionais (controle de natalidade) enquanto toma Aubagio.

Se você é uma mulher que pode engravidar, seu médico fará um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com Aubagio. É importante que você não engravide enquanto estiver tomando Aubagio porque o medicamento pode causar defeitos de nascença.

Homens que tomam Aubagio também devem usar métodos contraceptivos eficazes. Eles também devem informar ao médico se a parceira planeja engravidar.

Aubagio causa rubor?

Não. Estudos de Aubagio não relataram rubor (calor e vermelhidão na pele) como um efeito colateral de tomar o medicamento.

No entanto, o rubor pode ser um efeito colateral de outros medicamentos que tratam a esclerose múltipla (EM), como o Tecfidera.

Terei efeitos de abstinência se parar de tomar Aubagio?

Os efeitos de abstinência não foram relatados em estudos de Aubagio. Portanto, não é provável que você tenha sintomas de abstinência quando parar o tratamento com Aubagio.

No entanto, os seus sintomas de esclerose múltipla (EM) podem piorar quando para de tomar Aubagio. Isso pode parecer uma resposta de retirada, mas não é a mesma coisa.

Não pare de tomar Aubagio sem falar primeiro com o seu médico. Eles podem ajudá-lo a controlar qualquer agravamento dos seus sintomas de esclerose múltipla.

Aubagio pode causar câncer? Foi associado a alguma morte?

Em estudos clínicos de Aubagio, o câncer não foi um efeito colateral que ocorreu. No entanto, em um relato de caso, uma mulher com esclerose múltipla desenvolveu linfoma folicular após tomar Aubagio por oito meses. O relatório não afirma que Aubagio seja a causa do câncer, mas não descarta essa possibilidade.

Em estudos clínicos de Aubagio, quatro pessoas morreram de problemas cardíacos. Isso era de cerca de 2.600 pessoas tomando a droga. Mas não foi demonstrado que tomar Aubagio causou essas mortes.

Avisos Aubagio

Este medicamento vem com vários avisos.

Avisos da FDA

Este medicamento tem advertências em caixas. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

• Lesões hepáticas graves. Aubagio pode causar problemas hepáticos graves, incluindo insuficiência hepática. Tomar Aubagio com outros medicamentos que podem afetar o fígado pode aumentar a quantidade de Aubagio no seu corpo. Isso pode danificar seu fígado. Um desses medicamentos é o Arava (leflunomida), que é prescrito para tratar a artrite reumatóide. O seu médico irá pedir-lhe análises ao sangue antes e enquanto toma Aubagio para verificar o seu fígado.
• Risco de defeitos de nascença. Se você está grávida, não deve tomar Aubagio porque pode causar defeitos congênitos graves. Se você estiver grávida e não estiver usando um método anticoncepcional confiável, não deve tomar Aubagio. Se engravidar durante o tratamento com Aubagio, pare de tomá-lo e informe o seu médico imediatamente.

Outros avisos

Antes de tomar Aubagio, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Aubagio pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:

• Doença hepática. Aubagio pode causar lesões graves no fígado. Se você tiver doença hepática, Aubagio pode piorar a situação.
• Reações alérgicas anteriores. Evite tomar Aubagio se você teve uma reação alérgica a:
• teriflunomida
• leflunomida
• qualquer outro ingrediente em Aubagio

Overdose de Aubagio

Há informações limitadas sobre o uso de mais do que a dosagem recomendada de Aubagio.

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito Aubagio, chame seu médico.Você também pode ligar para a American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou usar sua ferramenta online. Mas se você acha que está tendo uma emergência médica, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Expiração, armazenamento e descarte de Aubagio

Quando você compra Aubagio na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo do frasco. Essa data é normalmente um ano a partir da data em que dispensou o medicamento.

O prazo de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

Armazene os comprimidos de Aubagio em temperatura ambiente entre 20 ° C e 25 ° C (68 ° F e 77 ° F).

Disposição

Se você não precisa mais tomar Aubagio e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Informações profissionais para Aubagio

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicação

Aubagio é indicado para tratar indivíduos com formas recorrentes de esclerose múltipla (EM).

Mecanismo de ação

Aubagio contém o ingrediente ativo teriflunomida. A teriflunomida inibe uma enzima mitocondrial chamada diidroorotato desidrogenase, que está envolvida na síntese de novo da pirimidina. Aubagio também pode atuar reduzindo o número de linfócitos ativados no sistema nervoso central.

Farmacocinética e metabolismo

Após a administração oral, a concentração máxima ocorre em quatro horas. Aubagio sofre principalmente hidrólise e é metabolizado em metabólitos menores. As vias secundárias do metabolismo incluem conjugação, oxidação e N-acetilação.

Aubagio é um indutor CYP1A2 e inibe CYP2C8, proteína transportadora de efluxo de resistência ao câncer de mama (BCRP), OATP1B1 e OAT3.

Aubagio tem meia-vida de 18 a 19 dias e é excretado principalmente pelas fezes (aproximadamente 38%) e pela urina (aproximadamente 23%).

Contra-indicações

Aubagio é contra-indicado em pacientes que têm:

• insuficiência hepática grave
• uma história de hipersensibilidade à teriflunomida, leflunomida ou qualquer outro componente da droga
• uso concomitante com leflunomida
• o potencial para gravidez sem o uso de anticoncepcionais ou está grávida

Armazenar

Aubagio deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 20 ° C e 25 ° C (68 ° F e 77 ° F).

Isenção de responsabilidade: Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.